1.6 - 1.12. Утратили силу. - Постановление Совета Министров РБ от 17.02.2012 N 156.
См. пред. ред. Постановление 1433 от 05.10.2010 Совмина РБ
1.6. перечень административных процедур, осуществляемых Министерством юстиции и подчиненными ему организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденный постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 16 октября 2007 г. N 1345 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 251, 5/25977; 2009 г., N 161, 5/30065), дополнить пунктом 6 следующего содержания:
| "6. Согласование выдачи лицензии на вывоз документов национальных архивных фондов, оригиналов архивных документов, ограниченных к перемещению через границу Таможенного союза | Министерство юстиции |
заявление о выдаче лицензии, заполненное и оформленное в соответствии с инструкцией об оформлении заявления о выдаче лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и оформлении такой лицензии согласно приложению 1 к Соглашению о правилах лицензирования в сфере внешней торговли товарами от 9 июня 2009 года (далее - заявление) электронная копия заявления в формате, утвержденном Комиссией Таможенного союза копия внешнеторгового договора (контракта), приложения и (или) дополнения к нему (для разовой лицензии), а в случае отсутствия внешнеторгового договора (контракта) - копия иного документа, подтверждающего намерения сторон копия документа о постановке на учет в налоговом органе список (опись) вывозимых архивных документов в двух экземплярах две копии вывозимого архивного документа, а при необходимости - сам архивный документ документ, подтверждающий право собственности архивного документа |
5 календарных дней | 20 календарных дней | бесплатно"; |
1.7. пункт 15 перечня административных процедур, осуществляемых Министерством сельского хозяйства и продовольствия и подчиненными ему государственными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 18 октября 2007 г. N 1370 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 253, 5/26006), изложить в следующей редакции:
| "15. Согласование заявлений о выдаче лицензий на импорт отдельных видов товаров | Минсельхозпрод |
заявление о выдаче лицензии в двух экземплярах копия внешнеторгового договора (контракта), приложения и дополнения к нему для разовой лицензии копия лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности, если такой вид деятельности связан с оборотом товара, в отношении которого введено лицензирование на единой таможенной территории |
3 дня, при необходимости запроса дополнительных документов - 30 дней | до даты выдачи лицензии | бесплатно"; |
1.8. в перечне административных процедур, осуществляемых Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды и его территориальными органами в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденном постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 22 октября 2007 г. N 1379 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 261, 5/26021; 2009 г., N 118, 5/29744):
1.8.1. пункт 3 исключить;
1.8.2. пункты 10 и 11 изложить в следующей редакции:
| "10. Выдача лицензии на вывоз редких и находящихся под угрозой исчезновения видов диких животных и дикорастущих растений, их частей и (или) дериватов, включенных в красные книги Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации, ограниченных к перемещению через границу Таможенного союза при вывозе | Минприроды |
заявление о выдаче лицензии, заполненное и оформленное в соответствии с инструкцией об оформлении заявления о выдаче лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и оформлении такой лицензии согласно приложению 1 к Соглашению о правилах лицензирования в сфере внешней торговли товарами от 9 июня 2009 года (далее - заявление) электронная копия заявления в формате, утвержденном Комиссией Таможенного союза копия внешнеторгового договора (контракта), приложения и (или) дополнения к нему, а в случае отсутствия внешнеторгового договора (контракта) - копия иного документа, подтверждающего намерения сторон копия документа о постановке на учет в налоговом органе документы, удостоверяющие законность заготовки, сбора, добычи или отлова диких животных и дикорастущих растений |
15 рабочих дней | 1 год | государственная пошлина в размере 1 базовой величины |
| 11. Выдача разрешений на вывоз редких и находящихся под угрозой исчезновения видов диких животных и дикорастущих растений, их частей и (или) дериватов, включенных в красные книги Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации, ограниченных к перемещению через границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера | Минприроды |
заявление по установленной форме копии документов, подтверждающих законность владения дикими животными и (или) дикорастущими растениями, их частями и (или) дериватами |
15 дней | 6 месяцев | бесплатно"; |
1.8.3. дополнить перечень пунктом 191 следующего содержания:
| "191. Выдача лицензий на ввоз и (или) вывоз озоноразрушающих веществ и продукции, их содержащей, ограниченных к перемещению через границу Таможенного союза при ввозе и вывозе | Минприроды |
