Решение Совета ЕЭК от 03.03.2017 № 19 ""О техническом регламенте Евразийского экономического союза "О безопасности химической продукции""

В соответствии со статьей 52 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 29 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии РЕШИЛ:

1. Принять прилагаемый технический регламент Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции» (ТР ЕАЭС 041/2017).

2. Евразийской экономической комиссии совместно с правительствами государств – членов Евразийского экономического союза разработать и утвердить порядок формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Евразийского экономического союза (далее – Союз) и порядок нотификации новых химических веществ, обеспечив их вступление в силу до 1 декабря 2018 г.

3. Просить правительства государств – членов Союза обеспечить формирование до 1 марта 2021 г. национальных частей реестра химических веществ и смесей Союза.

4. Установить, что технический регламент Союза «О безопасности химической продукции» (ТР ЕАЭС 041/2017) вступает в силу с 2 июня 2021 г. при условии исполнения пункта 2 настоящего Решения, за исключением требований к препаративным формам пестицидов и связанным с ними процессам их производства, хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации (переработки). До дня вступления в силу технического регламента Союза, устанавливающего требования к препаративным формам пестицидов и связанным с ними процессам их производства, хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации (переработки), в отношении такой продукции и указанных процессов действуют положения актов органов Союза или законодательство государств – членов Союза.

5. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Настоящий технический регламент разработан в соответствии со статьей 52 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, а также с учетом Согласованной на глобальном уровне системы классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС) (2011 год) в части установления:

критериев классификации опасности химических веществ и смесей для здоровья человека и окружающей среды, а также опасностей, обусловленных их физико-химическими свойствами;

элементов системы информирования, включающих в себя требования к маркировке и паспорту безопасности.

Настоящий технический регламент разработан с целью установления на таможенной территории Евразийского экономического союза (далее – Союз) единых обязательных для применения и исполнения требований к химической продукции, обеспечения ее свободного перемещения при выпуске в обращение на таможенной территории Союза.

1. Настоящий технический регламент принят в целях защиты жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений, предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей (приобретателей).

2. Настоящий технический регламент устанавливает единые обязательные для применения и исполнения на таможенной территории Союза требования к химической продукции, выпускаемой в обращение на таможенной территории Союза, а также правила и формы оценки ее соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, маркировке и правилам ее нанесения.

Требования к процессам производства, хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации (переработки) химической продукции устанавливаются в технических регламентах Союза (Таможенного союза), действие которых распространяется на отдельные виды химической продукции.

3. Действие настоящего технического регламента распространяется на всю химическую продукцию, выпускаемую в обращение на таможенной территории Союза, за исключением продукции по перечню согласно приложению N 1.

В отношении отдельных видов химической продукции, являющейся объектом регулирования иных технических регламентов Союза (Таможенного союза), устанавливающих конкретные требования к этим видам химической продукции, действие настоящего технического регламента распространяется в части, касающейся требований к классификации, предупредительной маркировке и паспорту безопасности химической продукции, в случае, если указанные требования не установлены иными техническими регламентами Союза (Таможенного союза).

4. Для целей применения настоящего технического регламента используются следующие понятия и их определения:

«биоаккумуляция» – способность химических веществ накапливаться в биологических объектах;

«взрывчатая химическая продукция» – твердая или жидкая химическая продукция, которая сама по себе способна к химической реакции с выделением газов такой температуры и давления и с такой скоростью, что это вызывает повреждение окружающих предметов;

«воспламеняющаяся жидкость» – жидкость, имеющая температуру воспламенения не выше 93 °С;

«воспламеняющаяся химическая продукция в твердом состоянии» – продукция, которая может легко загореться или явиться причиной возгорания или поддержания горения в результате трения;

«знак опасности» – цветографическое изображение определенной геометрической формы с использованием контрастных цветов, графических символов и поясняющих надписей, предназначенное для предупреждения граждан о непосредственной или потенциальной опасности, запрещения, предписания или разрешения определенных действий;

«избирательная токсичность» – вид воздействия, вызывающего нарушения функций отдельных органов (органов-мишеней) и (или) систем живого организма при однократном и кратковременном или при многократном и продолжительном воздействии;

