Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал постановление, дополняющее утвержденные 17 июля 2015 года критерии отнесения различных товаров к промышленной продукции, не имеющей произведенных в России аналогов, сообщает пресс-служба кабмина.
Постановление дополнено требованиями к медицинским изделиям и лекарственным средствам в целях их отнесения к продукции, произведенной в России, говорится в сообщении.
Отмечается, что после 1 января 2017 года лекарственными препаратами, сыворотками и вакцинами, произведенными в РФ, будут считаться зарегистрированные в соответствии с российским законодательством лекарственные препараты, в отношении которых на территории стран ЕАЭС осуществляются технологические операции, соответствующие совокупности стадий технологического процесса производства готовой лекарственной формы, упаковки и выпускающего контроля качества.
Фармацевтические субстанции будут считаться произведенными в России, если сведения о них имеются в Государственном реестре лекарственных средств, а также если в отношении них на территории стран ЕАЭС осуществляются технологические операции химического и (или) биотехнологического синтеза, и (или) выделения из природного минерального сырья, и (или) выделения из источников биологического и (или) животного происхождения, и (или) выделения из источников растительного происхождения.
Ранее принятые требования предусматривают соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве медицинских изделий иностранных товаров, наличие у юридического лица — налогового резидента стран ЕАЭС — прав на техническую и конструктивную документацию, наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство и (или) сервисного центра в России, наличие в России отдельных стадий производства, наличие исключительного права на компоненты специализированного программного обеспечения.
Требованиями предусмотрено, что процентная доля стоимости использованных при производстве медицинских изделий иностранных товаров с 1 января 2019 года должна снизиться на 10–40 процентных пунктов.