заявление о выдаче лицензии, заполненное и оформленное в соответствии с инструкцией об оформлении заявления о выдаче лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и оформлении такой лицензии согласно приложению 1 к Соглашению о правилах лицензирования в сфере внешней торговли товарами от 9 июня 2009 года (далее - заявление) электронная копия заявления в формате, утвержденном Комиссией Таможенного союза копия внешнеторгового договора (контракта), приложения и (или) дополнения к нему, а в случае отсутствия внешнеторгового договора (контракта) - копия иного документа, подтверждающего намерения сторон копия документа о постановке на учет в налоговом органе копия специального разрешения (лицензии) на осуществление деятельности, связанной с использованием природных ресурсов и воздействием на окружающую среду сертификат соответствия или копия технического паспорта или иного документа производителя продукции с указанием озоноразрушающих веществ и их количества в продукции копия устава юридического лица копия документа, подтверждающего уплату сбора при ввозе на территорию Республики Беларусь озоноразрушающих веществ, в том числе содержащихся в продукции, - в случае ввоза озоноразрушающих веществ и продукции, их содержащей копия договора (контракта) комиссии или поручения (в случае, если в качестве заказчика выступает посредник) в случае ввоза или вывоза рециклированных озоноразрушающих веществ - документ, подтверждающий указанный факт, а также намерения по их дальнейшей регенерации |
15 рабочих дней | не более 1 года | государственная пошлина в размере 1 базовой величины"; |
1.8.4. пункт 32 изложить в следующей редакции:
| "32. Выдача разрешений на ввоз и (или) вывоз опасных отходов, ограниченных к перемещению через границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера | Минприроды |
заявление с указанием суммы залога денежных средств, подлежащего внесению в республиканский бюджет при ввозе отходов в Республику Беларусь и перемещении отходов транзитом через территорию Республики Беларусь копия документа о постановке на учет в налоговом органе уведомление о трансграничной перевозке отходов в 3 экземплярах по форме, утвержденной Минприроды документ о перевозке отходов по форме, утвержденной Минприроды копия контракта (договора) между экспортером и производителем или импортером и потребителем отходов в случае, если заявитель выступает посредником копии контракта (договора) на перевозку и контракта между экспортером и лицом, отвечающим за использование либо обезвреживание и (или) захоронение отходов в государстве импорта, оформленного в установленном порядке при ввозе отходов в Республику Беларусь не в целях продажи дополнительно представляется информация о наличии технических (технологических) возможностей для использования ввозимых отходов (выписка из технологического регламента, подтверждающая возможность использования отходов в качестве сырья, или иной документ, подтверждающий вовлечение их в использование, обоснование необходимости ввоза отходов в Республику Беларусь с расчетом потребности во ввозимых отходах, перечень технологического оборудования) при ввозе отходов в Республику Беларусь в целях продажи в заявлении указываются реквизиты специального разрешения (лицензии) на осуществление розничной торговли и дополнительно представляется копия договора(ов) (контракта(ов) купли-продажи отходов при перемещении отходов транзитом через Республику Беларусь и вывозе отходов из Республики Беларусь дополнительно представляются: согласие (в письменной форме) компетентного органа государства, на территорию которого ввозятся отходы, в соответствии с Базельской конвенцией о контроле за трансграничной перевозкой опасных отходов и их удалением (далее - Базельская конвенция) согласие компетентных органов государств транзита на перемещение отходов транзитом через территорию этих государств (при необходимости) при выдаче разрешения - документ, подтверждающий внесение собственником отходов или уполномоченным им лицом суммы залога денежных средств в республиканский бюджет |
15 рабочих дней | на срок действия контракта (договора) между экспортером и лицом, отвечающим за использование либо обезвреживание и (или) захоронение отходов в государстве импорта, оформленного в установленном порядке, или договора(ов), контракта(ов) купли-продажи отходов, но не более чем на 12 месяцев | государственная пошлина в размере 1 базовой величины"; |
1.8.5. дополнить перечень пунктом 321 следующего содержания:
| "321. Выдача лицензий на ввоз и (или) вывоз опасных отходов, ограниченных к перемещению через таможенную границу Таможенного союза при ввозе и (или) вывозе | Минприроды |
заявление о выдаче лицензии, заполненное и оформленное в соответствии с инструкцией об оформлении заявления о выдаче лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и оформлении такой лицензии согласно приложению 1 к Соглашению о правилах лицензирования в сфере внешней торговли товарами от 9 июня 2009 года (далее - заявление) электронная копия заявления в формате, утвержденном Комиссией Таможенного союза копия документа о постановке на учет в налоговом органе уведомление о трансграничной перевозке отходов в 3 экземплярах по форме, утвержденной Минприроды документ о перевозке отходов по форме, утвержденной Минприроды копия контракта (договора) между экспортером и производителем или импортером и потребителем товара в случае, если заявитель выступает посредником копии контракта (договора) на перевозку и контракта между экспортером и лицом, отвечающим за использование либо обезвреживание и (или) захоронение отходов в государстве импорта, оформленных в установленном порядке информация о наличии технических (технологических) возможностей для использования ввозимых отходов (выписка из технологического регламента, подтверждающая