«импортер» – резидент государства – члена Союза, который заключил с нерезидентом государства – члена Союза внешнеторговый договор на ввоз на таможенную территорию Союза химической продукции, осуществляет реализацию химической продукции и несет ответственность за ее соответствие требованиям настоящего технического регламента;

«канцерогенность» - способность химической продукции вызывать мутации (изменения генетической структуры живой клетки), которые могут привести к развитию злокачественных новообразований (опухолей);

«канцерогены» - химическая продукция, способная вызывать или ускорять развитие злокачественных новообразований (опухолей);

«классификация» – определение соответствия химической продукции конкретному классу (подклассу, типу) опасности по критериям опасности;

«коррозионно-активная химическая продукция» – продукция, которая в результате химического воздействия может существенно повредить или разрушить материалы;

«критерии опасности» – количественные и (или) качественные значения состояния химической продукции с точки зрения безопасности для человека, животных, окружающей среды, а также имущества, на основании которых формируется оценка вида и уровня опасного воздействия;

«мутаген» – химическая продукция, способная вызывать увеличение числа случаев мутации в популяции живых клеток и живых организмов;

«мутагенность» - способность химической продукции вызывать мутации;

«новая химическая продукция» – химическая продукция, являющаяся новым химическим веществом или содержащая новые химические вещества;

«новое химическое вещество» – химическое вещество, сведения о котором не включены в реестр химических веществ и смесей Союза;

«нотификация» – процедура включения в реестр химических веществ и смесей Союза сведений о новых химических веществах;

«окисляющая химическая продукция» – химическая продукция, поддерживающая и интенсифицирующая горение, вызывающая воспламенение других веществ в результате экзотермической окислительно-восстановительной реакции или способствующая такому воспламенению (окисляющая химическая продукция сама по себе необязательно является воспламеняющейся (горючей));

«органические пероксиды» – органические вещества в жидком или твердом состоянии, которые содержат двухвалентную структуру и могут рассматриваться в качестве производного продукта пероксида водорода, в котором один или оба атома водорода замещены органическими радикалами (органические пероксиды и их смеси термически нестабильны, что может привести к их самоускоряющемуся экзотермическому разложению);

«основное химическое вещество» - компонент химической продукции, который не является добавкой или примесью, составляет значительную часть этой продукции и поэтому используется в качестве наименования химической продукции и ее детальной идентификации;

«острая токсичность» - негативные последствия, возникающие после введения в желудок вещества, или нанесения на кожу однократной дозы вещества, или многократного воздействия вещества в течение 24 часов, или попадания вещества с вдыхаемым воздухом в течение 4 часов;

«паспорт безопасности» - паспорт безопасности химической продукции установленной формы, содержащий сведения об опасных свойствах химической продукции, сведения об изготовителе (уполномоченном изготовителем лице), импортере этой продукции, меры предупреждения и требования безопасности для обеспечения безопасного обращения на таможенной территории Союза химической продукции;

«персистентность» – устойчивость химической продукции к процессам разложения и трансформации;

«пирофорная химическая продукция» – химическая продукция, которая (даже в небольших количествах) может воспламеняться в течение 5 минут после контакта с воздухом;

«потребитель (приобретатель)» – зарегистрированные юридическое лицо либо физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, а также физическое лицо, имеющие намерение приобрести (приобретающие) химическую продукцию;

«предупреждающие меры» – меры, которые необходимо принять для сведения к минимуму или предотвращения неблагоприятных последствий, обусловленных воздействием опасной химической продукции;

«реестр химических веществ и смесей Союза» – информационный ресурс, содержащий сведения о свойствах химических веществ и смесей, в том числе информацию об их запрещении, ограничении или разрешении их применения на таможенной территории Союза;

«самонагревающаяся химическая продукция» – химическая продукция в жидком или твердом агрегатном состоянии (за исключением пирофорной химической продукции), которая при контакте с воздухом без подвода энергии извне способна к самонагреванию (самонагревающаяся химическая продукция отличается от пирофорной тем, что она воспламеняется только в больших количествах (килограммы) и через длительный период времени (часы, дни));

«сенсибилизирующее действие» – повышение чувствительности организма к воздействиям ксенобиотиков, вызывающих аллергическую реакцию;

«смесь» – смесь или раствор в составе двух или более химических веществ, в которых химические вещества не вступают в реакцию друг с другом;

