Постановление Правительства РФ от 25.08.2017 № 1011

Правительство Российской Федерации ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 24, ст. 2868; 2009, N 3, ст. 378; N 26, ст. 3197; 2010, N 9, ст. 960; N 24, ст. 3039; N 35, ст. 4574; N 45, ст. 5854; 2011, N 47, ст. 6653, 6662; 2012, N 1, ст. 192; N 43, ст. 5886; 2013, N 5, ст. 392; N 16, ст. 1966; N 23, ст. 2909; 2014; N 9, ст. 923; N 16, ст. 1897; 2015, N 1, ст. 279; N 14, ст. 2118; N 23, ст. 3334; N 26, ст. 3901; N 27, ст. 4080; N 40, ст. 5563; N 44, ст. 6136; N 51, ст. 7352; 2016, N 13, ст. 1828; N 32, ст. 5122; N 41, ст. 5828; N 42, ст. 5929; 2017, N 23, ст. 3343).

2. Реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Министерству промышленности и торговли Российской Федерации в федеральном бюджете на руководство и управление в установленной сфере деятельности.

1. Пункт 1 дополнить абзацами следующего содержания:

"Министерство промышленности и торговли Российской Федерации является уполномоченным органом Российской Федерации по координации деятельности в сфере обращения лекарственных средств в части производства лекарственных средств для медицинского применения.

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации является уполномоченным органом Российской Федерации по представлению в электронном виде в Евразийскую экономическую комиссию сведений о фармацевтических инспекторах для формирования реестра фармацевтических инспекторов государств - членов Евразийского экономического союза, а также по получению доступа к сведениям указанного реестра.".

2. Дополнить подпунктом 5.7.9 следующего содержания:

"5.7.9. базы данных сведений о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено;".

3. Дополнить подпунктом 5.8.15(2) следующего содержания:

"5.8.15(2). выдачу, приостановление или прекращение действия сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;".

4. Дополнить подпунктом 5.8.18(1) следующего содержания:

"5.8.18(1). инициирование проведения и (или) проведение фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, в том числе совместно с фармацевтическими инспекторатами иного государства - члена Евразийского экономического союза;".