Альта-Софт - более 30 лет успешной работы!
Техническая поддержка 24х7:
 
Центральный офис:
Контакты Дилеры
Электронные подписи сотрудников организаций не применяются с 01.09.2024. Закажите ЭП физического лица и получите МЧД
онлайн-справочник

Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия"

Особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия
Постановление Правительства Российской Федерации
от 3 апреля 2020 г. N 430
"Об особенностях обращения медицинских изделий,
в том числе государственной регистрации серии (партии)
медицинского изделия"

 

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 02.06.2020 N 804,
от 13.11.2020 N 1826, от 06.03.2021 N 337, от 10.12.2021 N 2250,
от 28.12.2021 N 2506)

 

В соответствии с частью 5.1 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и пунктом 2 части 1 статьи 17 Федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций" Правительство Российской Федерации ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия.

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2025 г.

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2022 г.

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2021 г.

 

Председатель Правительства
Российской Федерации
М.Мишустин

 

 

Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 3 апреля 2020 г. N 430

 

ОСОБЕННОСТИ
ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
РЕГИСТРАЦИИ СЕРИИ (ПАРТИИ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
 
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 02.06.2020 N 804,
от 13.11.2020 N 1826, от 06.03.2021 N 337, от 10.12.2021 N 2250)

 

 

1. Настоящий документ применяется при обращении медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, по перечню согласно приложению N 1 (далее - медицинское изделие), в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия.

1. Настоящий документ применяется при обращении медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, по перечню согласно приложению (далее - медицинское изделие), в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия.

2. Регистрационное удостоверение на серию (партию) медицинского изделия выдается со сроком действия до 1 января 2025 г.

2. Регистрационное удостоверение на серию (партию) медицинского изделия выдается со сроком действия до 1 января 2022 г.

2. Регистрационное удостоверение на серию (партию) медицинского изделия выдается со сроком действия до 1 января 2021 г.

3. Для государственной регистрации медицинского изделия разработчик, производитель (изготовитель) медицинского изделия, уполномоченный представитель производителя (изготовителя) или лицо, осуществляющее ввоз медицинского изделия в Российскую Федерацию в целях его государственной регистрации (далее - заявитель), представляет либо направляет в федеральные государственные бюджетные учреждения, находящиеся в ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - экспертное учреждение), в форме электронного документа и (или) на бумажном носителе:

заявление о государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с требованиями пункта 9 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Правила регистрации);

копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя (изготовителя) (при наличии);

документы, подтверждающие принадлежность серии (партии) медицинского изделия заявителю на законных основаниях;

техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие (при наличии);

эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, соответствующая требованиям, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации;

фотографические изображения общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 на 24 сантиметра);

документы, подтверждающие результаты технических испытаний медицинского изделия, токсикологических исследований медицинского изделия, использование которого предполагает наличие контакта с организмом человека, клинических испытаний медицинского изделия, проведенных в соответствии с типовой программой испытаний в зависимости от вида медицинского изделия, разработанной экспертным учреждением (далее - типовая программа), и опубликованной на официальных сайтах экспертных учреждений в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (по применимости). В случае проведения в Российской Федерации испытаний (исследований) по программе, отличной от типовой, экспертным учреждением определяется достаточность таких исследований (испытаний) для целей государственной регистрации серии (партии) медицинских изделий в соответствии с настоящим документом;

документы, подтверждающие результаты технических испытаний медицинского изделия, токсикологических исследований медицинского изделия, использование которого предполагает наличие контакта с организмом человека, клинических испытаний медицинского изделия, проведенных в соответствии с типовой программой испытаний в зависимости от вида медицинского изделия, разработанной экспертным учреждением (далее - типовая программа), и опубликованной на официальных сайтах экспертных учреждений в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (по применимости). В случае проведения испытаний (исследований) по программе, отличной от типовой, экспертным учреждением определяется достаточность таких исследований (испытаний) для целей государственной регистрации серии (партии) медицинских изделий в соответствии с настоящим документом;

иные документы, характеризующие качество, эффективность и безопасность медицинского изделия (при наличии);

опись документов.

В случае если указанные документы составлены на иностранном языке, они представляются с заверенным заявителем переводом на русский язык.

Требования, установленные Министерством здравоохранения Российской Федерации, о проведении оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий, не являются обязательными для испытаний (исследований) медицинских изделий, включенных в перечень. Данное положение применяется до ликвидации угрозы возникновения чрезвычайной ситуации или ликвидации чрезвычайной ситуации. Медицинские изделия, не прошедшие указанную оценку соответствия, подлежат повторной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации.

4. Экспертное учреждение в течение 3 рабочих дней со дня поступления документов, указанных в пункте 3 настоящего документа, проводит оценку их полноты, достаточности и комплектности, в том числе достаточности объема проведенных испытаний (исследований) медицинских изделий для целей государственной регистрации серии (партии) медицинских изделий в соответствии с настоящим документом, оформляет заключение о возможности (невозможности) государственной регистрации серии (партии) медицинских изделий по форме, установленной Министерством здравоохранения Российской Федерации для целей экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, и направляет его в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

К заключению экспертного учреждения прилагаются документы, представленные заявителем в соответствии с пунктом 3 настоящего документа.

В случае недостаточности для вынесения экспертным учреждением заключения материалов и сведений, содержащихся в представленных заявителем документах, предусмотренных пунктом 3 настоящего документа, экспертное учреждение в течение 2 рабочих дней со дня поступления указанных документов направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, либо в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи запрос о представлении необходимых сведений с указанием характера замечаний и способа их устранения (далее - запрос).

(абзац введен постановлением Правительства РФ от 02.06.2020 N 804)

Заявитель обязан представить ответ на запрос экспертного учреждения в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня получения запроса. Экспертное учреждение готовит заключение в течение 2 рабочих дней со дня поступления от заявителя ответа на запрос.

(абзац введен постановлением Правительства РФ от 02.06.2020 N 804)

В случае непредставления по истечении 5 рабочих дней заявителем ответа на запрос экспертное учреждение подготавливает заключение на основании документов, имеющихся в его распоряжении.

(абзац введен постановлением Правительства РФ от 02.06.2020 N 804)

5. Заключение о невозможности государственной регистрации серии (партии) медицинских изделий оформляется экспертным учреждением при наличии следующих оснований (одного или нескольких):

а) отсутствуют доказательства соответствия медицинского изделия требованиям документации производителя (изготовителя);

б) отсутствуют доказательства безопасности медицинского изделия;

в) качество, и (или) эффективность, и (или) безопасность медицинского изделия не подтверждены полученными данными;

г) риск причинения вреда здоровью граждан и медицинских работников вследствие применения медицинского изделия превышает эффективность его применения;

д) медицинское изделие отсутствует в перечне, предусмотренном приложением N 1 к настоящему документу;

д) медицинское изделие отсутствует в перечне, предусмотренном приложением к настоящему документу;

е) документы, указанные в пункте 3 настоящего документа, не представлены в полном объеме.

6. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в течение 2 рабочих дней со дня поступления заключения, указанного в пункте 4 настоящих особенностей:

6. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в течение 3 рабочих дней со дня поступления заключения, указанного в пункте 4 настоящих особенностей:

а) принимает решение о государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, оформляемое приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, направляет заявителю регистрационное удостоверение на медицинское изделие заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, либо в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи, вносит в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения о зарегистрированной серии (партии) медицинского изделия (в случае поступления заключения о возможности государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия);

б) принимает решение об отказе в государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия и направляет заявителю мотивированный отказ заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, либо в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи (в случае поступления заключения о невозможности государственной регистрации медицинского изделия).

7. Регистрационное удостоверение на серию (партию) медицинского изделия оформляется в соответствии с требованиями пункта 56 Правил регистрации с указанием в нем дополнительно срока его действия, номера серии (партии) медицинского изделия, заводских номеров медицинских изделий (при наличии).

7(1). В отношении медицинских изделий, указанных в пунктах 1 - 18 приложения N 1 к настоящему документу, допускается внесение изменений в наименование медицинского изделия в части изменения сведений о его заводском номере (при наличии), номере серии (партии) в случае, если не изменились иные сведения, содержащиеся в документах регистрационного досье.

(п. 7(1) введен постановлением Правительства РФ от 02.06.2020 N 804)

7(2). Для внесения в документы, содержащиеся в регистрационном досье, изменений, указанных в пункте 7(1) настоящего документа, заявитель представляет (направляет) в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения:

заявление о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье (далее - заявление о внесении изменений), оформленное в соответствии с пунктом 9 Правил регистрации;

копию документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя (изготовителя) (при наличии);

документы, подтверждающие принадлежность серии (партии) медицинского изделия заявителю на законных основаниях;

фотографические изображения общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 на 24 сантиметра);

документ производителя, подтверждающий, что медицинское изделие с заявляемыми заводскими номерами (при наличии), номерами серии (партии) идентично медицинскому изделию, зарегистрированному первоначально в соответствии с настоящим документом;

оригинал регистрационного удостоверения;

опись документов.

В случае если указанные документы составлены на иностранном языке, они представляются с заверенным заявителем переводом на русский язык.

(п. 7(2) введен постановлением Правительства РФ от 02.06.2020 N 804)

7(3). Заявление о внесении изменений и документы, предусмотренные пунктом 7(2) настоящего документа, представляются заявителем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения на бумажном носителе непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения или в форме электронного документа.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения принимает заявление о внесении изменений и документы, предусмотренные пунктом 7(2) настоящего документа, по описи.

(п. 7(3) введен постановлением Правительства РФ от 02.06.2020 N 804)

7(4). В течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления о внесении изменений и документов, предусмотренных пунктом 7(2) настоящего документа, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проводит проверку полноты и достоверности содержащихся в них сведений и осуществляет:

а) принятие решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, которое оформляется приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, внесение в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, соответствующих сведений или принятие решения о возврате заявления о внесении изменений и документов, предусмотренных пунктом 7(2) настоящего документа, с мотивированным обоснованием причин возврата;

б) уведомление в письменной форме заявителя о принятом решении заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении с приложением переоформленного регистрационного удостоверения (в случае внесения изменений в него) и ранее выданного регистрационного удостоверения с отметкой о его недействительности (с указанием даты).