«токсичность» – способность химической продукции вызывать повреждение или гибель организма, воздействуя на него немеханическим путем;

«химическая продукция» – химическое вещество или смесь;

«химическое вещество» – химические элементы и (или) их соединения, находящиеся в естественном состоянии или полученные в результате любого производственного процесса, включая любые добавки, необходимые для обеспечения стабильности, и любые примеси, обусловленные процессом получения химической продукции, исключая любой растворитель, который можно отделить без нарушения стабильности химического вещества или изменения его состава (к химическим веществам относится химическая продукция, в которой химическое вещество присутствует в концентрации 80 процентов (по массе) и более, при этом оставшиеся 20 процентов (по массе) и менее считаются примесями и (или) добавками);

«хроническая токсичность» – вид токсичности, вызывающий заболевание и (или) гибель живого организма при многократном и (или) длительном воздействии;

«экотоксичное химическое вещество» – химическое вещество, способное вызывать неблагоприятные эффекты в окружающей среде.

5. Идентификация химической продукции проводится изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером этой продукции.

6. Идентификация химической продукции включает в себя:

а) установление наименования химической продукции;

б) отнесение химической продукции к химическим веществам или смесям;

в) установление для химического вещества наименования согласно номенклатуре Международного союза по теоретической и прикладной химии (далее – номенклатура IUPAC) и идентификатора химического вещества (САS), внесенного в реестр Химической реферативной службы Американского химического общества (далее –номер СAS) (при наличии);

г) определение химического состава смеси с установлением для каждого из входящих в состав идентифицируемых компонентов наименования согласно номенклатуре IUPAC и номера СAS (при наличии);

д) установление наличия в составе химической продукции новых химических веществ в концентрациях более 0,1 %;

е) отнесение химических веществ в составе химической продукции к:

новым химическим веществам;

химическим веществам, запрещенным к применению на таможенной территории Союза;

химическим веществам, ограниченным к применению на таможенной территории Союза;

ж) определение области применения химической продукции;

з) иную необходимую информацию.

7. При определении химического состава химического вещества необходимо идентифицировать:

а) основное химическое вещество;

б) опасные химические вещества в составе добавок и примесей, если они присутствуют в количествах, превышающих значения концентраций, указанные в стандартах, включенных в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента.

8. При определении химического состава смеси необходимо идентифицировать:

а) химические вещества, присутствующие в концентрациях более 10 %;

б) опасные химические вещества, присутствующие в количествах, превышающих значения концентраций, указанные в стандартах, включенных в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента.

9. Изготовители (уполномоченные изготовителем лица), импортеры химической продукции для ее идентификации используют сведения о химических веществах и смесях, содержащихся в реестре химических веществ и смесей Союза.

10. Химическая продукция выпускается в обращение на таможенной территории Союза при ее соответствии требованиям настоящего технического регламента, а также требованиям других технических регламентов Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется, и при условии, что она прошла оценку соответствия техническим регламентам Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется.

11. В случае отсутствия сведений о химической продукции в реестре химических веществ и смесей Союза химическая продукция должна быть идентифицирована как новая химическая продукция, а новые химические вещества, входящие в ее состав, должны быть нотифицированы в соответствии с пунктами 46 – 48 настоящего технического регламента до выпуска в обращение на таможенной территории Союза химической продукции, содержащей такие химические вещества.

12. Порядок формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Союза устанавливается Евразийской экономической комиссией.

13. Химическая продукция, соответствующая требованиям настоящего технического регламента и иных технических регламентов Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется, и прошедшая оценку соответствия, маркируется единым знаком обращения продукции на рынке Союза.

14. Классификация химической продукции проводится изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером такой продукции.

Классификация химической продукции проводится в соответствии с перечнем международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия ‒ национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента.

15. Классификация химической продукции по опасным свойствам проводится с учетом данных об опасных свойствах химических веществ и смесей:

а) содержащихся в реестре химических веществ и смесей Союза;

б) полученных в результате их исследований (испытаний) на соответствие критериям, указанным в стандартах, включенных в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента.

