Приказ Росздравнадзора от 03.07.2020 № 5646 "Об утверждении формы согласования на ввоз в Российскую Федерацию, ввод в гражданский оборот лекарственного препарата"

Форма согласования на ввоз в Российскую Федерацию, ввод в гражданский оборот лекарственного препарата

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
от 3 июля 2020 г. N 5646
"Об утверждении формы согласования на ввоз в Российскую Федерацию,
ввод в гражданский оборот лекарственного препарата"

В соответствии с пунктом 4 Положения об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2020 г. N 955 "Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения" (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 01.07.2020), ПРИКАЗЫВАЮ:

Утвердить прилагаемую форму согласования на ввод в гражданский оборот без нанесения средств идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных в период с 1 июля 2020 года до 1 октября 2020 года, а также ввоз в Российскую Федерацию без нанесения средств идентификации в целях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенных за пределами Российской Федерации до 1 октября 2020 года.

Руководитель
А.В.Самойлова

Приложение
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 03.07.2020 N 5646

Форма

                               СОГЛАСОВАНИЕ
         на ввоз в Российскую Федерацию, ввод в гражданский оборот
                         лекарственного препарата
                                N ________

                 Срок действия с __________ по __________

Выдано
___________________________________________________________________________
(наименование юридического лица, юридический адрес (местонахождение), ИНН)
на  основании  решения  межведомственной комиссии по выдаче согласований на
обращение лекарственного препарата от ___________________ N _______________
                                             (дата)             (номер)
на лекарственный препарат
___________________________________________________________________________
                          (торговое наименование)
___________________________________________________________________________
     (международное непатентованное наименование, или группировочное,
                              или химическое)
___________________________________________________________________________
    (глобальный идентификационный номер торговой единицы (при наличии)
производства ______________________________________________________________
                 (наименование и адрес мест осуществления производства
               (с указанием стадий технологического процесса производства)

Регистрационное удостоверение N ___________________ от ____________________
                                      (номер)                 (дата)

Держатель       или       владелец      регистрационного      удостоверения
___________________________________________________________________________
                              (наименование)

Код ТНВЭД _______________________

Руководитель (заместитель руководителя) Росздравнадзора
Фамилия, имя, отчество (при наличии)

Усиленная квалифицированная электронная подпись

Комментарии

Добавить комментарий

Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь

Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен.

Нет комментариев