возможность использования отходов в качестве сырья, или иной документ, подтверждающий вовлечение их в использование, обоснование необходимости ввоза отходов в Республику Беларусь с расчетом потребности во ввозимых отходах, перечень технологического оборудования) при ввозе отходов на территорию Таможенного союза в целях продажи в заявлении указываются реквизиты специального разрешения (лицензии) на осуществление розничной торговли и дополнительно представляется копия договора(ов) (контракта(ов) купли-продажи отходов согласие (в письменной форме) компетентного органа государства, на территорию которого ввозятся отходы, в соответствии с Базельской конвенцией (в случае вывоза отходов с единой таможенной территории) при выдаче лицензии - документ, подтверждающий внесение собственником отходов или уполномоченным им лицом суммы залога денежных средств в республиканский бюджет копия специального разрешения (лицензии) на осуществление деятельности, связанной с использованием природных ресурсов и воздействием на окружающую среду |
15 рабочих дней | на срок действия контракта (договора) между экспортером и лицом, отвечающим за использование либо обезвреживание и (или) захоронение отходов в государстве импорта, оформленного в установленном порядке, или договора(ов), контракта(ов) купли-продажи отходов, но не более чем на 12 месяцев | государственная пошлина в размере 1 базовой величины"; |
1.8.6. дополнить перечень пунктами 49-52 следующего содержания:
| "49. Выдача лицензии на вывоз дикорастущего лекарственного сырья (растения, части растений, семена, плоды), ограниченного к перемещению через таможенную границу Таможенного союза при экспорте | Минприроды |
заявление о выдаче лицензии, заполненное и оформленное в соответствии с инструкцией об оформлении заявления о выдаче лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и оформлении такой лицензии согласно приложению 1 к Соглашению о правилах лицензирования в сфере внешней торговли товарами от 9 июня 2009 года (далее - заявление) электронная копия заявления в формате, утвержденном Комиссией Таможенного союза копия внешнеторгового договора (контракта), приложения и (или) дополнения к нему, а в случае отсутствия внешнеторгового договора (контракта) - копия иного документа, подтверждающего намерения сторон копия документа о постановке на учет в налоговом органе документы, удостоверяющие законность заготовки, сбора, добычи или отлова товара |
15 рабочих дней | 1 год | государственная пошлина в размере 1 базовой величины |
| 50. Выдача лицензии на вывоз диких живых животных и отдельных дикорастущих растений, ограниченных к перемещению через таможенную границу Таможенного союза при экспорте | Минприроды |
заявление о выдаче лицензии, заполненное и оформленное в соответствии с инструкцией об оформлении заявления о выдаче лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и оформлении такой лицензии согласно приложению 1 к Соглашению о правилах лицензирования в сфере внешней торговли товарами от 9 июня 2009 года (далее - заявление) электронная копия заявления в формате, утвержденном Комиссией Таможенного союза копия внешнеторгового договора (контракта), приложения и (или) дополнения к нему, а в случае отсутствия внешнеторгового договора (контракта) - копия иного документа, подтверждающего намерения сторон копия документа о постановке на учет в налоговом органе документы, удостоверяющие законность заготовки, сбора, добычи или отлова товара |
15 рабочих дней | 1 год | государственная пошлина в размере 1 базовой величины |
| 51. Выдача лицензии на вывоз коллекций и предметов коллекционирования по минералогии и палеонтологии, ограниченных к перемещению через таможенную границу Таможенного союза при вывозе | Департамент по геологии Минприроды |
заявление о выдаче лицензии, заполненное и оформленное в соответствии с инструкцией об оформлении заявления о выдаче лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и оформлении такой лицензии согласно приложению 1 к Соглашению о правилах лицензирования в сфере внешней торговли товарами от 9 июня 2009 года (далее - заявление) электронная копия заявления в формате, утвержденном Комиссией Таможенного союза копия документа о постановке на учет в налоговом органе документы, удостоверяющие законность добычи и владения товаром |
15 рабочих дней | 1 год | государственная пошлина в размере 1 базовой величины |
| 52. Выдача дубликатов лицензий, указанных в пунктах 10, 191, 321, 49-51 | орган, выдавший лицензию | заявление о выдаче дубликата с указанием причин и обстоятельств утраты лицензии | 5 рабочих дней | на срок действия лицензии | государственная пошлина в размере 1 базовой величины"; |
1.9. в перечне административных процедур, осуществляемых Министерством торговли и подчиненными ему государственными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденном постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 октября 2007 г. N 1389 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 262, 5/26033; 2009 г., N 109, 5/29709; N 223, 5/30432):
1.9.1. пункты 2 и 3 изложить в следующей редакции:
| "2. Выдача лицензий на ввоз и (или) вывоз отдельных видов товаров | Министерство торговли |
