Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 № 43 внесены изменения в Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 78.
Как ранее сообщала пресс-служба ЕЭК, актуализирована административная часть процедуры внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата с учетом правоприменения. Расширен перечень и уточнены виды внесения изменений в регистрационное досье, которые не требуют проведения экспертных работ и осуществляются в уведомительном порядке.
Упрощенная процедура внесения изменений в регистрационное досье лекарственного препарата будет применяться в отношении заявлений, поданных с 1 марта 2024 года.
Решение вступает в силу 29 июня 2024 года и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.