(п. 7(4) введен постановлением Правительства РФ от 02.06.2020 N 804)

8. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения формирует регистрационное досье на серию (партию) медицинского изделия с использованием следующих документов:

а) заявление о государственной регистрации и документы, предусмотренные пунктом 3 настоящего документа, а также заявление о внесении изменений и документы, предусмотренные пунктом 7(2) настоящего документа;

а) заявление о государственной регистрации и документы, предусмотренные пунктом 3 настоящего документа;

б) заключение о возможности (невозможности) государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия;

в) решение о государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, оформленное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;

г) копия регистрационного удостоверения и копии уведомлений, оформленных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

г) копия регистрационного удостоверения.

9. Государственная пошлина за выдачу регистрационного удостоверения уплачивается в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

10. Допускается ввоз в Российскую Федерацию без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения незарегистрированных медицинских изделий по перечню, предусмотренному приложением N 1 к настоящему документу, в объеме, необходимом для проведения испытаний (исследований), государственной регистрации и последующей реализации. Данное положение действует до ликвидации угрозы возникновения чрезвычайной ситуации и (или) ликвидации чрезвычайной ситуации.

Допускаются ввоз в Российскую Федерацию, реализация, транспортировка, хранение, применение и утилизация (уничтожение) не зарегистрированных в Российской Федерации медицинских изделий одноразового использования по перечню, предусмотренному приложением N 1 к настоящему документу, без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, если указанные изделия зарегистрированы в установленном порядке в стране-производителе.

Заявитель обязан в течение 3 рабочих дней со дня ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных медицинских изделий представить посредством автоматизированной информационной системы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения сведения о сериях (партиях) медицинских изделий согласно приложению N 2 к настоящему документу.

Ввезенные в Российскую Федерацию медицинские изделия многоразового использования, не зарегистрированные в соответствии с настоящим документом, после 1 января 2025 г. подлежат уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации.

Заявитель еженедельно, до 1 января 2025 г., в отношении незарегистрированных и зарегистрированных в соответствии с настоящим документом и с Правилами регистрации медицинских изделий, указанных в пунктах 19 - 78 приложения N 1 к настоящему документу, представляет посредством автоматизированной информационной системы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения сведения согласно приложению N 2 к настоящему документу об их реализации, о вывозе с территории Российской Федерации или об уничтожении в соответствии с настоящим документом.

10. Допускается ввоз в Российскую Федерацию без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения незарегистрированных медицинских изделий по перечню, предусмотренному приложением N 1 к настоящему документу, в объеме, необходимом для проведения испытаний (исследований), государственной регистрации и последующей реализации. Данное положение действует до ликвидации угрозы возникновения чрезвычайной ситуации и (или) ликвидации чрезвычайной ситуации.

Допускаются ввоз в Российскую Федерацию, реализация, транспортировка, хранение, применение и утилизация (уничтожение) не зарегистрированных в Российской Федерации медицинских изделий одноразового использования по перечню, предусмотренному приложением N 1 к настоящему документу, без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, если указанные изделия зарегистрированы в установленном порядке в стране-производителе.

Заявитель обязан в течение 3 рабочих дней со дня ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных медицинских изделий представить посредством автоматизированной информационной системы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения сведения о сериях (партиях) медицинских изделий согласно приложению N 2 к настоящему документу.

Ввезенные в Российскую Федерацию медицинские изделия многоразового использования, не зарегистрированные в соответствии с настоящим документом, после 1 января 2022 г. подлежат уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации.

Заявитель еженедельно, до 1 января 2022 г., в отношении незарегистрированных и зарегистрированных в соответствии с настоящим документом и с Правилами регистрации медицинских изделий, указанных в пунктах 21 - 30 приложения N 1 к настоящему документу, представляет посредством автоматизированной информационной системы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения сведения согласно приложению N 2 к настоящему документу об их реализации, о вывозе с территории Российской Федерации или об уничтожении в соответствии с настоящим документом.

10. Допускается ввоз в Российскую Федерацию без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения незарегистрированных медицинских изделий по перечню, предусмотренному приложением N 1 к настоящему документу, в объеме, необходимом для проведения испытаний (исследований), государственной регистрации и последующей реализации. Данное положение действует до ликвидации угрозы возникновения чрезвычайной ситуации и (или) ликвидации чрезвычайной ситуации.

Допускаются ввоз в Российскую Федерацию, реализация, транспортировка, хранение, применение и утилизация (уничтожение) не зарегистрированных в Российской Федерации медицинских изделий одноразового использования по перечню, предусмотренному приложением N 1 к настоящему документу, без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, если указанные изделия зарегистрированы в установленном порядке в стране-производителе.

Заявитель обязан в течение 3 рабочих дней со дня ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных медицинских изделий направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сведения о сериях (партиях) медицинских изделий согласно приложению N 2 к настоящему документу.

Ввезенные в Российскую Федерацию медицинские изделия многоразового использования, не зарегистрированные в соответствии с настоящим документом, после 1 января 2022 г. подлежат уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации.

Заявитель еженедельно, до 1 января 2022 г., в отношении незарегистрированных и зарегистрированных в соответствии с настоящим документом и с Правилами регистрации медицинских изделий, указанных в пунктах 21 - 30 приложения N 1 к настоящему документу, направляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сведения согласно приложению N 2 к настоящему документу об их реализации, о вывозе с территории Российской Федерации или об уничтожении в соответствии с настоящим документом.

10. Допускается ввоз в Российскую Федерацию без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения незарегистрированных медицинских изделий по перечню, предусмотренному приложением N 1 к настоящему документу, в объеме, необходимом для проведения испытаний (исследований), государственной регистрации и последующей реализации. Данное положение действует до ликвидации угрозы возникновения чрезвычайной ситуации и (или) ликвидации чрезвычайной ситуации.

Допускаются ввоз в Российскую Федерацию, реализация, транспортировка, хранение, применение и утилизация (уничтожение) не зарегистрированных в Российской Федерации медицинских изделий одноразового использования по перечню, предусмотренному приложением N 1 к настоящему документу, без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, если указанные изделия зарегистрированы в установленном порядке в стране-производителе.

Заявитель обязан в течение 3 рабочих дней со дня ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных медицинских изделий направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сведения о сериях (партиях) медицинских изделий согласно приложению N 2 к настоящему документу.

Ввезенные в Российскую Федерацию медицинские изделия многоразового использования, не зарегистрированные в соответствии с настоящим документом, после 1 января 2021 г. подлежат уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации.

Заявитель еженедельно, до 1 января 2021 г., в отношении незарегистрированных и зарегистрированных в соответствии с настоящим документом и с Правилами регистрации медицинских изделий, указанных в пунктах 21 - 30 приложения N 1 к настоящему документу, направляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сведения согласно приложению N 2 к настоящему документу об их реализации, о вывозе с территории Российской Федерации или об уничтожении в соответствии с настоящим документом.

10. Допускается ввоз в Российскую Федерацию незарегистрированных медицинских изделий по перечню, предусмотренному приложением к настоящему документу, в объеме, необходимом для проведения испытаний (исследований), государственной регистрации без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Данное положение действует до ликвидации угрозы возникновения чрезвычайной ситуации и (или) ликвидации чрезвычайной ситуации.

Допускается реализация не зарегистрированных в Российской Федерации медицинских изделий одноразового использования по перечню, предусмотренному приложением к настоящему документу, без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, если указанные изделия зарегистрированы в установленном порядке в стране-производителе.

Заявитель обязан в течение 3 рабочих дней со дня ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных медицинских изделий направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сведения о сериях (партиях) ввезенных незарегистрированных медицинских изделий, в том числе о наименовании медицинского изделия, количестве, заводском номере (при наличии), номере серии (партии), дате производства (изготовления), сроке годности (эксплуатации) и об адресе места хранения.

Ввезенные в Российскую Федерацию медицинские изделия многоразового использования, не зарегистрированные в соответствии с настоящим документом, после 1 января 2021 г. подлежат уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации.

Заявитель направляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сведения о реализации зарегистрированных в соответствии с настоящим документом медицинских изделий, а также о вывозе с территории Российской Федерации или об уничтожении незарегистрированных в соответствии с настоящим документом медицинских изделий не позднее 5 рабочих дней с момента совершения указанных действий.

11. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения принимает решение об отмене государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия в соответствии с подпунктами "а" - "д" пункта 57 Правил регистрации.

 

 

 

Приложение N 1
к особенностям обращения
медицинских изделий, в том числе
государственной регистрации серии
(партии) медицинского изделия
 

 

ПЕРЕЧЕНЬ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, КОТОРЫЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
В УСЛОВИЯХ ВОЕННЫХ ДЕЙСТВИЙ, ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЙ,
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЙ, ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ОКРУЖАЮЩИХ,
ЗАБОЛЕВАНИЙ И ПОРАЖЕНИЙ, ПОЛУЧЕННЫХ В РЕЗУЛЬТАТЕ
ВОЗДЕЙСТВИЯ НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ ХИМИЧЕСКИХ,
БИОЛОГИЧЕСКИХ, РАДИАЦИОННЫХ ФАКТОРОВ
 
(в ред. Постановления Правительства РФ от 28.12.2021 N 2506)

 

