Решение Коллегии ЕЭК от 15.11.2022 № 177 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции""

В соответствии с пунктом 30 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение N 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и руководствуясь Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 200, Коллегия Евразийской экономической комиссии РЕШИЛА:

1. Утвердить прилагаемые:

Правила информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции";

Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции";

Описание форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции";

Порядок присоединения к общему процессу "Формирование, ведение и использование единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции".

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

1. Настоящие Правила разработаны в соответствии со следующими актами, входящими в право Евразийского экономического союза (далее – Союз):

Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года (далее – Договор);

Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299 "О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 200 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. N 5 "Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. N 29 "О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. N 132";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. N 63 "О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. N 125 "Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств – членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. N 80 "О свидетельствах о государственной регистрации продукции";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 февраля 2020 г. N 24 "Об утверждении Правил реализации общих процессов в сфере информационного обеспечения санитарных мер".

2. Настоящие Правила разработаны в целях определения порядка и условий информационного взаимодействия между участниками общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции" (далее – общий процесс), включая описание процедур, выполняемых в рамках этого общего процесса.

3. Настоящие Правила применяются участниками общего процесса при контроле за порядком выполнения процедур и операций в рамках общего процесса, а также при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем, обеспечивающих реализацию общего процесса.

4. Для целей настоящих Правил используются понятия, которые означают следующее:

"единый реестр свидетельств о государственной регистрации продукции" (далее – единый реестр) – общий информационный ресурс, содержащий сведения о свидетельствах о государственной регистрации продукции, формируемый с использованием средств интегрированной информационной системы Союза на основе информационного взаимодействия государств – членов Союза (далее – государства-члены) и Евразийской экономической комиссии (далее – Комиссия).

Иные понятия, используемые в настоящих Правилах, применяются в значениях, определенных Договором, Решением Коллегии Комиссии от 11 февраля 2020 г. N 24 и иными актами органов Союза, регулирующими вопросы применения санитарных мер и технического регулирования.

Понятия "группа процедур общего процесса", "информационный объект общего процесса", "исполнитель", "операция общего процесса", "процедура общего процесса" и "участник общего процесса", используемые в настоящих Правилах, применяются в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. N 63.

5. Полное наименование общего процесса: "Формирование, ведение и использование единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции".

6. Кодовое обозначение общего процесса: P.SS.01, версия 1.0.0.

7. Целью общего процесса является создание условий для обеспечения санитарной безопасности таможенной территории Союза и снижения риска ввоза и (или) распространения на таможенной территории Союза продукции, опасной для жизни, здоровья человека и среды его обитания.

8. Для достижения цели общего процесса необходимо решить следующие задачи:

а) обеспечить создание, формирование и ведение в Комиссии полного и актуального единого реестра на основании информации, получаемой из национальных частей единого реестра;

б) обеспечить получение уполномоченными органами государств-членов в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее – уполномоченные органы) сведений о свидетельствах о государственной регистрации продукции из единого реестра по запросу (далее – сведения о свидетельствах);

в) разработать, гармонизировать и актуализировать перечни, классификаторы и справочники, применяемые в настоящий момент уполномоченными органами и необходимые для использования при формировании и ведении единого реестра, а также разработать их электронные формы;

г) обеспечить на информационном портале Союза доступ к сведениям о свидетельствах для всех заинтересованных лиц с возможностью оперативного информирования и оповещения заинтересованных лиц, поиска сведений по заданным параметрам, оформления подписки на обновления сведений и сохранения данных в личном кабинете пользователей портала Союза.

9. Перечень участников общего процесса приведен в таблице 1.

10. Общий процесс представляет собой совокупность процедур, сгруппированных по своему назначению:

а) процедуры формирования и ведения единого реестра (P.SS.01.PGR.001);

б) процедуры получения сведений из единого реестра (P.SS.01.PGR.002).

11. При выполнении процедур общего процесса уполномоченные органы обеспечивают формирование и ведение национальных частей единого реестра, содержащих сведения о свидетельствах, и представление указанных сведений в Комиссию в целях формирования и ведения полного и актуального единого реестра, а также опубликования сведений из единого реестра на информационном портале Союза для заинтересованных лиц. Комиссия обеспечивает представление сведений из единого реестра уполномоченным органам по запросу.

