Решение Совета ЕЭК от 02.12.2015 № 91 "О внесении изменений в технический регламент Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (ТР ТС 009/2011)"

В соответствии со статьей 52 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 29 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии РЕШИЛ:

1. Внести в технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011), принятый Решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. N 799, изменения согласно приложению.

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 12 месяцев с даты его официального опубликования.

1. В абзаце двадцать четвертом статьи 3 слова «с помощью кератолитиков» заменить словами «за счет химического воздействия».

2. Абзац десятый пункта 9.2 статьи 5 после слова «фторида» дополнить словами «в пересчете на молярную массу фтора».

3. В статье 6:

а) пункты 1 –3 изложить в следующей редакции:

«1. Перед выпуском в обращение на таможенной территории ТС парфюмерно-косметическая продукция подвергается процедуре оценки соответствия требованиям настоящего технического регламента ТС.

2. Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента ТС проводится в следующих формах:

подтверждение соответствия в форме декларирования соответствия парфюмерно-косметической продукции, за исключением продукции, включенной в перечень согласно приложению 12;

государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции, включенной в перечень, предусмотренный приложением 12 к настоящему техническому регламенту ТС.

3. Декларирование соответствия парфюмерно-косметической продукции, не включенной в перечень, предусмотренный приложением 12 к настоящему техническому регламенту ТС, осуществляется по одной из следующих схем:

схема 3д – для серийно выпускаемой парфюмерно-косметической продукции;

схема 4д – для партии парфюмерно-косметической продукции;

схема 6д – для серийно выпускаемой парфюмерно-косметической продукции (при наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества или производства продукции, сертифицированного на соответствие принципам надлежащей производственной практики (GMP)).

Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента ТС оформляется на одно или несколько названий парфюмерно-косметической продукции одного наименования.

При декларировании соответствия парфюмерно-косметической продукции заявителями могут быть зарегистрированные на территории государства – члена ТС в соответствии с его законодательством юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем или импортером (продавцом) либо уполномоченным изготовителем лицом.

При декларировании соответствия парфюмерно-косметической продукции заявителями могут быть:

для схем 3д и 6д – изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо);

для схемы 4д – изготовитель или импортер (продавец) либо уполномоченное изготовителем лицо.»;

б) абзац второй пункта 4 изложить в следующей редакции:

«Государственную регистрацию парфюмерно-косметической продукции осуществляет орган государства – члена ТС, уполномоченный на проведение указанных работ в соответствии с законодательством этого государства (далее – регистрационный орган). Свидетельство о государственной регистрации выдается в отношении одного или нескольких названий парфюмерно-косметической продукции одного наименования и действует до внесения в это название и(или) рецептуру изменений, приводящих к изменениям показателей безопасности. Заявителями при осуществлении государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции могут быть зарегистрированные на территории государства – члена ТС в соответствии с его законодательством юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем или импортером (продавцом) либо уполномоченным изготовителем лицом.»;

в) пункт 5 после абзаца четвертого дополнить абзацем следующего содержания:

«- договор на поставку (контракт) и товаросопроводительная документация (схема 4д);»;

г) дополнить пунктом 7 следующего содержания:

«7. Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента ТС при декларировании соответствия парфюмерно-косметической продукции по схемам 3д и 6д действует до внесения в название этой продукции и (или) рецептуру изменений, приводящих к изменениям показателей безопасности, но не более установленного настоящим техническим регламентом ТС срока действия.

Срок действия декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента ТС при декларировании соответствия парфюмерно-косметической продукции по схеме 3д составляет не более 5 лет, по схеме 6д – не более 7 лет, по схеме 4дустанавливается с учетом срока годности продукции.».

4. В приложении 2 к указанному техническому регламенту:

а) в позиции 1а в графе 7 слова «в средствах» исключить;

б) в позиции 10 в графе 7 по тексту слова «содержит фенилендиамины» исключить;

в) позиции 44 в графе 7 текст изложить в следующей редакции:

«содержит диметилол этилен тиомочевину»;

г) в позиции 50 в графе 7 слово «и» заменить словом «или»;

д) в позиции 59:

в графе 4 слова «пудра для детей до трех лет» заменить словами «порошкообразная продукция, предназначенная для детей до 3 лет»;

в графе 7 слова «попадание пудры» заменить словами «попадания порошка»;

е) в позиции 98 в графе 7 слова «лет (2)» заменить словами «лет (11)»;

ж) дополнить примечанием следующего содержания:

«Примечание. Максимально допустимая концентрация фтора в средствах гигиены полости рта указывается в пересчете на молярную массу фтора в процентах, или мг/кг, или ppm.».

5. В приложении 3 к указанному техническому регламенту в позициях 3, 9, 21,25, 27, 28, 31, 35, 37, 44, 60, 75, 76, 79 и 80 в графе 3 знак сноски«(2)» исключить.

6. В приложении 6 к указанному техническому регламенту:

а) абзац пятый позиции 2 в графе второй изложить в следующей редакции:

«- пилингина основе энзимов, скрабы, гоммажи, эксфолианты,»;

б) в позиции 3 в графе второй слова «, содержащие в составе кератолитики» исключить.

7. В приложении 8 к указанному техническому регламенту:

а) в позиции 4 в графе второй слова «скрабы, пилинги» заменить словами «пилингина основе энзимов, скрабы, гоммажи, эксфолианты»;

б) в позиции 16 в графе второй слова «, содержащие в составе кератолитики» исключить;

в) текст после таблицы заменить примечанием следующего содержания:

«Примечание. Токсикологическая оценка проводится либо путем определения кожно-раздражающего действия и действия на слизистые (с использованием лабораторных животных), либо путем определения общетоксического действия (альтернативными методами in vitro).».

8. В приложении 9 к указанному техническому регламенту в позиции 4 в графе второй слова «скрабы, пилинги» заменить словами «пилингина основе энзимов, скрабы, гоммажи, эксфолианты».

9. Пункт 12 приложения 12 к указанному техническому регламенту дополнить словами «(в пересчете на молярную массу фтора)».