 
Вид
Наименование
1.
169180
Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с электроприводом
2.
275750
Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический
3.
311390
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом портативный
4.
314860
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом для транспортировки пациентов
5.
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых
6.
232880
Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный
7.
232890
Аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии
8.
216540
Аппарат искусственной вентиляции легких пневматический автоматический, многоразового использования
9.
216260
Аппарат искусственной вентиляции легких пневматический автоматический, одноразового использования <*>
10.
114040
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с пневмоприводом
11.
113890
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический
12.
121180
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использования
13.
121270
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, одноразового использования <*>
14.
287620
Аппарат искусственной вентиляции легких с отрицательным давлением
15.
318710
Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для домашнего использования
16.
326140
Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для новорожденных
17.
274590
Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов
18.
314540
Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом
19.
142280
SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
20.
142010
SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.
142250
SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
22.
142260
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
23.
142300
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
24.
142100
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
25.
142120
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
26.
142130
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ
27.
142150
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
28.
142160
SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
29.
367800
SARS Коронавирус 1 антитела иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
30.
369620
SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
31.
368770
SARS Коронавирус 1/2 (SARS-CoV-l/SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
32.
374590
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
33.
355940
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
34.
355910
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ
35.
355920
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
36.
370090
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
37.
377880
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль
38.
376420
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, магнитный иммуноанализ
39.
372850
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела IgA/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
40.
373770
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс
41.
373780
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела иммуноглобулин А (IgAyigG ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс
42.
355890
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс
43.
356840
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс
44.
355880
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс
45.
355870
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин A (IgAyigG/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
46.
355900
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
47.
356850
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/igM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
48.
373130
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
49.
355930
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
50.
355950
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
51.
368680
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, анализ на биочипах
52.
370100
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
53.
356860
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
54.
376590
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс
55.
376950
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
56.
377370
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль
57.
355960
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
58.
356820
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
59.
369630
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, набор, магнитный иммуноанализ
60.
377140
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, набор, магнитный иммуноанализ, экспресс
61.
377360
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие/нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль
62.
378010
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие/нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс
63.
378840
SARS Коронавирус 2 антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgM ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
64.
356750
SARS Коронавирус 2 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
65.
356740
SARS Коронавирус 2 антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
66.
356760
SARS Коронавирус 2 иммуноглобулин G (IgG)/IgM антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
67.
378200
SARS Коронавирус 2 нейтрализующие антитела ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
68.
375090
SARS Коронавирус 2 нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ
69.
375160
SARS Коронавирус 2 нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
70.
375860
SARS Коронавирус 2 общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
71.
375010
SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа A/B антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
72.
375330
SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа A/B нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
73.
355970
Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
74.
379290
SARS-CoV-2 антиген ИВД, набор, электрометрический анализ, экспресс-анализ
75.
368850
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, реакция агглютинации
76.
370110
SARS Коронавирус 2 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
77.
379360
SARS-CoV-2 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль
78.
379590
SARS-CoV-2 иммуноглобулин G (IgGyigM/нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс
79.
369510
SARS Коронавирус 1 антигены ИВД, реагент
80.
367760
SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент
81.
369240
SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/igM ИВД, реагент
82.
369880
SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор
83.
369580
SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор
84.
369600
SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал
85.
367750
SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент
86.
369230
SARS Коронавирус 1 антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор
87.
369570
SARS Коронавирус 1 антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал
88.
369220
SARS Коронавирус 1 антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент
89.
369590
SARS Коронавирус 1 нуклеиновая кислота ИВД, калибратор
90.
369610
SARS Коронавирус 1 нуклеиновая кислота ИВД, реагент
91.
374580
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, реагент
92.
374540
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антиген индикатор вспенивающий реагент ИВД
93.
374570
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, калибратор
94.
356780
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, контрольный материал
95.
373810
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, контрольный материал
96.
356830
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор
97.
370080
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
98.
372580
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал
99.
372230
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор
100.
372640
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал
101.
356810
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, калибратор
102.
356790
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, контрольный материал
103.
356800
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, реагент
104.
356770
SARS Коронавирус 2 нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
105.
142050
SARS Коронавирус антигены ИВД, калибратор
106.
142080
SARS Коронавирус антигены ИВД, контрольный материал
107.
142110
SARS Коронавирус антигены ИВД, реагент
108.
142030
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор
109.
142070
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
110.
142090
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент
111.
142140
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор
112.
142170
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал
113.
142200
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент
114.
142180
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор
115.
142210
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал
116.
142230
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент
117.
142020
SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал
118.
142060
SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент
119.
142290
SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/igG/IgM ИВД, калибратор
120.
142190
SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, калибратор
121.
142220
SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
122.
142240
SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, реагент
123.
191440
Адаптер для введения кардиоплегического раствора <*>
124.
207560
Адаптер для ингаляционной терапии, многоразового использования
125.
216020
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический
126.
215980
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
127.
347450
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, для использования вблизи пациента
128.
216000
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, ручной
129.
186000
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для ИВД
130.
114060
Анализатор иммунологический фотометрический ИВД, питание от батареи
131.
325350
Анализатор иммунофлуоресцентный/спектрофотометрический ИВД, для использования вблизи пациента
132.
113940
Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, для использования вблизи пациента, питание от сети
133.
113990
Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, для использования вблизи пациента, питание от батареи
134.
261440
Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, автоматический
135.
218430
Аппарат для измерения артериального давления телеметрический
136.
216560
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец
137.
216630
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье
138.
216350
Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный
139.
261820
Аппликатор/тампон общего назначения с абсорбирующим наконечником, одноразового использования <*>
140.
261300
Баня водяная лабораторная со встряхиванием
141.
269290
Бахилы водонепроницаемые <*>
142.
141650
Бахилы токонепроводящие, нестерильные <*>
143.
293810
Бахилы токопроводящие, нестерильные <*>
144.
228180
Бокс ламинарный
145.
143930
Бронхоскоп жесткий
146.
179100
Бронхоскоп оптоволоконный гибкий
147.
335550
Ванночка для многоканальных дозаторов
148.
179300
Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования
149.
324350
Видеобронхоскоп гибкий, одноразового использования <*>
150.
207000
Вирусная транспортная среда ИВД
151.
185630
Влагосборник аппарата искусственной вентиляции легких, многоразового использования
152.
185620
Влагосборник аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования <*>
153.
254280
Воздуховод носоглоточный, многоразового использования
154.
254300
Воздуховод носоглоточный, одноразового использования <*>
155.
172720
Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования
156.
172730
Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования <*>
157.
254120
Воздуховод с пищеводным обтуратором, многоразового использования
158.
254170
Воздуховод с пищеводным обтуратором, одноразового использования <*>
159.
254240
Воздуховод трахеальный с пищеводным обтуратором, многоразового использования
160.
254040
Воздуховод трахеальный с пищеводным обтуратором, одноразового использования <*>
161.
283480
Датчик потока газов для дыхательного контура, многоразового использования
162.
185520
Держатель трубки дыхательного контура
163.
191740
Детектор пузырьков воздуха/пены для системы искусственного кровообращения
164.
191500
Детектор пузырьков воздуха/уровня жидкости для системы искусственного кровообращения
165.
109770
Детергент/моющий чистящий раствор ИВД для автоматизированных/полуавтоматизированных систем
166.
283380
Загубник для дыхательного аппарата, многоразового использования
167.
283330
Загубник для дыхательного аппарата, одноразового использования <*>
168.
364520
Загубник для пробы Вальсальвы, манометрический
169.
350590
Загубник для пробы Вальсальвы, стандартный <*>
170.
351540
Загубник/покрытие для сердечно-легочной реанимации
171.
318110
Интродьюсер для ларингеального воздуховода
172.
289880
Интродьюсер для эндотрахеальной трубки, многоразового использования
173.
289990
Интродьюсер для эндотрахеальной трубки, одноразового использования <*>
174.
220960
Камера термографическая
175.
105850
Канюля назальная для подачи кислорода при искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением <*>
176.
136410
Канюля назальная стандартная для подачи кислорода <*>
177.
135700
Катетер для установки эндобронхиального клапана <*>
178.
124630
Клапан выдоха механический, многоразового использования
179.
124510
Клапан выдоха механический, одноразового использования <*>
180.
236910
Клапан выдоха с радиочастотным датчиком <*>
181.
262380
Клапан нереверсивный, многоразового использования
182.
321960
Клапан нереверсивный, одноразового использования <*>
183.
168130
Клапан обратный, встраиваемый, многоразового использования
184.
168140
Клапан обратный, встраиваемый, одноразового использования <*>
185.
109060
Клапан положительного давления в конце выдоха, многоразового использования
186.
108960
Клапан положительного давления в конце выдоха, одноразового использования <*>
187.
337110
Клапан сопротивления при сердечно-легочной реанимации, для вдоха/выдоха
188.
135690
Клапан эндобронхиальный
189.
151440
Коннектор Y-образный для дыхательного контура, многоразового использования
190.
151450
Коннектор Y-образный для дыхательного контура, одноразового использования <*>
191.
298760
Коннектор быстрого подсоединения вакуума, с гнездовым разъемом
192.
298770
Коннектор быстрого подсоединения вакуума, со штекерным разъемом
193.
250740
Коннектор быстрого соединения для закиси азота, с гнездовым разъемом
194.
250710
Коннектор быстрого соединения для закиси азота, со штекерным разъемом
195.
250830
Коннектор быстрого соединения для закиси азота/кислорода, с гнездовым разъемом
196.
250770
Коннектор быстрого соединения для закиси азота/кислорода, со штекерным разъемом
197.
260200
Коннектор для безыгольного соединения с прямоточным клапаном <*>
198.
182020
Коннектор для быстрого подсоединения источника сжатого воздуха для хирургических инструментов, с гнездовым разъемом
199.
182030
Коннектор для быстрого подсоединения источника сжатого воздуха для хирургических инструментов, со штекерным разъемом
200.
136690
Коннектор для быстрого соединения баллонов с медицинским воздухом, со штекерным разъемом
201.
136820
Коннектор для быстрого соединения баллонов с медицинским воздухом, с гнездовым разъемом
202.
275840
Коннектор для быстрого соединения в системе отвода отработанных анестезиологических газов, со штекерным разъемом
203.
275690
Коннектор для быстрого соединения в системе отвода отработанных анестезиологических газов, с гнездовым разъемом
204.
298870
Коннектор для быстрого соединения в системе подачи смеси гелия и кислорода, с гнездовым разъемом
205.
298880
Коннектор для быстрого соединения в системе подачи смеси гелия и кислорода, со штекерным разъемом
206.
110230
Коннектор трубки/маски дыхательного контура, многоразового использования
207.
327610
Коннектор трубки/маски дыхательного контура, одноразового использования, нестерильный <*>
208.
327640
Коннектор трубки/маски дыхательного контура, одноразового использования, стерильный <*>
209.
256770
Коннектор трубок низкого давления, многоразового использования
210.
157680
Консоль медицинская прикроватная с подводами коммуникаций
211.
259390
Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с настенным креплением
212.
259380
Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с потолочным креплением
213.
293550
Контейнер вакуумный для образцов слюны ИВД, с натрия азидом <*>