16. По видам опасного воздействия в отношении жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений, связанного с физико-химическими свойствами химической продукции, химическая продукция подразделяется на:

а) взрывчатую химическую продукцию;

б) сжатый газ (сжиженный газ);

в) воспламеняющуюся газообразную химическую продукцию (воспламеняющийся газ);

г) воспламеняющуюся химическую продукцию в аэрозольной упаковке;

д) воспламеняющуюся (горючую) жидкость;

е) воспламеняющуюся химическую продукцию, находящуюся в твердом состоянии;

ж) саморазлагающуюся (самореактивную) химическую продукцию;

з) пирофорную химическую продукцию;

и) самонагревающуюся химическую продукцию (за исключением пирофорной химической продукции);

к) химическую продукцию, опасную при контакте с водой;

л) окисляющую химическую продукцию;

м) органические пероксиды;

н) коррозионно-активную химическую продукцию.

17. К химической продукции, проявляющей опасные свойства в отношении жизни и здоровья человека и животных, относится следующая химическая продукция, в составе которой содержатся опасные химические вещества и смеси в количестве, превышающем значения концентраций, указанные в стандартах, включенных в перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия ‒ национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента:

а) обладающая острой токсичностью в отношении воздействия на живой организм;

б) вызывающая разъедание (некроз) и раздражение кожи;

в) вызывающая серьезное повреждение (раздражение) глаз;

г) оказывающая сенсибилизирующее действие;

д) обладающая мутагенными свойствами (мутагены);

е) обладающая канцерогенными свойствами (канцерогены);

ж) воздействующая на репродуктивную функцию;

з) обладающая избирательной токсичностью на отдельные органы (органы-мишени) и (или) системы живого организма при однократном и кратковременном воздействии или при многократном и продолжительном воздействии;

и) представляющая опасность при аспирации;

к) стойкая, способная к накоплению в биологических объектах токсичных веществ;

л) характеризующаяся особенной стойкостью и способностью к бионакоплению;

м) уровень опасности которой соответствует уровню опасности таких соединений, как, в частности, «разрушители» эндокринной системы, по которым существует научно обоснованное доказательство их вероятного серьезного воздействия на окружающую среду и здоровье человека.

18. К химической продукции, опасной для окружающей среды, относится следующая химическая продукция, в составе которой содержатся опасные химические вещества и смеси в количестве, превышающем значения концентраций, указанные в стандартах, включенных в перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия ‒ национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента:

а) разрушающая озоновый слой;

б) обладающая острой и хронической токсичностью для водной среды;

в) обладающая способностью к биоаккумуляции;

г) устойчивая к процессам разложения и трансформации (персистентности);

д) обладающая токсичностью для почвы.

19. Основными элементами классификации химической продукции, опасной в отношении водной среды, являются:

а) острая токсичность в водной среде;

б) хроническая токсичность в водной среде;

в) потенциал биоаккумуляции или фактическая биоаккумуляция;

г) разложение (биотическое и абиотическое) – применительно к органическим химическим веществам.

20. Химическая продукция относится к продукции, разрушающей озоновый слой, если в ее составе содержится хотя бы одно вещество из перечня химических веществ, разрушающих озоновый слой. Перечень химических веществ, разрушающих озоновый слой, определяется межгосударственными соглашениями государств – членов Союза (далее – государства-члены) и международными соглашениями, к которым присоединились все государства-члены, в области регулировании ввоза на таможенную территорию Союза такой химической продукции.

21. Классификация химической продукции, опасной в отношении почв, проводится на основе комплекса показателей опасности химической продукции, который включает в себя:

а) токсичность для почвенных организмов;

б) персистентность в почве;

в) персистентность в растениях;

г) способность к миграции химической продукции;

д) влияние на пищевую ценность сельскохозяйственной продукции.

22. Классификация химической продукции по опасным свойствам проводится на основе данных, полученных в результате исследований (испытаний) химических веществ, входящих в ее состав, или смесей в целом, или по результатам данных, полученных с помощью расчетных методов для химической продукции, представляющей собой смеси.

23. Результаты классификации химической продукции по опасным свойствам, проведенной с использованием данных, полученных в результате исследований (испытаний) химических веществ или смесей, входящих в ее состав, имеют приоритет над результатами классификации, полученными с помощью расчетных методов.

24. Установленный класс (подкласс, тип) опасности химической продукции указывается изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером этой продукции в паспорте безопасности.

25. Исследования (испытания) химической продукции для целей классификации осуществляются изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером этой продукции в лабораториях (центрах) по их выбору.