При формировании единого реестра выполняются следующие процедуры общего процесса, включенные в группу процедур формирования и ведения единого реестра:

1) включение сведений в единый реестр;

2) изменение сведений в едином реестре;

3) исключение сведений из единого реестра.

При представлении сведений уполномоченным органам выполняются следующие процедуры общего процесса, включенные в группу процедур получения сведений из единого реестра:

1) получение информации о дате и времени обновления единого реестра;

2) получение сведений из единого реестра;

3) получение изменений сведений из единого реестра.

12. Приведенное описание структуры общего процесса представлено на рисунке 1.

13. Порядок выполнения процедур общего процесса, сгруппированных по своему назначению, включая детализированное описание операций, приведен в разделе VIII настоящих Правил.

14. Для каждой группы процедур приводится общая схема, демонстрирующая связи между процедурами общего процесса и порядок их выполнения. Общая схема процедур построена с использованием графической нотации UML (унифицированный язык моделирования – Unified Modeling Language) и снабжена текстовым описанием.

15. Выполнение процедур формирования и ведения единого реестра выполняется по факту внесения уполномоченным органом изменений (добавления, изменения, исключения сведений) в сведения о свидетельствах в национальной части единого реестра.

При включении сведений о свидетельствах в национальную часть единого реестра выполняется процедура "Включение сведений в единый реестр" (P.SS.01.PRC.001), в ходе выполнения которой уполномоченный орган формирует и направляет в Комиссию сведения о свидетельствах для их включения в единый реестр.

При изменении сведений о свидетельствах в национальной части единого реестра выполняется процедура "Изменение сведений в едином реестре" (P.SS.01.PRC.002), в ходе выполнения которой уполномоченный орган формирует и направляет в Комиссию сведения о свидетельствах для их изменения в едином реестре.

При исключении сведений о свидетельствах из национальной части единого реестра выполняется процедура "Исключение сведений из единого реестра" (P.SS.01.PRC.003), в ходе выполнения которой уполномоченный орган формирует и направляет в Комиссию сведения о свидетельствах для их исключения из единого реестра.

Представление указанных сведений осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции", утвержденным Решением Коллегии Комиссии от 15 ноября 2022 г. N 177 (далее – Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией).

Формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции", утвержденному Решением Коллегии Комиссии от 15 ноября 2022 г. N 177 (далее – Описание форматов и структур электронных документов и сведений).

16. Приведенное описание группы процедур формирования и ведения единого реестра (P.SS.01.PGR.001) представлено на рисунке 2.

17. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур формирования и ведения единого реестра (P.SS.01.PGR.001), приведен в таблице 2.

18. Процедуры получения сведений из единого реестра выполняются при получении Комиссией соответствующего запроса от уполномоченных органов.

В рамках выполнения процедур получения сведений из единого реестра обрабатываются следующие виды запросов:

запрос информации о дате и времени обновления единого реестра;

запрос сведений из единого реестра;

запрос изменений сведений из единого реестра.

Запрос информации о дате и времени обновления единого реестра выполняется уполномоченным органом в целях оценки необходимости синхронизации сведений о свидетельствах, хранящихся в национальной части единого реестра, со сведениями, содержащимися в едином реестре. При осуществлении запроса информации о дате и времени обновления единого реестра выполняется процедура "Получение информации о дате и времени обновления единого реестра" (P.SS.01.PRC.004)

Запрос сведений из единого реестра выполняется в целях получения уполномоченным органом всех сведений о свидетельствах, содержащихся в едином реестре. Сведения, содержащиеся в едином реестре, запрашиваются либо в полном объеме, либо по состоянию на определенную дату и время. При осуществлении запроса сведений из единого реестра выполняется процедура "Получение сведений из единого реестра" (P.SS.01.PRC.005).

При запросе изменений сведений из единого реестра представляются сведения, которые были добавлены в единый реестр, или в которые были внесены изменения, начиная с момента, указанного в запросе, до момента выполнения этого запроса. При осуществлении запроса изменений сведений из единого реестра выполняется процедура "Получение изменений сведений из единого реестра" (P.SS.01.PRC.006).

Представление указанных сведений осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. Формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений.

19. Приведенное описание группы процедур получения сведений из единого реестра (P.SS.01.PGR.002) представлено на рисунке 3.

20. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур получения сведений из единого реестра (P.SS.01.PGR.002), приведен в таблице 3.

21. Перечень информационных объектов, сведения о которых или из которых передаются в процессе информационного взаимодействия между участниками общего процесса, приведен в таблице 4.

24. Схема выполнения процедуры "Включение сведений в единый реестр" (P.SS.01.PRC.001) представлена на рисунке 4.

25. Процедура "Включение сведений в единый реестр" (P.SS.01.PRC.001) выполняется при включении уполномоченным органом сведений о свидетельствах в национальную часть единого реестра.

26. Первой выполняется операция "Направление сведений для включения в единый реестр" (P.SS.01.OPR.001), по результатам выполнения которой уполномоченным органом формируются и направляются в Комиссию сведения о свидетельствах для включения в единый реестр.

27. При поступлении в Комиссию сведений о свидетельствах для включения в единый реестр выполняется операция "Прием и обработка сведений для включения в единый реестр" (P.SS.01.OPR.002), по результатам выполнения которой Комиссия получает указанные сведения, осуществляет их включение в единый реестр и направляет уведомление о результатах включения сведений в единый реестр в уполномоченный орган.

28. При поступлении в уполномоченный орган уведомления о результатах включения сведений в единый реестр выполняется операция "Получение уведомления о результатах включения сведений в единый реестр" (P.SS.01.OPR.003), в ходе выполнения которой осуществляются прием и обработка указанного уведомления

29. В случае выполнения операции "Прием и обработка сведений для включения в единый реестр" (P.SS.01.OPR.002) выполняется операция "Опубликование сведений, включенных в единый реестр" (P.SS.01.OPR.004), по результатам выполнения которой Комиссия обеспечивает опубликование сведений из единого реестра на информационном портале Союза

30. Результатом выполнения процедуры "Включение сведений в единый реестр" (P.SS.01.PRC.001) является включение сведений о свидетельствах в единый реестр и их опубликование на информационном портале Союза.

31. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Включение сведений в единый реестр" (P.SS.01.PRC.001), приведен в таблице 6.

32. Схема выполнения процедуры "Изменение сведений в едином реестре" (P.SS.01.PRC.002) представлена на рисунке 5.

33. Процедура "Изменение сведений в едином реестре" (P.SS.01.PRC.002) выполняется при изменении уполномоченным органом сведений о свидетельствах в национальной части единого реестра.

34. Первой выполняется операция "Направление сведений для изменения в едином реестре" (P.SS.01.OPR.005), по результатам выполнения которой уполномоченным органом формируются и направляются в Комиссию сведения о свидетельствах для изменения в едином реестре.

35. При поступлении в Комиссию сведений о свидетельствах для изменения в едином реестре выполняется операция "Прием и обработка сведений для изменения в едином реестре" (P.SS.01.OPR.006), по результатам выполнения которой Комиссия получает указанные сведения, осуществляет внесение изменений в единый реестр и направляет уведомление о результатах изменения сведений в едином реестре в уполномоченный орган.

36. При поступлении в уполномоченный орган уведомления о результатах изменения сведений в едином реестре выполняется операция "Получение уведомления о результатах изменения сведений в едином реестре" (P.SS.01.OPR.007), в ходе выполнения которой осуществляются прием и обработка указанного уведомления

37. В случае выполнения операции "Прием и обработка сведений для изменения в едином реестре" (P.SS.01.OPR.006) выполняется операция "Опубликование сведений, измененных в едином реестре" (P.SS.01.OPR.008), по результатам выполнения которой Комиссия обеспечивает опубликование измененных сведений из единого реестра на информационном портале Союза

38. Результатом выполнения процедуры "Изменение сведений в едином реестре" (P.SS.01.PRC.002) является изменение сведений о свидетельствах в едином реестре и их опубликование на информационном портале Союза.

39. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Изменение сведений в едином реестре" (P.SS.01.PRC.002), приведен в таблице 11.

40. Схема выполнения процедуры "Исключение сведений из единого реестра" (P.SS.01.PRC.003) представлена на рисунке 6.

41. Процедура "Исключение сведений из единого реестра" (P.SS.01.PRC.003) выполняется при исключении уполномоченным органом сведений о свидетельствах из национальной части единого реестра.

42. Первой выполняется операция "Направление сведений для исключения из единого реестра" (P.SS.01.OPR.009), по результатам выполнения которой уполномоченным органом формируются и направляются в Комиссию сведения о свидетельствах для исключения из единого реестра.

43. При поступлении в Комиссию сведений о свидетельствах для исключения из единого реестра выполняется операция "Прием и обработка сведений для исключения из единого реестра" (P.SS.01.OPR.010), по результатам выполнения которой Комиссия получает указанные сведения, осуществляет их исключение из единого реестра и направляет уведомление о результатах исключения сведений из единого реестра в уполномоченный орган.

44. При поступлении в уполномоченный орган уведомления о результатах исключения сведений из единого реестра выполняется операция "Получение уведомления о результатах исключения сведений из единого реестра" (P.SS.01.OPR.011), в ходе выполнения которой осуществляются прием и обработка указанного уведомления

45. В случае выполнения операции "Прием и обработка сведений для исключения из единого реестра" (P.SS.01.OPR.010) выполняется операция "Опубликование сведений после исключения из единого реестра" (P.SS.01.OPR.012), по результатам выполнения которой Комиссия обеспечивает опубликование обновленных сведений из единого реестра на информационном портале Союза

46. Результатом выполнения процедуры "Исключение сведений из единого реестра" (P.SS.01.PRC.003) является исключение сведений о свидетельствах из единого реестра и опубликование обновленных сведений на информационном портале Союза.

47. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Исключение сведений из единого реестра" (P.SS.01.PRC.003), приведен в таблице 16.

48. Схема выполнения процедуры "Получение информации о дате и времени обновления единого реестра" (P.SS.01.PRC.004) представлена на рисунке 7.

49. Процедура "Получение информации о дате и времени обновления единого реестра" (P.SS.01.PRC.004) выполняется при необходимости синхронизации информации о состоянии (дате и времени последнего обновления) сведений о свидетельствах, хранящихся в национальной части единого реестра, с соответствующей информацией единого реестра, т.е. в целях оценки необходимости синхронизации сведений о свидетельствах, хранящихся в национальной части единого реестра, со сведениями, содержащимися в едином реестре.

50. Первой выполняется операция "Запрос информации о дате и времени обновления единого реестра" (P.SS.01.OPR.013), по результатам выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в Комиссию запрос на представление информации о дате и времени обновления единого реестра.

51. При получении Комиссией запроса на представление информации о дате и времени обновления единого реестра выполняется операция "Обработка запроса и представление информации о дате и времени обновления единого реестра" (P.SS.01.OPR.014), по результатам выполнения которой Комиссией формируется и направляется в уполномоченный орган информация о дате и времени обновления единого реестра.

52. При получении уполномоченным органом информации о дате и времени обновления единого реестра выполняется операция "Прием и обработка информации о дате и времени обновления единого реестра" (P.SS.01.OPR.015).

53. Результатом выполнения процедуры "Получение информации о дате и времени обновления единого реестра" (P.SS.01.PRC.004) является получение уполномоченным органом информации о состоянии (дате и времени последнего обновления) единого реестра.

54. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение информации о дате и времени обновления единого реестра" (P.SS.01.PRC.004), приведен в таблице 21.

55. Схема выполнения процедуры "Получение сведений из единого реестра" (P.SS.01.PRC.005) представлена на рисунке 8.

56. Процедура "Получение сведений из единого реестра" (P.SS.01.PRC.005) выполняется при необходимости получения уполномоченным органом сведений о свидетельствах, содержащихся в едином реестре.

57. Первой выполняется операция "Запрос сведений из единого реестра" (P.SS.01.OPR.016), по результатам выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в Комиссию запрос на представление сведений из единого реестра. В зависимости от заданных параметров возможно формирование 2 видов запросов:

запрос на представление сведений, содержащихся в едином реестре, в полном объеме;

запрос на представление сведений, содержащихся в едином реестре, по состоянию на определенные дату и время.

58. При получении Комиссией запроса на представление сведений из единого реестра выполняется операция "Обработка запроса и представление сведений из единого реестра" (P.SS.01.OPR.017), по результатам выполнения которой Комиссией формируются и направляются в уполномоченный орган запрашиваемые сведения или направляется уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.

59. При получении уполномоченным органом сведений из единого реестра или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция "Прием и обработка сведений из единого реестра" (P.SS.01.OPR.018).

60. Результатом выполнения процедуры "Получение сведений из единого реестра" (P.SS.01.PRC.005) является получение уполномоченным органом сведений из единого реестра или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.

61. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение сведений из единого реестра" (P.SS.01.PRC.005), приведен в таблице 25.

62. Схема выполнения процедуры "Получение изменений сведений из единого реестра" (P.SS.01.PRC.006) представлена на рисунке 9.

63. Процедура "Получение изменений сведений из единого реестра" (P.SS.01.PRC.006) выполняется при необходимости получения уполномоченным органом сведений из единого реестра, добавление которых или внесение изменений в которые произошло начиная с момента, указанного в запросе, до момента выполнения этого запроса, т.е. в целях синхронизации сведений о свидетельствах, хранящихся в национальной части единого реестра, со сведениями, содержащимися в едином реестре. Процедура выполняется в том числе, если в результате выполнения процедуры "Получение информации о дате и времени обновления единого реестра" (P.SS.01.PRC.004) выявлено, что дата и время обновления сведений национальной части единого реестра являются более ранними, чем дата и время обновления единого реестра.

64. Первой выполняется операция "Запрос изменений сведений из единого реестра" (P.SS.01.OPR.019), по результатам выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в Комиссию запрос на представление изменений сведений, внесенных в единый реестр.

65. При получении Комиссией запроса на представление изменений сведений, внесенных в единый реестр, выполняется операция "Обработка запроса и представление изменений сведений из единого реестра" (P.SS.01.OPR.020), по результатам выполнения которой Комиссией формируются и направляются в уполномоченный орган сведения об изменениях, внесенных в единый реестр, с даты и времени, указанных в запросе, или направляется уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.

66. При получении уполномоченным органом изменений сведений, внесенных в единый реестр, или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция "Прием и обработка изменений сведений из единого реестра" (P.SS.01.OPR.021).

67. Результатом выполнения процедуры "Получение изменений сведений из единого реестра" (P.SS.01.PRC.006) является получение уполномоченным органом изменений сведений из единого реестра или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, и синхронизация сведений, хранящихся в национальной части единого реестра, со сведениями, содержащимися в едином реестре.

68. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение изменений сведений из единого реестра" (P.SS.01.PRC.006), приведен в таблице 29.

69. При выполнении процедур общего процесса возможны исключительные ситуации, при которых обработка данных не может быть произведена в обычном режиме. Это может произойти при возникновении технических сбоев, ошибок структурного и форматно-логического контроля и в иных случаях.

70. В случае возникновения ошибок структурного и форматно-логического контроля уполномоченный орган осуществляет проверку сообщения, относительно которого получено уведомление об ошибке, на соответствие Описанию форматов и структур электронных документов и сведений и требованиям к заполнению электронных документов и сведений в соответствии с регламентом информационного взаимодействия для данного общего процесса. В случае выявления несоответствия сведений требованиям указанных документов уполномоченный орган принимает необходимые меры для устранения выявленной ошибки в установленном порядке.

71. В целях разрешения нештатных ситуаций государства-члены информируют друг друга и Комиссию об уполномоченных органах, к компетенции которых относится выполнение требований, предусмотренных настоящими Правилами, а также представляют сведения о лицах, ответственных за обеспечение технической поддержки при реализации общего процесса.

1. Настоящий Регламент разработан в соответствии со следующими актами, входящими в право Евразийского экономического союза (далее – Союз):

Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года;

Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299 "О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 200 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. N 5 "Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. N 29 "О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. N 132";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. N 63 "О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. N 125 "Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств – членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. N 80 "О свидетельствах о государственной регистрации продукции";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 февраля 2020 г. N 24 "Об утверждении Правил реализации общих процессов в сфере информационного обеспечения санитарных мер".

2. Настоящий Регламент разработан в целях обеспечения единообразного понимания участниками общего процесса порядка и условий выполнения транзакций общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции" (далее – общий процесс), а также своей роли при их выполнении.

3. Настоящий Регламент определяет требования к порядку и условиям выполнения операций общего процесса, непосредственно направленных на реализацию информационного взаимодействия между участниками общего процесса.

4. Настоящий Регламент применяется участниками общего процесса при контроле за порядком выполнения процедур и операций в рамках общего процесса, а также при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем, обеспечивающих реализацию этого общего процесса.

5. Для целей настоящего Регламента используются понятия, которые означают следующее:

"авторизация" – предоставление определенному участнику общего процесса прав на выполнение определенных действий;

"реквизит электронного документа (сведений)" – единица данных электронного документа (сведений), которая в определенном контексте считается неразделимой;

"состояние информационного объекта общего процесса" – свойство, характеризующее информационный объект на определенной стадии его жизненного цикла, изменяющееся при выполнении операций общего процесса.

Понятия "инициатор", "инициирующая операция", "принимающая операция", "респондент", "сообщение общего процесса" и "транзакция общего процесса", используемые в настоящем Регламенте, применяются в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. N 63.

Иные понятия, используемые в настоящем Регламенте, применяются в значениях, определенных в пункте 4 Правил информационного взаимодействия общего процесса при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции", утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 ноября 2022 г. N 177 (далее – Правила информационного взаимодействия).

6. Перечень ролей участников информационного взаимодействия в рамках общего процесса приведен в таблице 1.

7. Информационное взаимодействие в рамках общего процесса осуществляется между уполномоченными органами государств – членов Союза (далее – государства-члены) в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее – уполномоченные органы) и Евразийской экономической комиссией (далее – Комиссия) в соответствии с процедурами общего процесса:

а) формирование и ведение единого реестра;

б) получение сведений из единого реестра.

Структура информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией представлена на рисунке 1.

8. Информационное взаимодействие между уполномоченными органами и Комиссией реализуется в рамках общего процесса. Структура общего процесса определена в Правилах информационного взаимодействия.

9. Информационное взаимодействие определяет порядок выполнения транзакций общего процесса, каждая из которых представляет собой обмен сообщениями в целях синхронизации состояний информационного объекта общего процесса между участниками общего процесса. Для каждого информационного взаимодействия определены взаимосвязи между операциями и соответствующими таким операциям транзакциями общего процесса.

10. При выполнении транзакции общего процесса инициатор в рамках осуществляемой им операции (инициирующей операции) направляет респонденту сообщение-запрос, в ответ на которое респондент в рамках осуществляемой им операции (принимающей операции) может направить или не направить сообщение-ответ в зависимости от шаблона транзакции общего процесса. Структура данных в составе сообщения должна соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции", утвержденному Решением Коллегии Комиссии от 15 ноября 2022 г. N 177 (далее – Описание форматов и структур электронных документов и сведений).

11. Транзакции общего процесса выполняются в соответствии с заданными параметрами транзакций общего процесса, как это определено настоящим Регламентом.

12. Схема выполнения транзакций общего процесса при формировании и ведении единого реестра представлена на рисунке 2. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 2 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.

13. Схема выполнения транзакций общего процесса при получении сведений из единого реестра представлена на рисунке 3. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 3 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.

14. Перечень сообщений общего процесса, передаваемых в рамках информационного взаимодействия при реализации общего процесса, приведен в таблице 4. Структура данных в составе сообщения должна соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Ссылка на соответствующую структуру в Описании форматов и структур электронных документов и сведений устанавливается по значению графы 3 таблицы 4.

15. Транзакция общего процесса "Включение сведений в единый реестр" (P.SS.01.TRN.001) выполняется для передачи инициатором респонденту сведений о свидетельствах для включения в единый реестр. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 4. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 5.

16. Транзакция общего процесса "Изменение сведений в едином реестре" (P.SS.01.TRN.002) выполняется для передачи инициатором респонденту сведений о свидетельствах для изменения в едином реестре. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 5. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 6.

17. Транзакция общего процесса "Исключение сведений из единого реестра" (P.SS.01.TRN.003) выполняется для передачи инициатором респонденту сведений о свидетельствах для исключения из единого реестра. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 6. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 7.

18. Транзакция общего процесса "Получение информации о дате и времени обновления единого реестра" (P.SS.01.TRN.004) выполняется для получения инициатором от респондента информации о состоянии (дате и времени последнего обновления) сведений о свидетельствах, содержащихся в едином реестре, по запросу. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 7. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 8.

19. Транзакция общего процесса "Получение сведений из единого реестра" (P.SS.01.TRN.005) выполняется для получения инициатором от респондента сведений из единого реестра по запросу. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 8. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 9.

20. Транзакция общего процесса "Получение изменений сведений из единого реестра" (P.SS.01.TRN.006) выполняется для получения инициатором от респондента изменений сведений из единого реестра по запросу. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 9. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 10.

21. При информационном взаимодействии в рамках общего процесса вероятны нештатные ситуации, когда обработка данных не может быть произведена в обычном режиме. Нештатные ситуации возникают при технических сбоях, истечении времени ожидания и в иных случаях. Для получения участником общего процесса комментариев о причинах возникновения нештатной ситуации и рекомендаций по ее разрешению предусмотрена возможность направления соответствующего запроса в службу поддержки интегрированной информационной системы Союза. Общие рекомендации по разрешению нештатной ситуации приведены в таблице 11.