214.
340600
Контейнер для анализа ИВД, одноразового использования <*>
215.
259790
Контейнер для сбора образцов тканей неспециализированный ИВД, с раствором формалина <*>
216.
259720
Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, нестерильный <*>
217.
259780
Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, стерильный <*>
218.
134590
Контейнер криобиологический
219.
108710
Контейнер лабораторный общего назначения, многоразового использования
220.
108750
Контейнер лабораторный общего назначения, стерильный <*>
221.
113810
Концентратор кислорода портативный
222.
191160
Концентратор кислорода стационарный
223.
104010
Костюм изолирующий
224.
181360
Костюм хирургический изолирующий
225.
188380
Костюм хирургический на манжетах <*>
226.
248320
Костюм хирургический одноразового использования, нестерильный <*>
227.
120210
Кровать больничная механическая
228.
131200
Кровать больничная с гидравлическим приводом
229.
136210
Кровать больничная стандартная с электроприводом
230.
131980
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная
231.
172910
Манжета для трахеальной трубки <*>
232.
173780
Манжета для трахеостомической трубки <*>
233.
271370
Маска для искусственной вентиляции легких, многоразового использования
234.
271390
Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования <*>
235.
109720
Маска лицевая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в дыхательных путях, многоразового использования
236.
109710
Маска лицевая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в дыхательных путях, одноразового использования <*>
237.
132380
Маска лицевая для защиты дыхательных путей многоразового использования
238.
367580
Маска лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования <*>
239.
109740
Маска ротовая для искусственной вентиляции легких с постоянным/двухфазным положительным давлением
240.
181520
Маска хирургическая многоразового использования
241.
182450
Маска хирургическая одноразового использования <*>
242.
283460
Мешок для дыхательного контура, многоразового использования
243.
283370
Мешок для дыхательного контура, одноразового использования <*>
244.
292390
Микропипетка электронная
245.
327110
Микропланшет ИВД <*>
246.
327180
Микропланшет пленка ИВД <*>
247.
157200
Модуль системы мониторинга состояния пациента, для пульсоксиметрии
248.
157130
Модуль системы мониторинга состояния пациента, многофункциональный
249.
289980
Монитор давления в манжете эндотрахеальной трубки
250.
135710
Набор для определения размера эндобронхиального клапана <*>
251.
206980
Набор для сбора и транспортировки образцов с вирусами <*>
252.
347240
Набор для сбора образцов отделяемого ротоглотки <*>
253.
349480
Набор для сбора, обработки и транспортировки проб неспециализированный <*>
254.
152850
Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
255.
332470
Набор одежды хирургический/смотровой <*>
256.
191560
Набор трубок для системы искусственного кровообращения <*>
257.
292810
Наконечник пипетки <*>
258.
352690
Наконечник пипетки ИВД <*>
259.
289870
Насос для ручного нагнетания воздуха в манжету эндотрахеальной трубки
260.
188360
Насос инфузионный высокопоточный с возможностью подогрева вводимых сред
261.
183030
Насос инфузионный многоканальный общего назначения
262.
124530
Насос инфузионный общего назначения, механический, многоразового использования
263.
333950
Насос инфузионный общего назначения, механический, одноразового использования <*>
264.
329460
Насос инфузионный общего назначения, с питанием от батареи
265.
260420
Насос инфузионный общего назначения, с питанием от сети
266.
288180
Насос инфузионный эластомерный <*>
267.
264520
Насос центробежный для систем искусственного кровообращения, с электропитанием
268.
191770
Насос центробежный для системы искусственного кровообращения <*>
269.
249420
Обтуратор гемостатического клапана <*>
270.
131520
Оксигенатор мембранный внутрисосудистый <*>
271.
115610
Оксигенатор мембранный экстракорпоральный <*>
272.
115570
Оксигенатор пузырьковый экстракорпоральный <*>
273.
152690
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной
274.
152700
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный
275.
228190
Палатка с ламинарным потоком воздуха
276.
335060
Перемешиватель термостатируемый лабораторный
277.
205280
Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные <*>
278.
205290
Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные <*>
279.
298450
Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные <*>
280.
122540
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные <*>
281.
351490
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные, антибактериальные <*>
282.
122560
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные <*>
283.
139350
Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудр енные <*>
284.
139360
Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные <*>
285.
311720
Перчатки смотровые/процедурные из этиленвинилацетата, неопудренные, нестерильные <*>
286.
320790
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные <*>
287.
185830
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные <*>
288.
185850
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные <*>
289.
321530
Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные <*>
290.
349230
Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, опудренные <*>
291.
327170
Планшет для лабораторных исследований общего назначения <*>
292.
293370
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок <*>
293.
293530
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок/без примесей металлов <*>
294.
293500
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с К2ЭДТА <*>
295.
293660
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с К3ЭДТА <*>
296.
293360
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с К3ЭДТА и натрия фторидом <*>
297.
293570
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания <*>
298.
293450
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с аммония гепарином и разделительным гелем <*>
299.
293400
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с калия оксалатом и натрия фторидом <*>
300.
293460
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином и лития йодоацетатом <*>
301.
293480
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином и разделительным гелем <*>
302.
293760
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином <*>
303.
293420
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия гепарином <*>
304.
293540
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом <*>
305.
293350
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с цитратом декстрозы B (АЦД-B) <*>
306.
293440
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с цитратом декстрозы A (АЦД-A) <*>
307.
293470
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с ЦФДА <*>
308.
167480
Пробирка для сбора образцов крови невакуумная без примесей, ИВД <*>
309.
167450
Пробирка для сбора образцов крови невакуумная ИВД, с лития гепарином <*>
310.
167550
Пробирка для сбора образцов крови невакуумная ИВД, с натрия цитратом <*>
311.
167440
Пробирка для сбора образцов крови невакуумная ИВД, с разделительным гелем <*>
312.
167430
Пробирка для сбора образцов крови невакуумная ИВД, с ЭДТА <*>
313.
264460
Пробирка центрифужная ИВД, нестерильная <*>
314.
264440
Пробирка центрифужная ИВД, стерильная <*>
315.
218410
Пульсоксиметр телеметрический
316.
149980
Пульсоксиметр, с питанием от батареи
317.
150020
Пульсоксиметр, с питанием от сети
318.
160170
Раствор буферный промывочный для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов
319.
231790
Раствор промывочный/промывочный буфер для иммунохимии ИВД
320.
231970
Раствор субстратный для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов
321.
172970
Расширитель манжеты для трахеальной трубки
322.
324440
Реакционные кюветы/кюветы для лабораторного анализатора ИВД, многоразового использования
323.
324430
Реакционные кюветы/кюветы для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования <*>
324.
108170
Регистратор амбулаторный для мониторинга температуры тела
325.
172930
Регулятор вакуумный к аспирационной системе для трахеи
326.
191920
Резервуар кардиотомный <*>
327.
180770
Респиратор общего применения <*>
328.
181830
Респиратор хирургический <*>
329.
272240
Салфетка антисептическая <*>
330.
358690
Система аспирационная хирургическая общего назначения, пневматическая
331.
358710
Система аспирационная хирургическая общего назначения, электрическая
332.
347590
Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом
333.
126320
Система инфракрасная термографическая
334.
191780
Система искусственного кровообращения, с нероликовым насосом
335.
191810
Система искусственного кровообращения, с роликовым насосом
336.
156250
Система кислородной терапии респираторная
337.
190840
Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов
338.
190850
Система мониторинга физиологических показателей одного пациента
339.
374930
Система определения нуклеиновых кислот SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) ИВД
340.
209090
Система передвижная для экстракорпорального газообмена
341.
182740
Система хирургическая для аспирации/ирригации
342.
344690
Смеситель газовой смеси кислород/воздух, для экстренной помощи
343.
298900
Смеситель гелия и кислорода для получения дыхательной смеси
344.
165230
Соединитель для дыхательного контура, многоразового использования
345.
165140
Соединитель для дыхательного контура, одноразового использования <*>
346.
139780
Спейсер к небулайзеру или ингалятору, многоразового использования
347.
345540
Спейсер к небулайзеру или ингалятору, одноразового использования <*>
348.
289900
Стилет для воздуховода, многоразового использования
349.
290000
Стилет для воздуховода, одноразового использования <*>
350.
218750
Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр, нестерильный <*>
351.
300390
Термометр для измерения температуры тела пациента с цветовой индикацией <*>
352.
341680
Термометр для пациента беспроводной, многоразового использования
353.
341690
Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования <*>
354.
339240
Термометр жидкокристаллический медицинский, многоразового использования
355.
184110
Термометр жидкокристаллический медицинский, одноразового использования <*>
356.
126390
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный
357.
126370
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной
358.
358080
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный
359.
335240
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, на основе сплава галлия
360.
213740
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный
361.
213720
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, спиртовой
362.
254890
Термометр оптоволоконный с датчиком температуры
363.
266210
Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме
364.
190030
Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от сети
365.
190040
Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи
366.
261720
Термостат лабораторный
367.
232840
Термостат лабораторный для чистых помещений
368.
260440
Термостат общего назначения
369.
298830
Трубка вакуумная, многоразового использования
370.
298800
Трубка вакуумная, одноразового использования <*>
371.
191040
Трубка для аспирации/промывания, одноразового использования <*>
372.
333030
Трубка для мониторинга давления к системе искусственного кровообращения <*>
373.
348290
Трубка для надувания манжеты воздуховода <*>
374.
132340
Трубка для очищения/аспирации для дыхательных путей для экстренных ситуаций
375.
274010
Трубка для подачи аэрозоля <*>
376.
334110
Трубка для спирометрии/оценки функции легких
377.
275760
Трубка для эвакуации отработанных анестезиологических газов
378.
332660
Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, многоразового использования
379.
271240
Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования <*>
380.
332650
Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная <*>
381.
333510
Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, многоразового использования
382.
354450
Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, одноразового использования, нестерильная <*>
383.
360480
Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, одноразового использования, стерильная <*>
384.
283260
Трубка дыхательного контура
385.
183640
Трубка коаксиальная к баллону с закисью азота <*>
386.
351410
Трубка низкого давления для газа общего назначения, многоразового использования
387.
250810
Трубка низкого давления для закиси азота
388.
136850
Трубка низкого давления для медицинского воздуха
389.
357210
Трубка трахеостомическая армированная, многоразового использования
390.
169080
Трубка трахеостомическая армированная, одноразового использования <*>
391.
349970
Трубка трахеостомическая, изготовленная индивидуально
392.
136490
Трубка трахеостомическая стандартная, многоразового использования
393.
136500
Трубка трахеостомическая стандартная, одноразового использования <*>
394.
135720
Трубка эндобронхиальная <*>
395.
218780
Трубка эндотрахеальная антибактериальная <*>
396.
301700
Трубка эндотрахеальная для высокочастотной искусственной вентиляции легких <*>
397.
279070
Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой <*>
398.
136270
Трубка эндотрахеальная стандартная, многоразового использования
399.
136260
Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования <*>
400.
269300
Трубка эндотрахеальная, устойчивая к лазерному излучению <*>
401.
169050
Трубка эндотрахеальная, армированная, многоразового использования
402.
169100
Трубка эндотрахеальная, армированная, одноразового использования <*>
403.
127430
Увлажнитель вдыхаемого воздуха/газов ультразвуковой
404.
173070
Увлажнитель дыхательных смесей без подогрева
405.
152090
Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом
406.
182750
Установка для создания ламинарного потока для хирургии
407.
209360
Установка для создания ламинарного потока передвижная
408.
318650
Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое
409.
318100
Устройство для откачивания воздуха из манжеты для ларингеального воздуховода
410.
318660
Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическое
411.
115660
Устройство для экстракорпорального мониторинга газов крови/pH
412.
324930
Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, многоразового использования
413.
318730
Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, одноразового использования <*>
414.
173800
Фильтр защитный для трахеостомы <*>
415.
181090
Фильтр системы подачи сжатого воздуха для хирургических инструментов
416.
110260
Фильтр сменный для тепло/влагообменника <*>
417.
325840
Фильтр/загубник для проверки функции легких <*>
418.
327810
Флоуметр для медицинских газов, с круговой шкалой
419.
327750
Флоуметр для медицинских газов, с манометром с трубкой Бурдона
420.
327780
Флоуметр для медицинских газов, с трубкой типа Thorpe
421.
157240
Халат для пациента многоразового использования
422.
157010
Халат для пациента одноразового использования <*>
423.
129870
Халат изолирующий многоразового использования
424.
129880
Халат изолирующий одноразового использования <*>
425.
129380
Халат операционный многоразового использования
426.
129350
Халат операционный одноразового использования <*>
427.
164070
Халат процедурный многоразового использования
428.
164050
Халат процедурный одноразового использования <*>
429.
143910
Холодильник для крови
430.
261620
Холодильник лабораторный, базовый
431.
215850
Холодильник фармацевтический
432.
352570
Холодильник/морозильная камера для лаборатории
433.
352580
Холодильник/морозильная камера для фармацевтического учреждения
434.
321680
Холодильник/морозильник для хранения крови
435.
143900
Центрифуга для банка крови
436.
248410
Центрифуга для микрообразцов
437.
117910
Центрифуга напольная высокоскоростная
438.
274470
Центрифуга напольная низкоскоростная, без охлаждения
439.
274480
Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением
440.
260430
Центрифуга настольная общего назначения
441.
214590
Центрифуга цитологическая
442.
274530
Экран защитный для глаз <*>
443.
343600
Экран защитный для глаз, многоразового использования
444.
107700
Экран защитный для лица <*>
445.
343590
Экран защитный для лица, многоразового использования
446.
344780
Набор для создания "библиотеки" нуклеиновых кислот ИВД
(п. 446 введен Постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 N 2506)
447.
339880
Секвенирование нуклеиновых кислот набор реагентов ИВД
(п. 447 введен Постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 N 2506)
448.
332060
Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения
(п. 448 введен Постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 N 2506)
449.
339870
Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру
(п. 449 введен Постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 N 2506)

 

--------------------------------

<*> Медицинские изделия одноразового использования.

ПЕРЕЧЕНЬ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, КОТОРЫЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
В УСЛОВИЯХ ВОЕННЫХ ДЕЙСТВИЙ, ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЙ,
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЙ, ПРОФИЛАКТИКИ
И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ
ДЛЯ ОКРУЖАЮЩИХ, ЗАБОЛЕВАНИЙ И ПОРАЖЕНИЙ, ПОЛУЧЕННЫХ
В РЕЗУЛЬТАТЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ ХИМИЧЕСКИХ,
БИОЛОГИЧЕСКИХ, РАДИАЦИОННЫХ ФАКТОРОВ
 
(в ред. Постановления Правительства РФ от 02.06.2020 N 804)

 

Вид
Наименование
1.
169180
Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с электроприводом
2.
121270
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, одноразового использования <*>
3.
121180
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использования
4.
114040
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с пневмоприводом
5.
113890
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический
6.
311390
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом портативный
7.
314540
Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом
8.
314860
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом для транспортировки пациентов
9.
318710
Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для домашнего использования
10.
326140
Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для новорожденных
11.
287620
Аппарат искусственной вентиляции легких с отрицательным давлением
12.
216540
Аппарат искусственной вентиляции легких пневматический автоматический, многоразового использования
13.
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых
14.
232880
Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный
15.
232890
Аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии
16.
274590
Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов
17.
275750
Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический
18.
216260
Аппарат искусственной вентиляции легких пневматический автоматический, одноразового использования <*>
19.
115610
Оксигенатор мембранный экстракорпоральный <*>
20.
131520
Оксигенатор мембранный внутрисосудистый <*>
21.
142010
SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
22.
142100
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
23.
142120
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
24.
142130
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ
25.
142150
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
26.
142160
SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
27.
142250
SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
28.
142260
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
29.
142280
SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
30.
142300
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
31.
343600
Экран защитный для глаз, многоразового использования
32.
142020
SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал
33.
142030
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор
34.
142050
SARS Коронавирус антигены ИВД, калибратор
35.
142060
SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент
36.
142070
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
37.
142080
SARS Коронавирус антигены ИВД, контрольный материал
38.
142090
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент
39.
142110
SARS Коронавирус антигены ИВД, реагент
40.
142140
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор
41.
142170
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал
42.
142180
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор
43.
142190
SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, калибратор
44.
142200
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент
45.
142210
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал
46.
142220
SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
47.
142230
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент
48.
142240
SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, реагент
49.
142290
SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор
50.
152850
Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
51.
349480
Набор для сбора, обработки и транспортировки проб неспециализированный <*>
52.
191780
Система искусственного кровообращения, с нероликовым насосом
53.
191810
Система искусственного кровообращения, с роликовым насосом
54.
209090
Система передвижная для экстракорпорального газообмена
55.
104010
Костюм изолирующий
56.
122540
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные <*>
57.
122560
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные <*>
58.
129350
Халат операционный одноразового использования <*>
59.
129380
Халат операционный многоразового использования
60.
129870
Халат изолирующий многоразового использования
61.
129880
Халат изолирующий одноразового использования <*>
62.
132380
Маска лицевая для защиты дыхательных путей многоразового использования
63.
139350
Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные <*>
64.
139360
Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные <*>
65.
141650
Бахилы токонепроводящие, нестерильные <*>
66.
157010
Халат для пациента одноразового использования <*>
67.
157240
Халат для пациента многоразового использования
68.
164050
Халат процедурный одноразового использования <*>
69.
164070
Халат процедурный многоразового использования
70.
180770
Респиратор общего применения <*>
71.
181360
Костюм хирургический изолирующий
72.
181520
Маска хирургическая многоразового использования
73.
181830
Респиратор хирургический <*>
74.
182450
Маска хирургическая одноразового использования <*>
75.
185830
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные <*>
76.
185850
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные <*>
77.
188380
Костюм хирургический на манжетах <*>
78.
205280
Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные <*>
79.
205290
Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные <*>
80.
248320
Костюм хирургический одноразового использования, нестерильный <*>
81.
269290
Бахилы водонепроницаемые <*>
82.
293810
Бахилы токопроводящие, нестерильные <*>
83.
298450
Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные <*>
84.
311720
Перчатки смотровые/процедурные из этиленвинилацетата, неопудренные, нестерильные <*>
85.
320790
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные <*>
86.
321530
Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные <*>
87.
332470
Набор одежды хирургический/смотровой <*>
88.
349230
Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, опудренные <*>
89.
351490
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные, антибактериальные <*>
90.
367580
Маска лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования <*>
91.
126370
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной
92.
126390
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный
93.
184110
Термометр жидкокристаллический медицинский, одноразового использования <*>
94.
190030
Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от сети
95.
190040
Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи
96.
213720
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, спиртовой
97.
213740
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный
98.
254890
Термометр оптоволоконный с датчиком температуры
99.
266210
Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме
100.
300390
Термометр для измерения температуры тела пациента с цветовой индикацией <*>
101.
335240
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, на основе сплава галлия
102.
339240
Термометр жидкокристаллический медицинский, многоразового использования
103.
341680
Термометр для пациента беспроводной, многоразового использования
104.
341690
Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования <*>
105.
358080
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный
106.
108170
Регистратор амбулаторный для мониторинга температуры тела
107.
292390
Микропипетка электронная
108.
216020
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический
109.
215980
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
110.
347450
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, для использования вблизи пациента
111.
216000
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, ручной
112.
318650
Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое
113.
228180
Бокс ламинарный
114.
318660
Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическое
115.
207000
Вирусная транспортная среда ИВД
116.
340600
Контейнер для анализа ИВД, одноразового использования <*>
117.
259780
Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, стерильный <*>
118.
108750
Контейнер лабораторный общего назначения, стерильный <*>
119.
259720
Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, нестерильный <*>
120.
293350
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с цитратом декстрозы B (АЦД-B) <*>
121.
293360
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с K3ЭДТА и натрия фторидом <*>
122.
293370
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок <*>
123.
293400
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с калия оксалатом и натрия фторидом <*>
124.
293420
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия гепарином <*>
125.
293440
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с цитратом декстрозы A (АЦД-A) <*>
126.
293450
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с аммония гепарином и разделительным гелем <*>
127.
293460
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином и лития йодоацетатом <*>
128.
293470
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с ЦФДА <*>
129.
293480
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином и разделительным гелем <*>
130.
293500
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с K2ЭДТА <*>
131.
293550
Контейнер вакуумный для образцов слюны ИВД, с натрия азидом <*>
132.
264440
Пробирка центрифужная ИВД, стерильная <*>
133.
134590
Контейнер криобиологический
134.
167480
Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная без примесей, ИВД <*>
135.
259790
Контейнер для сбора образцов тканей неспециализированный ИВД, с раствором формалина <*>
136.
264460
Пробирка центрифужная ИВД, нестерильная <*>
137.
167550
Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с натрия цитратом <*>
138.
167430
Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с ЭДТА <*>
139.
167440
Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с разделительным гелем <*>
140.
108710
Контейнер лабораторный общего назначения, многоразового использования
141.
293660
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с K3ЭДТА <*>
142.
293570
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания <*>
143.
167450
Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с лития гепарином <*>
144.
293760
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином <*>
145.
293540
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом <*>
146.
343590
Экран защитный для лица, многоразового использования
147.
107700
Экран защитный для лица <*>
148.
274530
Экран защитный для глаз <*>
149.
127430
Увлажнитель вдыхаемого воздуха/газов ультразвуковой
150.
152090
Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом
151.
173070
Увлажнитель дыхательных смесей без подогрева
152.
318730
Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, одноразового использования <*>
153.
324930
Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, многоразового использования
154.
165140
Соединитель для дыхательного контура, одноразового использования <*>
155.
165230
Соединитель для дыхательного контура, многоразового использования
156.
185620
Влагосборник аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования <*>
157.
185630
Влагосборник аппарата искусственной вентиляции легких, многоразового использования
158.
109720
Маска лицевая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в дыхательных путях, многоразового использования
159.
109740
Маска ротовая для искусственной вентиляции легких с постоянным/двухфазным положительным давлением
160.
109710
Маска лицевая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в дыхательных путях, одноразового использования <*>
161.
271370
Маска для искусственной вентиляции легких, многоразового использования
162.
271390
Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования <*>
163.
110230
Коннектор трубки/маски дыхательного контура, многоразового использования
164.
136690
Коннектор для быстрого соединения баллонов с медицинским воздухом, со штекерным разъемом
165.
136820
Коннектор для быстрого соединения баллонов с медицинским воздухом, с гнездовым разъемом
166.
151440
Коннектор Y-образный для дыхательного контура, многоразового использования
167.
298870
Коннектор для быстрого соединения в системе подачи смеси гелия и кислорода, с гнездовым разъемом
168.
298880
Коннектор для быстрого соединения в системе подачи смеси гелия и кислорода, со штекерным разъемом
169.
275840
Коннектор для быстрого соединения в системе отвода отработанных анестезиологических газов, со штекерным разъемом
170.
250830
Коннектор быстрого соединения для закиси азота/кислорода, с гнездовым разъемом
171.
250770
Коннектор быстрого соединения для закиси азота/кислорода, со штекерным разъемом
172.
250740