26. Классификация смесей по опасным свойствам проводится в соответствии со следующими принципами:

а) при наличии данных исследований (испытаний) по химическим веществам в составе смесей или смесям в целом классификация проводится на основе этих данных;

б) при отсутствии данных исследований (испытаний) по химическим веществам в составе смесей или смесям в целом используются методы интерполяции или экстраполяции (методы оценки опасности с использованием имеющихся данных по смесям, аналогичным классифицируемым);

в) при отсутствии данных исследований (испытаний) по смесям в целом и отсутствии информации, которая позволила бы применить методы интерполяции или экстраполяции, для классификации используются методы оценки опасности на основе данных по отдельным химическим веществам в составе смеси.

27. Химическая продукция при изменении ее компонентного состава подлежит повторной классификации, если при таком изменении концентрация входящих в ее состав химических веществ по отношению к их исходной концентрации превысила допустимые отклонения содержания опасных химических веществ в составе химической продукции согласно приложению N 2.

28. Безопасность обращения химической продукции должна обеспечиваться посредством:

а) соблюдения изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером химической продукции требований настоящего технического регламента;

б) использования (применения) потребителем (приобретателем) химической продукции по назначению;

в) оценки соответствия химической продукции требованиям настоящего технического регламента;

г) реализации изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером и потребителем (приобретателем) химической продукции предупреждающих мер при обращении с химической продукцией;

д) замены опасных химических веществ на химические вещества более низкого класса опасности или на не классифицированные как опасные (при возможности);

е) информирования потребителя (приобретателя) об опасных свойствах химической продукции в отношении жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений, а также о мерах по ее безопасному обращению на таможенной территории Союза, в том числе в случае истечения срока годности или непригодности использования;

ж) информирования потребителя (приобретателя) о методах безопасной утилизации и нейтрализации химической продукции.

29. Маркировка химической продукции должна включать в себя следующие сведения:

а) наименование химической продукции, установленное при ее идентификации (наименование химической продукции дополнительно может включать торговое (фирменное) наименование);

б) наименование, местонахождение (адрес юридического лица), включая страну, и номер телефона изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера химической продукции;

в) наименование химических веществ и смесей, классифицированных как опасные и содержащихся в составе химической продукции в количествах, превышающих значения концентраций, указанные в стандартах, включенных в перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия ‒ национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента;

г) условия хранения и гарантийные обязательства изготовителя (срок годности, срок хранения и т. п.);

д) обозначение документа, в соответствии с которым изготовлена химическая продукция (при наличии);

е) информация об опасных свойствах химической продукции, в том числе предупредительная маркировка.

30. Маркировка химической продукции, выпускаемой в обращение на таможенной территории Союза, должна быть нанесена на русском языке и при наличии соответствующих требований в законодательстве государств-членов на государственных языках государства-члена, на территории которого реализуется химическая продукция.

31. Маркировка должна быть четкой и легкочитаемой, устойчивой к механическому воздействию, к воздействию химических веществ, климатических факторов и должна сохраняться до момента полного использования и (или) утилизации (переработки) химической продукции.

32. Маркировка химической продукции может содержать дополнительные сведения.

33. Маркировка химической продукции наносится непосредственно на упаковку продукции или на ее этикетку, прикрепляемую к упаковке. Элементы предупредительной маркировки должны выделяться по сравнению с иной информацией, содержащейся в маркировке химической продукции, и должны соответствовать ГОСТ 31340-2013.

34. Если места для нанесения маркировки на упаковке недостаточно, химическая продукция сопровождается ярлыком или вкладышем, где в полном объеме приводятся сведения, указанные в пункте 29 настоящего технического регламента.

35. Предупредительная маркировка наносится в виде знака опасности, символа опасности, сигнального слова и содержит описание мер по предупреждению опасности в соответствии с ГОСТ 31340-2013.

36. Изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер химической продукции, выпускающие химическую продукцию в обращение на таможенной территории Союза, составляют паспорт безопасности.

При составлении паспорта безопасности могут использоваться сведения о свойствах химических веществ и смесей, содержащиеся в реестре химических веществ и смесей Союза.

37. Паспорт безопасности при поставках химической продукции должен включаться в состав сопроводительной документации на химическую продукцию.

38. Паспорт безопасности оформляется до выпуска химической продукции в обращение на таможенной территории Союза.

39. Требования к сведениям, которые должны содержаться в паспорте безопасности, указаны в ГОСТ 30333-2007.

40. Оригинал паспорта безопасности хранится у изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера химической продукции.

41. Срок действия паспорта безопасности не ограничен.

42. Паспорт безопасности подлежит обновлению и переизданию в следующих случаях:

а) изменение наименования и (или) адреса изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера химической продукции;

б) изменение состава химической продукции, приводящее к повторной классификации этой продукции в соответствии с пунктом 27 настоящего технического регламента;

в) поступление дополнительной или новой информации, повышающей полноту и достоверность данных.

43. По требованию потребителей (приобретателей) химической продукции и любых заинтересованных зарегистрированных юридических лиц либо физических лиц в качестве индивидуальных предпринимателей, а также физических лиц копия паспорта безопасности должна быть предоставлена им безвозмездно изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером этой продукции.

44. Соответствие химической продукции настоящему техническому регламенту обеспечивается выполнением его требований.

45. Методы исследований (испытаний) химической продукции устанавливаются в стандартах, включенных в перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия ‒ национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия химической продукции.

46. Нотификация новых химических веществ осуществляется путем внесения сведений о них в реестр химических веществ и смесей Союза.

47. Нотификация проводится уполномоченными органами государств-членов (далее – уполномоченные органы) в отношении новых химических веществ, выпускаемых в обращение на таможенной территории Союза после вступления в силу настоящего технического регламента, в порядке, установленном Евразийской экономической комиссией.

48. Сведения, направляемые в уполномоченный орган в целях нотификации новых химических веществ, должны включать в себя:

а) отчет о химической безопасности в соответствии со структурой согласно приложению N 3;

б) наименование химического вещества согласно номенклатуре IUPAC, в том числе на английском языке;

в) структурную формулу химического вещества;

г) номер CAS;

д) данные инструментального анализа химического вещества;

е) степень чистоты химического вещества;

ж) предполагаемые области применения химического вещества;

з) предполагаемые методы утилизации (переработки) химического вещества;

и) способ транспортировки химического вещества и меры по предотвращению и ликвидации возникших чрезвычайных ситуаций;

к) аналитические методы контроля;

л) физико-химические данные химического вещества;

м) данные по токсичности химического вещества;

н) данные по экотоксичности химического вещества;

о) копии данных (протоколов) исследований (испытаний) химического вещества по определению биоаккумуляции, канцерогенности, мутагенности, токсичности, проведенных в лабораториях (центрах), признанных соответствующими принципам надлежащей лабораторной практики уполномоченным органом в соответствии с законодательством государства-члена (допускается проведение исследований (испытаний) в иных лабораториях (центрах) в течение 2 лет с даты вступления в силу настоящего технического регламента).

49. Химическая продукция перед выпуском в обращение на таможенной территории Союза подлежит оценке соответствия.

50. Оценка соответствия химической продукции требованиям настоящего технического регламента осуществляется в формах:

а) уведомительной государственной регистрации;

б) разрешительной государственной регистрации.

51. При уведомительной государственной регистрации и разрешительной государственной регистрации химической продукции заявителями могут быть зарегистрированные в соответствии с законодательством государства-члена на его территории юридические лица либо физические лица в качестве индивидуальных предпринимателей, являющиеся изготовителями (уполномоченными изготовителем лицами), импортерами этой продукции.

52. Уведомительная государственная регистрация и разрешительная государственная регистрация химической продукции проводятся уполномоченным органом.

53. Уведомительная государственная регистрация химической продукции проводится в случае, если сведения о химической продукции включены в реестр химических веществ и смесей Союза и выполняется одно из следующих требований:

а) в состав химической продукции не входят запрещенные и (или) ограниченные к применению химические вещества и смеси, включенные в реестр химических веществ и смесей Союза;

б) химическая продукция содержит ограниченные к применению химические вещества и смеси, сведения о которых включены в реестр химических веществ и смесей Союза, в концентрациях, ниже установленного предельного содержания согласно приложению N 4.

54. Для уведомительной государственной регистрации химической продукции с выдачей свидетельства об уведомительной государственной регистрации химической продукции заявитель представляет в уполномоченный орган следующие документы:

а) заявление о проведении уведомительной государственной регистрации химической продукции по форме согласно приложению N 5;

б) паспорт безопасности, оформленный в соответствии с пунктами 36 - 43 настоящего технического регламента;

в) протоколы исследований (испытаний), проведенных в испытательных (исследовательских) лабораториях (центрах), и (или) документы, содержащие информацию, полученную из официальных информационных источников. Протоколы исследований (испытаний) не представляются для химической продукции, включенной в реестр химических веществ и смесей Союза, а также для химической продукции, которую можно классифицировать с помощью расчетных методов.

55. Уведомительная государственная регистрация химической продукции может проводиться в электронном виде.

56. Для проведения уведомительной государственной регистрации химической продукции в соответствии с пунктом 55 настоящего технического регламента заявитель представляет в уполномоченный орган в электронном виде документы, указанные в пункте 54 настоящего технического регламента.

57. Рассмотрение представленных заявителем документов как в электронном виде, так и на бумажном носителе, принятие решения об уведомительной государственной регистрации химической продукции или об отказе в ней, присвоение химической продукции индивидуального регистрационного номера, выдача свидетельства об уведомительной государственной регистрации химической продукции по форме согласно приложению N 6, а также проставление отметки о регистрации в электронном виде осуществляются уполномоченным органом в течение 10 рабочих дней с даты поступления документов, указанных в пункте 54 настоящего технического регламента.

58. Срок действия свидетельства об уведомительной государственной регистрации химической продукции и отметки о регистрации в электронном виде не ограничен.

59. Разрешительная государственная регистрация проводится в отношении:

а) новой химической продукции;

б) химической продукции, которая содержит ограниченные к применению химические вещества и смеси, сведения о которых включены в реестр химических веществ и смесей Союза, в концентрациях, превышающих предельное содержание, установленное в приложении N 4 к настоящему техническому регламенту.

60. Для разрешительной государственной регистрации химической продукции заявитель направляет в уполномоченный орган следующие документы:

а) заявление о проведении разрешительной государственной регистрации химической продукции по форме, предусмотренной приложением N 5 к настоящему техническому регламенту;

б) паспорт безопасности, оформленный в соответствии с пунктами 36 – 43 настоящего технического регламента;

в) протоколы исследований (испытаний), проведенных в испытательных (исследовательских) лабораториях (центрах), и (или) документы, содержащие информацию, полученную из официальных информационных источников. Протоколы исследований (испытаний) не представляются для химической продукции, сведения о которой включены в реестр химических веществ и смесей Союза, а также для химической продукции, которую можно классифицировать с помощью расчетных методов;

г) сведения, указанные в пункте 48 настоящего технического регламента.

61. Рассмотрение представленных заявителем документов, принятие решения о разрешительной государственной регистрации химической продукции или об отказе в ней, присвоение химической продукции индивидуального регистрационного номера, внесение сведений о наименовании химической продукции, ее химическом составе и свойствах в реестр химических веществ и смесей Союза, выдача разрешения на использование химической продукции по форме согласно приложению N 7 осуществляются уполномоченным органом в течение 45 рабочих дней с даты поступления документов, указанных в пункте 60 настоящего технического регламента.

62. Срок действия разрешения на использование химической продукции составляет 5 лет с даты его выдачи.

В случае отсутствия в течение 5 лет с даты выдачи разрешения на использование химической продукции замечаний от уполномоченного органа о несоответствии химической продукции требованиям настоящего технического регламента уполномоченным органом автоматически проводится перерегистрация этой продукции.

63. Оформление и выдача свидетельства об уведомительной государственной регистрации химической продукции и разрешения на ее использование осуществляются уполномоченным органом в соответствии с порядком формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Союза и порядком нотификации новых химических веществ.

64. В уведомительной и разрешительной государственной регистрации химической продукции может быть отказано при:

а) представлении заявителем неполных или недостоверных сведений, указанных в пунктах 54 и 60 настоящего технического регламента;

б) несоответствии химической продукции требованиям настоящего технического регламента.

65. Химическая продукция при изменении ее компонентного состава подлежит повторной уведомительной государственной регистрации или разрешительной государственной регистрации, если при таком изменении концентрация входящих в ее состав опасных химических веществ по отношению к их исходной концентрации превысила допустимые отклонения, указанные в приложении N 2 к настоящему техническому регламенту.

66. Выпуск в обращение химической продукции на таможенной территории Союза может быть приостановлен уполномоченным органом в случае, если:

а) химическая продукция, находящаяся в обращении на таможенной территории Союза, не соответствует требованиям настоящего технического регламента;

б) в отношении химической продукции установлены новые требования безопасности.

67. Химическая продукция, соответствующая требованиям настоящего технического регламента и иных технических регламентов Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется, и прошедшая процедуру оценки соответствия согласно положениям настоящего технического регламента, маркируется единым знаком обращения продукции на рынке Союза.

68. Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке Союза осуществляется перед выпуском химической продукции в обращение на таможенной территории Союза.

69. Единый знак обращения продукции на рынке Союза наносится на каждую единицу химической продукции (потребительскую и транспортную упаковку, или ярлык, или этикетку) любым способом, обеспечивающим четкое и ясное его изображение в течение всего срока годности такой химической продукции.

При невозможности нанесения единого знака обращения продукции на рынке Союза на потребительскую и транспортную упаковку, или ярлык, или этикетку допускается его нанесение на сопроводительные документы.

70. Маркировка химической продукции единым знаком обращения продукции на рынке Союза свидетельствует о соответствии химической продукции требованиям настоящего технического регламента и иных технических регламентов Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется.

71. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований настоящего технического регламента в отношении химической продукции осуществляется в соответствии с законодательством государств-членов.

1. Химическая продукция, предназначенная для научно-исследовательских работ и (или) являющаяся результатом научно- исследовательских и (или) опытно-конструкторских разработок.

2. Полезные ископаемые в состоянии залегания, а также следующая продукция, если она не была химически изменена: минералы, руды, рудные концентраты, цементный клинкер, природный газ, сжиженный газ, газовый конденсат, технологический газ и его компоненты, нефть обезвоженная, обессоленная и стабилизированная, попутный нефтяной газ, уголь, кокс.

3. Лекарственные средства и ветеринарные лекарственные средства.

4. Парфюмерно-косметическая продукция.

5. Химическая продукция, являющаяся источником ионизирующего излучения (в том числе отходы такой продукции), в части классификации, маркировки и информирования об опасностях, обусловленных наличием в ней излучения.

6. Пищевая продукция, в том числе биологически активные добавки к пище и пищевые добавки, а также готовые корма для животных.

7. Продукция в составе изделий, которая в процессе обращения на таможенной территории Евразийского экономического союза не изменяет свой химический состав и агрегатное состояние, не подвержена процессам деструкции и окисления, не образует пыли, паров и аэрозолей, содержащих химические вещества, представляющие опасность в отношении жизни и здоровья человека, жизни и здоровья животных и растений, окружающей среды, имущества.

8. Отходы производства и потребления химической продукции, если они подлежат утилизации (переработке).

9. Химическая продукция, подпадающая под действие процедуры таможенного транзита через таможенную территорию Евразийского экономического союза.

1. Реквизиты заявителя (изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера химической продукции) (наименование (фамилия, имя, отчество) и местонахождение (адрес юридического лица) заявителя, государственные регистрационные номера, банковские и почтовые реквизиты, номер телефона, адрес электронной почты).

2. Сведения о химической продукции (наименование, компонентный состав, номер CAS (при наличии)), ее производстве и использовании.

3. Классификация и маркировка.

4. Руководство по безопасному использованию.

5. Результаты исследований физико-химических, токсикологических и экотоксикологических свойств.

6. Предложения по дополнительному тестированию.

7. Информация об опасности в отношении жизни и здоровья человека, жизни и здоровья животных и растений, окружающей среды, имущества.

8. Оценка возможности использования безопасных химических веществ в качестве альтернативных компонентов регистрируемой химической продукции.

1. Оценка опасности для здоровья.

2. Оценка взрывопожароопасности.

3. Оценка опасности для окружающей среды.

4. Оценка стойкости, способности к бионакоплению и токсичности.

5. Оценка воздействия (для опасных и (или) стойких, способных к бионакоплению и токсичных химических веществ).

6. Сценарии воздействия (для опасных и (или) стойких, способных к бионакоплению и токсичных химических веществ).

7. Характеристика риска (для опасных и (или) стойких, способных к бионакоплению и токсичных химических веществ).