заявление о выдаче лицензии, заполненное и оформленное в соответствии с инструкцией об оформлении заявления о выдаче лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и оформлении такой лицензии согласно приложению 1 к Соглашению о правилах лицензирования в сфере внешней торговли товарами от 9 июня 2009 года (далее - заявление) электронная копия заявления в формате, утвержденном Комиссией Таможенного союза копия внешнеторгового договора (контракта), приложения и (или) дополнения к нему (для разовой лицензии), а в случае его отсутствия - копия иного документа, подтверждающего намерения сторон копия документа о постановке на учет в налоговом органе копия лицензии на вид деятельности, если такой вид деятельности связан с оборотом товара, в отношении которого введено лицензирование иные документы, если они определены решением Комиссии Таможенного союза, на основании которого введено лицензирование данного товара документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя |
15 рабочих дней | не более 1 года | государственная пошлина в размере 1 базовой величины |
| 3. Выдача дубликатов лицензий на ввоз и (или) вывоз отдельных видов товаров | Министерство торговли | заявление о выдаче дубликата с указанием причин и обстоятельств утраты лицензии | 5 рабочих дней | на срок действия лицензии | государственная пошлина в размере 1 базовой величины"; |
1.9.2. пункты 4, 5 и 9 исключить;
1.10. перечень административных процедур, совершаемых Министерством культуры в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденный постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 24 октября 2007 г. N 1394 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 262, 5/26034; 2009 г., N 94, 5/29571), дополнить пунктом 6 следующего содержания:
| "6. Согласование выдачи лицензии на вывоз культурных ценностей, ограниченных к перемещению через таможенную границу Таможенного союза при вывозе | Министерство культуры |
заявление о выдаче лицензии, заполненное и оформленное в соответствии с инструкцией об оформлении заявления о выдаче лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и оформлении такой лицензии согласно приложению 1 к Соглашению о правилах лицензирования в сфере внешней торговли товарами от 9 июня 2009 года (далее - заявление) электронная копия заявления в формате, утвержденном Комиссией Таможенного союза копия внешнеторгового договора (контракта), приложения и (или) дополнения к нему (для разовой лицензии), а в случае отсутствия внешнеторгового договора (контракта) - копия иного документа, подтверждающего намерения сторон копия документа о постановке на учет в налоговом органе копия лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности, если такой вид деятельности связан с оборотом товара, в отношении которого введено лицензирование на единой таможенной территории список (опись) вывозимых культурных ценностей в двух экземплярах две фотографии размером 10 х 15 см наиболее характерной проекции каждой вывозимой культурной ценности, а при необходимости - сама культурная ценность документ, подтверждающий право собственности культурной ценности |
в течение 5 дней | 20 дней | бесплатно"; |
1.11. в перечне административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденном постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. N 1430 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 265, 5/26069; 2010 г., N 17, 5/30988):
1.11.1. в пункте 2 цифры "50" заменить цифрами "15";
1.11.2. в пункте 5:
подпункты 5.1 и 5.2 исключить;
подпункты 5.3 и 5.4 изложить в следующей редакции:
| "5.3. зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций для проведения государственной регистрации (перерегистрации), внесения изменений в регистрационное досье, предназначенных для проведения доклинических исследований, клинических испытаний, использования в качестве выставочных образцов | Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении") |
заявление с указанием торгового и международного непатентованного названия ввозимого лекарственного средства и (или) фармацевтической субстанции, страны-производителя, производителя, формы выпуска, дозы, количества этого лекарственного средства и (или) фармацевтической субстанции и конкретной цели ввоза электронная копия заявления заверенная заявителем копия документа о постановке на учет в налоговом органе заверенные заявителем копии договора (контракта), в соответствии с которым планируется осуществление ввоза лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций, двух спецификаций к нему либо двух счетов-фактур с указанием названия, страны-производителя, производителя, формы выпуска, дозы, количества, цены и общей стоимости ввозимых лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций. В случае отсутствия - заверенная заявителем копия документа, подтверждающего намерения сторон документ, содержащий сведения с указанием названия лекарственного средства, фармацевтической субстанции, рабочего стандартного образца, лекарственной формы, дозы, концентрации, фасовки, страны-производителя, производителя - при ввозе образцов лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций для проведения государственной регистрации (перерегистрации), внесения изменений в регистрационное досье расчет количества лекарственного средства для проведения экспертизы при государственной регистрации (перерегистрации), внесении изменений в регистрационное досье и фармацевтических субстанций для производства опытных партий и необходимых доклинических исследований и клинических и иных испытаний заверенная заявителем копия документа производителя, подтверждающего качество лекарственного средства, - для лекарственного средства, предназначенного для проведения клинических испытаний |
в течение 20 дней |
6 месяцев до дня (включительно) помещения последней партии лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления, ввезенной в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счета-фактуры, имеющих разрешительную запись до дня (включительно) оприходования в установленном законодательством порядке последней партии лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций - при ввозе на таможенную территорию Республики Беларусь с территорий стран Таможенного союза, с которыми таможенное оформление отменено, в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счета-фактуры, имеющих разрешительную запись |
плата за услуги |
| 5.4. зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи | Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении") |
заявление с указанием торгового и международного непатентованного названия ввозимого лекарственного средства и (или) фармацевтической субстанции, страны-производителя, производителя, формы выпуска, количества, дозы, фасовки лекарственного средства и конкретной цели ввоза электронная копия заявления заверенная заявителем копия документа о постановке на учет в налоговом органе заверенные заявителем копии договора (контракта), в соответствии с которым планируется осуществление ввоза лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций, двух спецификаций к нему либо двух счетов-фактур с указанием названия, страны-производителя, производителя, формы выпуска, дозы, фасовки, количества, цены и общей стоимости ввозимых лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций. В случае отсутствия - заверенная заявителем копия документа, подтверждающего намерения сторон заверенная заявителем копия устава и свидетельства о регистрации (для общественных и благотворительных организаций) заверенные заявителем копии договора или дарственного письма об оказании иностранной безвозмездной помощи заверенная заявителем копия документа, подтверждающего поступление лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций в адрес получателя иностранной безвозмездной помощи, с указанием страны-производителя, производителя, формы выпуска, дозы, фасовки, количества, срока годности и их стоимости (спецификации, счета-фактуры и другого) план целевого использования (распределения) иностранной безвозмездной помощи с указанием перечня юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих специальное разрешение (лицензию) на осуществление медицинской деятельности, которым передается иностранная безвозмездная помощь в целях оказания медицинской помощи пациентам заверенные заявителем копии документов производителя, подтверждающих качество каждой ввозимой серии (партии) лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций письмо местных органов управления здравоохранением о поддержке данной гуманитарной акции с обязательством по контролю за целевым некоммерческим использованием груза заверенная заявителем копия документа, подтверждающего регистрацию лекарственных средств в стране-производителе |
в течение 20 дней |
6 месяцев до дня (включительно) помещения последней партии лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления, ввезенной в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счета-фактуры, имеющих разрешительную запись до дня (включительно) оприходования в установленном законодательством порядке последней партии лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций - при ввозе на таможенную территорию Республики Беларусь с территорий стран Таможенного союза, с которыми таможенное оформление отменено, в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счета-фактуры, имеющих разрешительную запись |
бесплатно"; |
дополнить пункт подпунктом 5.5 следующего содержания:
| "5.5. зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний, оказания медицинской помощи при проведении международных спортивных мероприятий, и незарегистрированных лекарственных средств, поступающих для лечения ограниченного контингента пациентов с редко встречающейся патологией | Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении") |
заявление с указанием торгового и международного непатентованного названия ввозимого лекарственного средства, страны-производителя, производителя, формы выпуска, дозы, фасовки, количества этого лекарственного средства и конкретной цели ввоза электронная копия заявления заверенная заявителем копия документа о постановке на учет в налоговом органе (для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Республики Беларусь) заверенные заявителем копии договора (контракта), в соответствии с которым планируется осуществление ввоза лекарственных средств, двух спецификаций к нему либо двух счетов-фактур с указанием названия, страны-производителя, производителя, формы выпуска, дозы, фасовки, количества, цены и общей стоимости ввозимых лекарственных средств. В случае отсутствия - заверенная заявителем копия документа, подтверждающего намерения сторон перечень ввозимых лекарственных средств, содержащий сведения о названиях лекарственных средств, лекарственных формах, дозах, фасовках, производителях, - для лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи при проведении международных спортивных мероприятий заверенная заявителем копия документа, выданного Министерством спорта и туризма, подтверждающего использование лекарственных средств, - для оказания медицинской помощи при проведении международных спортивных мероприятий в рамках проводимого спортивного мероприятия документ, выданный органом исполнительной власти, подтверждающий необходимость и целесообразность ввоза лекарственных средств, с указанием названий лекарственных средств, лекарственных форм, доз, фасовок, сведений о производителях - для лекарственных средств, предназначенных для устранения последствий стихийных бедствий, катастроф заверенная заявителем копия документа, подтверждающего регистрацию и использование лекарственного средства в стране-производителе, - для лекарственного средства, предназначенного для лечения ограниченного контингента пациентов с редко встречающейся патологией, устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний заверенная заявителем копия документа производителя, подтверждающего качество лекарственного средства, - для лекарственного средства, предназначенного для лечения ограниченного контингента пациентов с редко встречающейся патологией, устранения эпидемических заболеваний заверенная заявителем копия документа местных органов управления здравоохранением или организаций здравоохранения, подчиненных Министерству здравоохранения, с обоснованием целесообразности и расчетами количества лекарственных средств - для лекарственных средств, предназначенных для лечения ограниченного контингента пациентов с редко встречающейся патологией |
в течение 20 дней |
6 месяцев до дня (включительно) помещения последней партии лекарственных средств под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления, ввезенной в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счета-фактуры, имеющих разрешительную запись до дня (включительно) оприходования в установленном законодательством порядке последней партии лекарственных средств - при ввозе на таможенную территорию Республики Беларусь с территорий стран Таможенного союза, с которыми таможенное оформление отменено, в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счета-фактуры, имеющих разрешительную запись |
бесплатно"; |
1.11.3. дополнить перечень пунктами 31-33 следующего содержания:
| "31. Выдача лицензий на ввоз и (или) вывоз на таможенную территорию Таможенного союза: | |||||
| 31.1. наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ввоз и вывоз которых на таможенную территорию Таможенного союза допускается на основании лицензии | Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении") |
заявление о выдаче лицензии, заполненное и оформленное в соответствии с инструкцией об оформлении заявления о выдаче лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и оформлении такой лицензии согласно приложению 1 к Соглашению о правилах лицензирования в сфере внешней торговли товарами от 9 июня 2009 года (далее - заявление) электронная копия заявления в формате, утвержденном Комиссией Таможенного союза, заверенная заявителем копия внешнеторгового договора (контракта), приложения и (или) дополнения к нему, а в случае отсутствия внешнеторгового договора (контракта) - копия иного документа, подтверждающего намерения сторон заверенная заявителем копия документа о постановке на учет в налоговом органе оригинал или нотариально засвидетельствованная копия разрешения на ввоз, выданного компетентным органом страны-импортера, если иное не предусмотрено требованиями страны-импортера для получения лицензии на вывоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров письменное согласование Министерства внутренних дел на ввоз и вывоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в список особо опасных наркотических средств и психотропных веществ, не используемых в медицинских целях, список опасных наркотических средств, не используемых в медицинских целях, и таблица 1 списка 4 прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ Республиканского перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь |
15 дней | 1 год, если иное не определено условиями внешнеторгового договора (контракта) или сроком действия документа, являющегося основанием для выдачи разовой лицензии | государственная пошлина в размере 1 базовой величины |
| 31.2. органов и тканей человека, крови и ее компонентов, ограниченных к перемещению через границу Таможенного союза при ввозе и (или) вывозе | Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении") |
заявление о выдаче лицензии, заполненное и оформленное в соответствии с инструкцией об оформлении заявления о выдаче лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и оформлении такой лицензии согласно приложению 1 к Соглашению о правилах лицензирования в сфере внешней торговли товарами от 9 июня 2009 года (далее - заявление) электронная копия заявления в формате, утвержденном Комиссией Таможенного союза заверенная заявителем копия внешнеторгового договора (контракта), приложения и (или) дополнения к нему, а в случае отсутствия внешнеторгового договора (контракта) - копия иного документа, подтверждающего намерения сторон заверенная заявителем копия документа о постановке на учет в налоговом органе разрешение государственных органов третьих стран, уполномоченных принимать решение о возможности ввоза или вывоза органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов |
в течение 3 дней - для ввоза и (или) вывоза тканей человека, крови и ее компонентов в течение 1 рабочего дня - для ввоза и (или) вывоза органов человека |
1 год, если иное не определено условиями внешнеторгового договора (контракта) или сроком действия документа, являющегося основанием для выдачи разовой лицензии | государственная пошлина в размере 1 базовой величины |
| 32. Выдача разрешения на реализацию и (или) медицинское применение: | |||||
| 32.1. незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, предназначенных для выполнения научно-исследовательских работ, международных программ в области здравоохранения | Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении") |
заявление с указанием изделий медицинского назначения и медицинской техники, страны-производителя, количества этих изделий и техники заверенная заявителем копия договора (контракта) на поставку изделий медицинского назначения и медицинской техники, копия спецификации к нему с указанием наименований изделий медицинского назначения и медицинской техники, названия изготовителя с указанием страны, количества, цены и общей стоимости изделий медицинского назначения и медицинской техники (при отсутствии спецификации данная информация указывается в договоре или счете-фактуре) документы, подтверждающие необходимость реализации и (или) медицинского применения изделий медицинского назначения и медицинской техники оригинал(ы) или заверенная(ые) в установленном порядке копия(и) документа(ов), удостоверяющего(их) качество заявляемых изделий медицинского назначения и медицинской техники (с переводом на русский язык, заверенным организацией, осуществившей перевод) сведения об организации, отвечающей за сервисное (гарантийное) обслуживание изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Беларусь (в случае необходимости такого обслуживания) |
в течение 30 дней | до окончания срока годности изделий медицинского назначения и медицинской техники | плата за услуги |
| 32.2. незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, поступающих для экстренных нужд государственных организаций здравоохранения, в том числе предназначенных для устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний, а также изделий медицинского назначения и медицинской техники, поступающих в ограниченном количестве в других исключительных случаях | Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении") |
заявление с указанием изделий медицинского назначения и медицинской техники, страны-производителя, количества этих изделий и техники заверенная заявителем копия договора (контракта) на поставку изделий медицинского назначения и медицинской техники, копия спецификации к нему с указанием наименований изделий медицинского назначения и медицинской техники, названия изготовителя с указанием страны, количества, цены и общей стоимости изделий медицинского назначения и медицинской техники (при отсутствии спецификации данная информация указывается в договоре или счете-фактуре) документы, подтверждающие необходимость реализации и (или) медицинского применения изделий медицинского назначения и медицинской техники оригинал(ы) или заверенная(ые) в установленном порядке копия(и) документа(ов), удостоверяющего(их) качество заявляемых изделий медицинского назначения и медицинской техники (с переводом на русский язык, заверенным организацией, осуществившей перевод) сведения об организации, отвечающей за сервисное (гарантийное) обслуживание изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Беларусь (в случае необходимости такого обслуживания) |
в течение 15 дней | до окончания срока годности изделий медицинского назначения и медицинской техники | бесплатно |
| 32.3. незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, предназначенных для лечения ограниченного контингента пациентов, пациентов с редко встречающейся патологией | Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении") |
заявление с указанием изделий медицинского назначения и медицинской техники, страны-производителя, количества этих изделий и техники заверенная заявителем копия договора (контракта) на поставку изделий медицинского назначения и медицинской техники, копия спецификации к нему с указанием наименований изделий медицинского назначения и медицинской техники, названия изготовителя с указанием страны, количества, цены и общей стоимости ввозимых изделий медицинского назначения и медицинской техники (при отсутствии спецификации данная информация указывается в договоре или счете-фактуре) документы, подтверждающие необходимость реализации и (или) медицинского применения изделий медицинского назначения и медицинской техники оригинал(ы) или заверенная(ые) в установленном порядке копия(и) документа(ов), удостоверяющего(их) качество заявляемых изделий медицинского назначения и медицинской техники (с переводом на русский язык, заверенным организацией, осуществившей перевод) сведения об организации, отвечающей за сервисное (гарантийное) обслуживание изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Беларусь (в случае необходимости такого обслуживания) |
в течение 30 дней | до окончания срока годности изделий медицинского назначения и медицинской техники | плата за услуги |
| 32.4. незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи | Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении") |
заявление с указанием незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, страны-производителя, производителя, количества этих изделий и техники заверенные заявителем копии договора и (или) дарственного письма об оказании иностранной безвозмездной помощи (при их наличии) заверенная заявителем копия документа, подтверждающего поступление изделий медицинского назначения и медицинской техники в адрес получателя иностранной безвозмездной помощи, с указанием страны-производителя, производителя, количества, срока годности, даты изготовления и их стоимости (спецификация, счет-фактура и (или) другие документы) заверенная заявителем копия документа, подтверждающего государственную регистрацию юридического лица (индивидуального предпринимателя) план целевого использования (распределения) иностранной безвозмездной помощи с указанием перечня юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих специальное разрешение (лицензию) на осуществление медицинской деятельности, которым передается иностранная безвозмездная помощь в целях оказания медицинской помощи гражданам заверенная заявителем копия технического паспорта либо руководства по эксплуатации (для медицинской техники) или инструкции по применению (для изделий медицинского назначения) (с переводом на русский язык, заверенным организацией, осуществившей перевод) заверенная заявителем копия документа, удостоверяющего качество незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, выданного в стране-производителе |
в течение 20 дней | до окончания срока годности изделий медицинского назначения и медицинской техники | бесплатно |
| 32.5. образцов изделий медицинского назначения и медицинской техники, предназначенных для исследований, проводимых в рамках процедуры государственной регистрации (перерегистрации) | Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении") |
заявление с указанием изделий медицинского назначения и медицинской техники, страны-производителя, количества этих изделий и техники и конкретной цели заверенная заявителем копия договора (контракта) на поставку изделий медицинского назначения и медицинской техники, копия спецификации к нему с указанием наименований изделий медицинского назначения и медицинской техники, названия изготовителя с указанием страны, количества, цены и общей стоимости ввозимых изделий медицинского назначения и медицинской техники (при отсутствии спецификации данная информация указывается в договоре или счете-фактуре) |
в течение 20 дней | до принятия решения о государственной регистрации (либо об отказе в государственной регистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники | плата за услуги |
| 33. Выдача заключения: | |||||
| 33.1. о назначении оборудования, приборов, материалов и комплектующих изделий для целей освобождения их от обложения ввозными таможенными пошлинами и налогом на добавленную стоимость (для обеспечения научной, научно-исследовательской и инновационной деятельности) | Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении") |
заявление по форме согласно приложению 1 к Положению о порядке выдачи заключения о назначении оборудования, приборов, материалов и комплектующих изделий для целей освобождения их от ввозных таможенных пошлин и налога на добавленную стоимость, утвержденному Указом Президента Республики Беларусь от 4 апреля 2006 г. N 202 "Об освобождении от обложения ввозными таможенными пошлинами и налогом на добавленную стоимость товаров, предназначенных для обеспечения научной, научно-исследовательской и инновационной деятельности" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2006 г., N 56, 1/7419) документ, на основании которого выполняются научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы план и (или) программа научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, утвержденные резидентом Республики Беларусь, который осуществляет данные работы внешнеторговые договоры, в соответствии с которыми ввозятся товары таможенная декларация (при ее наличии), счет-фактура и (или) счет-проформа документ, подтверждающий источник финансирования расходов по закупке товаров |
в течение 15 дней | бессрочно | бесплатно |
| 33.2. о том, что ввозимые (ввезенные) товары являются изделиями медицинского назначения, медицинской техникой либо сырьем или комплектующими изделиями для их производства (для освобождения от обложения налогом на добавленную стоимость) | Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении") |
заявление заверенная заявителем копия договора (контракта) на поставку, копия спецификации к нему с указанием наименований изделий, названия изготовителя с указанием страны, количества, цены и общей стоимости изделий (при отсутствии спецификации данная информация указывается в договоре или счете-фактуре) документы, подтверждающие необходимость поставки товара |
в течение 15 дней | бессрочно | плата за услуги |
| 33.3. о подтверждении целевого назначения ввозимого товара (для целей определения ставки таможенной пошлины) | Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении") |
заявление заверенная заявителем копия договора (контракта) на поставку, копия спецификации к нему с указанием наименований товаров, названия изготовителя с указанием страны, количества, цены и общей стоимости товаров (при отсутствии спецификации данная информация указывается в договоре или счете-фактуре) документы, подтверждающие необходимость поставки товара |
в течение 15 дней | бессрочно | плата за услуги"; |
1.12. в перечне административных процедур, осуществляемых Министерством внутренних дел в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденном постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 1 ноября 2007 г. N 1442 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 266, 5/26080; 2009 г., N 118, 5/29725):