22. Уполномоченный орган проводит проверку сообщения, в связи с которым получено уведомление об ошибке, на соответствие Описанию форматов и структур электронных документов и сведений и требованиям к контролю сообщений, указанным в разделе IX настоящего Регламента. В случае если выявлено несоответствие указанным требованиям, уполномоченный орган принимает все необходимые меры для устранения выявленной ошибки. В случае если несоответствий не выявлено, уполномоченный орган направляет сообщение с описанием этой нештатной ситуации в службу поддержки интегрированной информационной системы Союза.

23. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о свидетельствах о государственной регистрации продукции" (R.SM.SS.01.001), передаваемых в сообщении "Сведения о свидетельствах для включения" (P.SS.01.MSG.001), приведены в таблице 12.

1. Настоящее Описание разработано в соответствии со следующими актами, входящими в право Евразийского экономического союза (далее - Союз):

Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года;

Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299 "О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 200 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. N 5 "Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. N 29 "О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. N 132";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. N 63 "О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. N 125 "Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств - членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. N 80 "О свидетельствах о государственной регистрации продукции";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 февраля 2020 г. N 24 "Об утверждении Правил реализации общих процессов в сфере информационного обеспечения санитарных мер".

2. Настоящее Описание определяет требования к форматам и структурам электронных документов и сведений, используемых при информационном взаимодействии в рамках общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции" (далее - общий процесс).

3. Настоящее Описание применяется при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем при реализации процедур общего процесса средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза (далее - интегрированная система).

4. Описание форматов и структур электронных документов и сведений приводится в табличной форме с указанием полного реквизитного состава с учетом уровней иерархии вплоть до простых (атомарных) реквизитов.

5. В таблице описывается однозначное соответствие реквизитов электронных документов (сведений) (далее - реквизиты) и элементов модели данных.

6. В таблице формируются следующие поля (графы):

"иерархический номер" - порядковый номер реквизита;

"имя реквизита" - устоявшееся или официальное словесное обозначение реквизита;

"описание реквизита" - текст, поясняющий смысл (семантику) реквизита;

"идентификатор" - идентификатор элемента данных в модели данных, соответствующего реквизиту;

"область значений" - словесное описание возможных значений реквизита;

"мн." - множественность реквизитов: обязательность (опциональность) и количество возможных повторений реквизита.

7. Для указания множественности реквизитов используются следующие обозначения:

1 - реквизит обязателен, повторения не допускаются;

n - реквизит обязателен, должен повторяться n раз (n > 1);

1..* - реквизит обязателен, может повторяться без ограничений;

n..* - реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз (n > 1);

n..m - реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз и не более m раз (n > 1, m > n);

0..1 - реквизит опционален, повторения не допускаются;

0..* - реквизит опционален, может повторяться без ограничений;

0..m - реквизит опционален, может повторяться не более m раз (m > 1).

8. Для целей настоящего Описания используются понятия, которые означают следующее:

"реквизит электронного документа (сведений)" - единица данных электронного документа (сведений), которая в определенном контексте считается неразделимой.

Понятия "базисная модель данных", "модель данных", "модель данных предметной области", "предметная область" и "реестр структур электронных документов и сведений" используются в настоящем Описании в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 09 июня 2015 г. N 63.

Иные понятия, используемые в настоящем Описании, применяются в значениях, определенных в пункте 4 Правил информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции", утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 ноября 2022 г. N 177.

В таблицах 4, 7, 10 настоящего Описания под Регламентом информационного взаимодействия понимается Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции", утвержденный Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 ноября 2022 г. N 177.

9. Перечень структур электронных документов и сведений приведен в таблице 1.

Символы "Y.Y.Y" в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.

10. Описание структуры электронного документа (сведений) "Уведомление о результате обработки" (R.006) приведено в таблице 2.

Символы "Y.Y.Y" в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.

11. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 3.

Символы "X.X.X" в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.

12. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Уведомление о результате обработки" (R.006) приведен в таблице 4.

13. Описание структуры электронного документа (сведений) "Состояние актуализации общего ресурса" (R.007) приведено в таблице 5.

Символы "Y.Y.Y" в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.

14. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 6.

Символы "X.X.X" в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.

15. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Состояние актуализации общего ресурса" (R.007) приведен в таблице 7.

16. Описание структуры электронного документа (сведений) "Сведения о свидетельствах о государственной регистрации продукции" (R.SM.SS.01.001) приведено в таблице 8.

17. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 9.

Символы "X.X.X" в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.

18. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Сведения о свидетельствах о государственной регистрации продукции" (R.SM.SS.01.001) приведен в таблице 10.

1. Настоящий Порядок разработан в соответствии со следующими актами, входящими в право Евразийского экономического союза (далее – Союз):

Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 06 ноября 2014 г. N 200 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. N 29 "О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. N 132";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 09 июня 2015 г. N 63 "О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 18 августа 2015 г. N 96 "О межгосударственных испытаниях интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 декабря 2016 г. N 169 "Об утверждении Порядка реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза".

2. Настоящий Порядок определяет требования к составу и содержанию процедур введения в действие общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции" (P.SS.01) (далее – общий процесс) и присоединения нового участника к общему процессу, а также требования к осуществляемому при их выполнении информационному взаимодействию.

3. Для целей настоящего Порядка используются понятия, которые означают следующее:

"документы, применяемые при обеспечении функционирования интегрированной системы" – технические, технологические, методические и организационные документы, предусмотренные пунктом 30 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение N 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года);

"технологические документы" – документы, включенные в типовой перечень технологических документов, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации общего процесса, предусмотренный пунктом 1 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 200.

Иные понятия, используемые в настоящем Порядке, применяются в значениях, определенных в пункте 4 Правил информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции", утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 ноября 2022 г. N 177 (далее – Правила информационного взаимодействия).

4. Роли участников взаимодействия при выполнении ими процедур, предусмотренных настоящим Порядком, приведены в таблице 1.

Таблица 1

Роли участников взаимодействия

5. С даты вступления в силу Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 ноября 2022 г. N 177 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции" государства – члены Союза (далее – государство-член) при координации Комиссии приступают к выполнению процедуры введения в действие общего процесса.

6. Для введения в действие общего процесса государствами-членами должны быть выполнены необходимые мероприятия, определенные процедурой присоединения к общему процессу в соответствии с разделом VI настоящего Порядка.

7. На основании рекомендаций комиссии по проведению межгосударственных испытаний интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли Коллегия Комиссии принимает распоряжение о введении в действие общего процесса.

8. Основанием для принятия рекомендации комиссии по проведению межгосударственных испытаний интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли о готовности общего процесса к введению в действие могут являться результаты тестирования информационного взаимодействия между информационными системами одного из государств-членов и Комиссии.

9. После введения в действие общего процесса к нему могут присоединяться новые участники путем выполнения процедуры присоединения к общему процессу.

10. Для присоединения к общему процессу присоединяющимся участником общего процесса должны быть выполнены требования документов, применяемых при обеспечении функционирования интегрированной системы Союза, технологических документов, а также требования законодательства государства-члена, регламентирующие информационное взаимодействие в рамках национального сегмента государства-члена.

11. Выполнение процедуры присоединения нового участника к общему процессу включает в себя:

а) информирование государством-членом Комиссии о присоединении нового участника к общему процессу (с указанием уполномоченного органа, ответственного за обеспечение информационного взаимодействия в рамках общего процесса);

б) внесение в нормативные правовые акты государства – члена изменений, необходимых для выполнения требований технологических документов (в течение 2 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения);

в) разработку (доработку) при необходимости информационной системы присоединяющегося участника общего процесса (в течение 4 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения);

г) подключение информационной системы присоединяющегося участника общего процесса к национальному сегменту государства-члена, если такое подключение не было осуществлено ранее (в течение 6 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения);

д) получение присоединяющимся участником общего процесса распространяемых администратором справочников и классификаторов, указанных в Правилах информационного взаимодействия;

е) передача присоединяющимся участником общего процесса оформленных в соответствии с Описанием форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции", утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 ноября 2022 г. N 177, сведений из национальной части единого реестра администратору для первоначального включения в единый реестр и опубликования на информационном портале Союза (в течение 9 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения);

ж) тестирование информационного взаимодействия между информационными системами присоединяющегося участника общего процесса и администратора на соответствие требованиям технологических документов (в течение 9 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения).