Решение КТС от 26.02.2010 № 182

Комиссия таможенного союза РЕШИЛА:

1. Создать рабочую группу для разработки предложений по вопросу взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств - членов Таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP), а именно:

- плана гармонизации национальных законодательств в сфере обращения лекарственных средств;

- плана по созданию единой регуляторной и информационной системы в сфере обращения лекарственных средств;

- процедуры взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств - членов Таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP).

2. Сторонам в срок до 10 марта 2010 года представить кандидатуры в состав создаваемой рабочей группы с учетом специфики регулирования вопросов: нормативно-правового регулирования доклинических, клинических испытаний, производства, упаковки, маркировки, инструкций по медицинскому применению, допуска в оборот, государственного контроля, требований при государственной регистрации лекарственных средств.