Коннектор быстрого соединения для закиси азота, с гнездовым разъемом
173.
250710
Коннектор быстрого соединения для закиси азота, со штекерным разъемом
174.
283370
Мешок для дыхательного контура, одноразового использования <*>
175.
283460
Мешок для дыхательного контура, многоразового использования
176.
283480
Датчик потока газов для дыхательного контура, многоразового использования
177.
105850
Канюля назальная для подачи кислорода при искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением <*>
178.
136410
Канюля назальная стандартная для подачи кислорода <*>
179.
185520
Держатель трубки дыхательного контура
180.
139780
Спейсер к небулайзеру или ингалятору, многоразового использования
181.
345540
Спейсер к небулайзеру или ингалятору, одноразового использования <*>
182.
298900
Смеситель гелия и кислорода для получения дыхательной смеси
183.
344690
Смеситель газовой смеси кислород/воздух, для экстренной помощи
184.
132340
Трубка для очищения/аспирации для дыхательных путей для экстренных ситуаций
185.
135720
Трубка эндобронхиальная <*>
186.
136260
Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования <*>
187.
136270
Трубка эндотрахеальная стандартная, многоразового использования
188.
136490
Трубка трахеостомическая стандартная, многоразового использования
189.
136500
Трубка трахеостомическая стандартная, одноразового использования <*>
190.
136850
Трубка низкого давления для медицинского воздуха
191.
169050
Трубка эндотрахеальная, армированная, многоразового использования
192.
169080
Трубка трахеостомическая армированная, одноразового использования <*>
193.
169100
Трубка эндотрахеальная, армированная, одноразового использования <*>
194.
183640
Трубка коаксиальная к баллону с закисью азота <*>
195.
191040
Трубка для аспирации/промывания, одноразового использования <*>
196.
218780
Трубка эндотрахеальная антибактериальная <*>
197.
250810
Трубка низкого давления для закиси азота
198.
269300
Трубка эндотрахеальная устойчивая к лазерному излучению <*>
199.
271240
Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования <*>
200.
274010
Трубка для подачи аэрозоля <*>
201.
275760
Трубка для эвакуации отработанных анестезиологических газов
202.
279070
Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой <*>
203.
283260
Трубка дыхательного контура
204.
298800
Трубка вакуумная, одноразового использования <*>
205.
298830
Трубка вакуумная, многоразового использования
206.
301700
Трубка эндотрахеальная для высокочастотной искусственной вентиляции легких <*>
207.
332650
Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная <*>
208.
332660
Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, многоразового использования
209.
333030
Трубка для мониторинга давления к системе искусственного кровообращения <*>
210.
333510
Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, многоразового использования
211.
334110
Трубка для спирометрии/оценки функции легких
212.
348290
Трубка для надувания манжеты воздуховода <*>
213.
349970
Трубка трахеостомическая изготовленная индивидуально
214.
351410
Трубка низкого давления для газа общего назначения, многоразового использования
215.
354450
Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, одноразового использования, нестерильная <*>
216.
357210
Трубка трахеостомическая армированная, многоразового использования
217.
360480
Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, одноразового использования, стерильная <*>
218.
207560
Адаптер для ингаляционной терапии, многоразового использования
219.
110260
Фильтр сменный для тепло/влагообменника <*>
220.
173800
Фильтр защитный для трахеостомы <*>
221.
181090
Фильтр системы подачи сжатого воздуха для хирургических инструментов
222.
218750
Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр, нестерильный <*>
223.
172720
Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования
224.
172730
Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования <*>
225.
254040
Воздуховод трахеальный с пищеводным обтуратором, одноразового использования <*>
226.
254120
Воздуховод с пищеводным обтуратором, многоразового использования
227.
254170
Воздуховод с пищеводным обтуратором, одноразового использования <*>
228.
254240
Воздуховод трахеальный с пищеводным обтуратором, многоразового использования
229.
254280
Воздуховод носоглоточный, многоразового использования
230.
254300
Воздуховод носоглоточный, одноразового использования <*>
231.
289900
Стилет для воздуховода, многоразового использования
232.
290000
Стилет для воздуховода, одноразового использования <*>
233.
318100
Устройство для откачивания воздуха из манжеты для ларингеального воздуховода
234.
318110
Интродьюсер для ларингеального воздуховода
235.
283330
Загубник для дыхательного аппарата, одноразового использования <*>
236.
283380
Загубник для дыхательного аппарата, многоразового использования
237.
325840
Фильтр/загубник для проверки функции легких <*>
238.
350590
Загубник для пробы Вальсальвы, стандартный <*>
239.
351540
Загубник/покрытие для сердечно-легочной реанимации
240.
364520
Загубник для пробы Вальсальвы, манометрический
241.
172910
Манжета для трахеальной трубки <*>
242.
172970
Расширитель манжеты для трахеальной трубки
243.
173780
Манжета для трахеостомической трубки <*>
244.
289870
Насос для ручного нагнетания воздуха в манжету эндотрахеальной трубки
245.
289980
Монитор давления в манжете эндотрахеальной трубки
246.
289880
Интродьюсер для эндотрахеальной трубки, многоразового использования
247.
289990
Интродьюсер для эндотрахеальной трубки, одноразового использования <*>
248.
172930
Регулятор вакуумный к аспирационной системе для трахеи
249.
108960
Клапан положительного давления в конце выдоха, одноразового использования <*>
250.
109060
Клапан положительного давления в конце выдоха, многоразового использования
251.
124510
Клапан выдоха механический, одноразового использования <*>
252.
124630
Клапан выдоха механический, многоразового использования
253.
135690
Клапан эндобронхиальный
254.
135700
Катетер для установки эндобронхиального клапана <*>
255.
135710
Набор для определения размера эндобронхиального клапана <*>
256.
168130
Клапан обратный, встраиваемый, многоразового использования
257.
168140
Клапан обратный, встраиваемый, одноразового использования <*>
258.
236910
Клапан выдоха с радиочастотным датчиком <*>
259.
249420
Обтуратор гемостатического клапана <*>
260.
260200
Коннектор для безыгольного соединения с прямоточным клапаном <*>
261.
262380
Клапан нереверсивный, многоразового использования
262.
321960
Клапан нереверсивный, одноразового использования <*>
263.
337110
Клапан сопротивления при сердечно-легочной реанимации, для вдоха/выдоха
264.
327780
Флоуметр для медицинских газов, с трубкой типа Thorpe
265.
151450
Коннектор Y-образный для дыхательного контура, одноразового использования <*>
266.
182020
Коннектор для быстрого подсоединения источника сжатого воздуха для хирургических инструментов, с гнездовым разъемом
267.
182030
Коннектор для быстрого подсоединения источника сжатого воздуха для хирургических инструментов, со штекерным разъемом
268.
256770
Коннектор трубок низкого давления, многоразового использования
269.
275690
Коннектор для быстрого соединения в системе отвода отработанных анестезиологических газов, с гнездовым разъемом
270.
298760
Коннектор быстрого подсоединения вакуума, с гнездовым разъемом
271.
298770
Коннектор быстрого подсоединения вакуума, со штекерным разъемом
272.
327610
Коннектор трубки/маски дыхательного контура, одноразового использования, нестерильный <*>
273.
327640
Коннектор трубки/маски дыхательного контура, одноразового использования, стерильный <*>
274.
115570
Оксигенатор пузырьковый экстракорпоральный <*>
275.
191500
Детектор пузырьков воздуха/уровня жидкости для системы искусственного кровообращения
276.
191740
Детектор пузырьков воздуха/пены для системы искусственного кровообращения
277.
191920
Резервуар кардиотомный <*>
278.
191770
Насос центробежный для системы искусственного кровообращения <*>
279.
264520
Насос центробежный для систем искусственного кровообращения, с электропитанием
280.
115660
Устройство для экстракорпорального мониторинга газов крови/pH
281.
191440
Адаптер для введения кардиоплегического раствора <*>
282.
191560
Набор трубок для системы искусственного кровообращения <*>
283.
327170
Планшет для лабораторных исследований общего назначения <*>
284.
327110
Микропланшет ИВД <*>
285.
209360
Установка для создания ламинарного потока передвижная
286.
182750
Установка для создания ламинарного потока для хирургии
287.
152700
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный
288.
152690
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной
289.
131980
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная
290.
347590
Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом
291.
157200
Модуль системы мониторинга состояния пациента, для пульсоксиметрии
292.
150020
Пульсоксиметр, с питанием от сети
293.
149980
Пульсоксиметр, с питанием от батареи
294.
218410
Пульсоксиметр телеметрический
295.
220960
Камера термографическая
296.
126320
Система инфракрасная термографическая
297.
157680
Консоль медицинская прикроватная с подводами коммуникаций
298.
259390
Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с настенным креплением
299.
259380
Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с потолочным креплением
300.
188360
Насос инфузионный высокопоточный с возможностью подогрева вводимых сред
301.
288180
Насос инфузионный эластомерный <*>
302.
124530
Насос инфузионный общего назначения, механический, многоразового использования
303.
183030
Насос инфузионный многоканальный общего назначения
304.
260420
Насос инфузионный общего назначения, с питанием от сети
305.
329460
Насос инфузионный общего назначения, с питанием от батареи
306.
333950
Насос инфузионный общего назначения, механический, одноразового использования <*>
307.
324350
Видеобронхоскоп гибкий, одноразового использования <*>
308.
179300
Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования
309.
143930
Бронхоскоп жесткий
310.
179100
Бронхоскоп оптоволоконный гибкий
311.
182740
Система хирургическая для аспирации/ирригации
312.
358710
Система аспирационная хирургическая общего назначения, электрическая
313.
358690
Система аспирационная хирургическая общего назначения, пневматическая
314.
228190
Палатка с ламинарным потоком воздуха
315.
157130
Модуль системы мониторинга состояния пациента, многофункциональный
316.
190840
Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов
317.
190850
Система мониторинга физиологических показателей одного пациента
318.
143910
Холодильник для крови
319.
215850
Холодильник фармацевтический
320.
261620
Холодильник лабораторный, базовый
321.
321680
Холодильник/морозильник для хранения крови
322.
352570
Холодильник/морозильная камера для лаборатории
323.
352580
Холодильник/морозильная камера для фармацевтического учреждения
324.
120210
Кровать больничная механическая
325.
136210
Кровать больничная стандартная с электроприводом
326.
131200
Кровать больничная с гидравлическим приводом
327.
248410
Центрифуга для микрообразцов
328.
214590
Центрифуга цитологическая
329.
117910
Центрифуга напольная высокоскоростная
330.
143900
Центрифуга для банка крови
331.
260430
Центрифуга настольная общего назначения
332.
274470
Центрифуга напольная низкоскоростная, без охлаждения
333.
274480
Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением
334.
261720
Термостат лабораторный
335.
260440
Термостат общего назначения
336.
232840
Термостат лабораторный для чистых помещений
337.
261300
Баня водяная лабораторная со встряхиванием
338.
335060
Перемешиватель термостатируемый лабораторный
339.
327810
Флоуметр для медицинских газов, с круговой шкалой
340.
327750
Флоуметр для медицинских газов, с манометром с трубкой Бурдона
341.
156250
Система кислородной терапии респираторная
342.
191160
Концентратор кислорода стационарный
343.
113810
Концентратор кислорода портативный
344.
292810
Наконечник пипетки <*>
345.
352690
Наконечник пипетки ИВД <*>
346.
327180
Микропланшет пленка ИВД <*>
347.
335550
Ванночка для многоканальных дозаторов
348.
293530
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок/без примесей металлов <*>
349.
272240
Салфетка антисептическая <*>
350.
261820
Аппликатор/тампон общего назначения с абсорбирующим наконечником, одноразового использования <*>
351.
186000
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для ИВД
352.
109770
Детергент/моющий чистящий раствор ИВД для автоматизированных/полуавтоматизированных систем
353.
160170
Раствор буферный промывочный для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов
354.
231970
Раствор субстратный для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов
355.
231790
Раствор промывочный/промывочный буфер для иммунохимии ИВД
356.
324430
Реакционные кюветы/Кюветы для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования <*>
357.
324440
Реакционные кюветы/Кюветы для лабораторного анализатора ИВД, многоразового использования
358.
216350
Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный
359.
216560
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец
360.
216630
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье
361.
218430
Аппарат для измерения артериального давления телеметрический
362.
206980
Набор для сбора и транспортировки образцов с вирусами <*>
363.
347240
Набор для сбора образцов отделяемого ротоглотки <*>

 

--------------------------------

<*> Медицинские изделия одноразового использования.

 

 

Приложение
к особенностям обращения
медицинских изделий, в том числе
государственной регистрации серии
(партии) медицинского изделия

 

ПЕРЕЧЕНЬ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, КОТОРЫЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
В УСЛОВИЯХ ВОЕННЫХ ДЕЙСТВИЙ, ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЙ,
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЙ, ПРОФИЛАКТИКИ
И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ
ДЛЯ ОКРУЖАЮЩИХ, ЗАБОЛЕВАНИЙ И ПОРАЖЕНИЙ, ПОЛУЧЕННЫХ
В РЕЗУЛЬТАТЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ ХИМИЧЕСКИХ,
БИОЛОГИЧЕСКИХ, РАДИАЦИОННЫХ ФАКТОРОВ

 

Вид
Наименование
1.
169180
Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с электроприводом
2.
121270
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, одноразового использования
3.
121180
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использования
4.
114040
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с пневмоприводом
5.
113890
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический
6.
311390
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом портативный
7.
314540
Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом
8.
314860
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом для транспортировки пациентов
9.
318710
Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для домашнего использования
10.
326140
Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для новорожденных
11.
287620
Аппарат искусственной вентиляции легких с отрицательным давлением
12.
216540
Аппарат искусственной вентиляции легких пневматический автоматический, многоразового использования
13.
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых
14.
232880
Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный
15.
232890
Аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии
16.
274590
Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов
17.
275750
Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический
18.
216260
Аппарат искусственной вентиляции легких пневматический автоматический, одноразового использования
19.
115610
Оксигенатор мембранный экстракорпоральный
20.
131520
Оксигенатор мембранный внутрисосудистый
21.
113960
Система оксигенации ран, одноразового использования
22.
341760
Система оксигенации ран, многоразового использования
23.
142010
SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
24.
142100
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
25.
142120
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
26.
142130
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ
27.
142150
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
28.
142160
SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
29.
142250
SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
30.
142260
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
31.
142280
SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
32.
142020
SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал
33.
142030
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор
34.
142050
SARS Коронавирус антигены ИВД, калибратор
35.
142060
SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент
36.
142070
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
37.
142080
SARS Коронавирус антигены ИВД, контрольный материал
38.
142090
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент
39.
142110
SARS Коронавирус антигены ИВД, реагент
40.
142140
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор
41.
142170
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал
42.
142180
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор
43.
142190
SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, калибратор
44.
142200
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент
45.
142210
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал
46.
142220
SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
47.
142230
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент
48.
142240
SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, реагент
49.
142280
SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
50.
142290
SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор
51.
142300
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
52.
152850
Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
53.
349480
Набор для сбора, обработки и транспортировки проб неспециализированный
54.
191780
Система искусственного кровообращения, с нероликовым насосом
55.
191810
Система искусственного кровообращения, с роликовым насосом
56.
209090
Система передвижная для экстракорпорального газообмена
57.
104010
Костюм изолирующий
58.
122540
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные
59.
122560
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные
60.
129350
Халат операционный одноразового использования
61.
129380
Халат операционный многоразового использования
62.
129870
Халат изолирующий многоразового использования
63.
129880
Халат изолирующий одноразового использования
64.
132380
Маска лицевая для защиты дыхательных путей многоразового использования
65.
139350
Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные
66.
139360
Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные
67.
141650
Бахилы токонепроводящие, нестерильные
68.
157010
Халат для пациента одноразового использования
69.
157240
Халат для пациента многоразового использования
70.
164050
Халат процедурный одноразового использования
71.
164070
Халат процедурный многоразового использования
72.
180770
Респиратор общего применения
73.
181360
Костюм хирургический изолирующий
74.
181520
Маска хирургическая многоразового использования
75.
181830
Респиратор хирургический
76.
182450
Маска хирургическая одноразового использования
77.
185830
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные
78.
185850
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные
79.
188380
Костюм хирургический на манжетах
80.
205280
Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные
81.
205290
Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные
82.
248320
Костюм хирургический одноразового использования, нестерильный
83.
269290
Бахилы водонепроницаемые
84.
293810
Бахилы токопроводящие, нестерильные
85.
298450
Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные
86.
311720
Перчатки смотровые/процедурные из этиленвинилацетата, неопудренные, нестерильные
87.
320790
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные
88.
321530
Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные
89.
332470
Набор одежды хирургический/смотровой
90.
349230
Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, опудренные
91.
351490
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные, антибактериальные
92.
367580
Маска лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования
93.
126370
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной
94.
126390
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный
95.
184110
Термометр жидкокристаллический медицинский, одноразового использования
96.
190030
Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от сети
97.
190040
Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи
98.
213720
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, спиртовой
99.
213740
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный
100.
254890
Термометр оптоволоконный с датчиком температуры
101.
266210
Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме
102.
300390
Термометр для измерения температуры тела пациента с цветовой индикацией
103.
335240
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, на основе сплава галлия
104.
339240
Термометр жидкокристаллический медицинский, многоразового использования
105.
341680
Термометр для пациента беспроводной, многоразового использования
106.
341690
Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования
107.
358080
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный
108.
108170
Регистратор амбулаторный для мониторинга температуры тела

 

 

Приложение N 2
к особенностям обращения
медицинских изделий, в том числе
государственной регистрации серии
(партии) медицинского изделия

 

СВЕДЕНИЯ
О МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫЕ В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

1. Наименование медицинского изделия (для зарегистрированных медицинских изделий - в соответствии с регистрационным удостоверением).

2. Номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие (для зарегистрированных медицинских изделий).

3. Вариант исполнения или модель медицинского изделия (при наличии).

4. Код вида и наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

5. Наименование производителя медицинского изделия (для зарегистрированных медицинских изделий - в соответствии с регистрационным удостоверением).

6. Наименование страны производителя медицинского изделия (для зарегистрированных медицинских изделий - в соответствии с регистрационным удостоверением).

7. Адрес места производства медицинского изделия (для зарегистрированных медицинских изделий - в соответствии с регистрационным удостоверением).

8. Состав и комплектация медицинского изделия (при наличии) и перечень принадлежностей (при наличии) (для зарегистрированных медицинских изделий - в соответствии с регистрационным удостоверением).

9. Номер серии (партии), заводской номер.

10. Объем серии (партии) или количество заводских номеров в штуках.

11. Дата производства (изготовления) медицинского изделия.

12. Срок годности (эксплуатации) медицинского изделия.

13. Сведения о заявителе, указанном в пункте 3 особенностей обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия" (полное и сокращенное (в случае, если имеется) наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, его адрес, идентификационный номер налогоплательщика, основной государственный регистрационный номер или фамилия, имя и отчество (при наличии), адрес места жительства индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, номер телефона и адрес электронной почты).

14. Сведения о лице, осуществляющем хранение серии (партии), заводского номера медицинского изделия (полное и сокращенное (в случае, если имеется) наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, его адрес, идентификационный номер налогоплательщика, основной государственный регистрационный номер или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес места жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, номер телефона и адрес электронной почты).

15. Сведения о лице, которому была реализована серия (партия), заводские номера медицинского изделия (полное и сокращенное (в случае, если имеется) наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, его адрес, идентификационный номер налогоплательщика, основной государственный регистрационный номер или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес места жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, номер телефона и адрес электронной почты).

  • Документ полезен?
    0 m n 0
  • '
Комментарии
Добавить комментарий
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен.
13:58 05.10.2020
Добрый день. Скажите, а что делать с продукцией, которая была завезена и эксплуатируется по временному РУ? Например ИВЛ, их что нужно утилизировать после окончания срока действия временного РУ. ?
Или например лаборатория закупила экспресс тесты у поставщика, который имеет временное РУ, но все тесты до НГ не использовала, их тоже нужно будет утилизировать, хотя срок годности позволяет ими пользоваться?
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
14:19 05.10.2020
Эти вопросы лучше уточнить в Минздраве.
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
17:03 23.11.2020
В чем отличие процедуры товара без * и товара со *?
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
17:07 23.11.2020
Со * - Медицинские изделия одноразового использования.
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
17:21 23.11.2020
и какой товар можно привезти только для испытаний а какой для реализации?
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
17:30 23.11.2020
В перечне товаров, приведенном в данном нормативном документе, отсутствует такая информация.
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
17:12 23.11.2020
То есть "если данное изделие не одноразового использования" к нему не применимо данное постановление?
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
17:18 23.11.2020
Если у конкретной позиции стоит *, то применяется только одноразового использования, если * не стоит, то не только одноразового использования.
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
14:22 07.08.2020
Код по ТН ВЭД 3002120009
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
15:19 07.08.2020
Да, можете обратиться с заявлением на возврат излишне уплаченного НДС при ввозе, вопросы налогообложения при реализации не входят в нашу компетенцию.
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
15:46 07.08.2020
Спасибо
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
11:18 07.08.2020
Подскажите, пожалуйста, ввезли наборы, которые на тот момент были без регистрации, заплатили НДС 20%, имеем ли право продавать с НДС 10% после регистрации? ОКПД2 - 21.20.23.110, такой же как и на другие наборы, которые облагается 10%
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
12:15 07.08.2020
Укажите, пожалуйста, код по ТН ВЭД товара, кода ОКПД2 недостаточно, чтобы однозначно ответить.
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
12:06 30.06.2020
Коллеги, вопрос от неопытного импортера. Как обстоят дела с ввозом одноразовых МИ без РУ по п.10 на конец июня? Насколько коррелирует с практикой ППРФ 430? Реален ли НДС 10% в случае уведомительного порядка по п.10?
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
20:25 30.06.2020
Маргарита, если Вы хотите получить совет от других импортеров, лучше вопрос задавать на нашем форуме:
https://forum.alta.ru/
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
16:41 27.05.2020
Нужно ли проводить испытания до подачи документов по п. 3?
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
19:09 27.05.2020
В п. 3 указано:
"документы, подтверждающие результаты технических испытаний медицинского изделия, токсикологических исследований медицинского изделия, использование которого предполагает наличие контакта с организмом человека, клинических испытаний медицинского изделия, проведенных в соответствии с типовой программой испытаний в зависимости от вида медицинского изделия, разработанной экспертным учреждением (далее - типовая программа), и опубликованной на официальных сайтах экспертных учреждений в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (по применимости). "
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
12:29 29.05.2020
Испытания производителя или российские?
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
12:47 29.05.2020
В представленном документе данный момент не оговорен.
Лучше всего уточнить этот вопрос в экспертном учреждении (федеральные государственные бюджетные учреждения, находящиеся в ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения), куда будете направлять или представлять документы для государственной регистрации медицинского изделия.
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
10:34 19.05.2020
Перечень медицинских товаров, реализация и ввоз которых на территорию РФ и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению НДС утвержден постановлением Правительства 419 от 02.04.2020 https://www.alta.ru/tamdoc/20ps0419/
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
10:25 19.05.2020
Тесты на антитела к коронавирису от уплаты НДС освобождаются?
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
18:58 18.05.2020
А для того чтобы ввезти незарегистрированные медизделия , на таможне требуют Декларацию соответствия ГОСТ Р
И не один сертификационный орган категорически не хочет ее оформлять без обьяснения причин.
Я не понимаю почему в нашей стране игнорируют постановления правительства?
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
11:11 19.05.2020
Напишите в орган по сертификации письменный запрос на оформление ДС, если откажут - то уже письменно и с обоснованием.
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
16:49 18.04.2020
Это получается, что можно ввозить медицинские изделия на территорию РФ без РУ и без ДС и спокойно продавать???
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
09:28 20.04.2020
В соответствии с п. 10 Особенностей обращения медицинских изделий:
"Допускается реализация не зарегистрированных в Российской Федерации медицинских изделий одноразового использования по перечню, предусмотренному приложением к настоящему документу, без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, если указанные изделия зарегистрированы в установленном порядке в стране-производителе.

Заявитель обязан в течение 3 рабочих дней со дня ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных медицинских изделий направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сведения о сериях (партиях) ввезенных незарегистрированных медицинских изделий, в том числе о наименовании медицинского изделия, количестве, заводском номере (при наличии), номере серии (партии), дате производства (изготовления), сроке годности (эксплуатации) и об адресе места хранения.

Ввезенные в Российскую Федерацию медицинские изделия многоразового использования, не зарегистрированные в соответствии с настоящим документом, после 1 января 2021 г. подлежат уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации.

Заявитель направляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сведения о реализации зарегистрированных в соответствии с настоящим документом медицинских изделий, а также о вывозе с территории Российской Федерации или об уничтожении незарегистрированных в соответствии с настоящим документом медицинских изделий не позднее 5 рабочих дней с момента совершения указанных действий."

И при ввозе, и при реализации необходимо в установленные сроки уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
14:22 19.05.2020
Сведения о реализации требуется отправлять только на зарегистрированные медицинские изделия? если это товары из перечня (одноразовые) и регистрация не производится, то нужно по этим товарам сведения о реализации подавать?
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
14:33 19.05.2020
В п.10 Особенностей обращения медицинских изделий указано:
"Заявитель обязан в течение 3 рабочих дней со дня ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных медицинских изделий направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сведения о сериях (партиях) ввезенных незарегистрированных медицинских изделий, в том числе о наименовании медицинского изделия, количестве, заводском номере (при наличии), номере серии (партии), дате производства (изготовления), сроке годности (эксплуатации) и об адресе места хранения."
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
19:52 19.05.2020
сведения о реализации нужно подавать?
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
09:22 20.05.2020
В п.10 Особенностей обращения медицинских изделий указано:
"Заявитель направляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сведения о реализации зарегистрированных в соответствии с настоящим документом медицинских изделий, а также о вывозе с территории Российской Федерации или об уничтожении незарегистрированных в соответствии с настоящим документом медицинских изделий не позднее 5 рабочих дней с момента совершения указанных действий."
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
Добавить комментарий
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен.
Мы будем рады любым предложениям и замечаниям по работе и содержанию сайта www.alta.ru.
Помогите нам стать лучше!
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha