Альта-Софт - более 30 лет успешной работы!
Техническая поддержка 24х7:
Москва
Центральный офис:
Контакты Дилеры
Электронные подписи сотрудников организаций не применяются с 01.09.2024. Закажите ЭП физического лица и получите МЧД
Альта-Софт
Новости ЕАЭС

Комиссия продолжает совершенствование общего рынка лекарств

Всем производителям лекарств стран ЕАЭС уже предоставлена возможность одновременного внесения изменений в регистрационное досье во время проведения процедуры приведения в соответствие, что упростило их работу.
г.

Директор Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Талгат Момышев сообщил о предварительных итогах работы общего рынка лекарственных средств Евразийского экономического союза и планах на 2025 год на международном Евразийском фармацевтическом форуме в Алматы.

Талгат Момышев, в частности, подчеркнул: «31 декабря этого года заканчивается переходный период для подачи заявлений по переходу к общему рынку. Этот срок не изменяется. Однако условия перехода в государствах признания планируется несколько смягчить».

Всем производителям лекарств стран ЕАЭС уже предоставлена возможность одновременного внесения изменений в регистрационное досье во время проведения процедуры приведения в соответствие, что упростило их работу.

До конца нынешнего года свое действие сохраняют национальные регистрационные удостоверения, допускается внесение изменений в национальные досье по правилам государств ЕАЭС.

Талгат Момышев отметил работу фарминспекторатов государств-членов. В 2025 году истекают первые выданные ими в 2021 году GMP-сертификаты Союза.

Для обеспечения непрерывного производства и поставок лекарственных препаратов на общий рынок ЕАЭС производителям предлагается заранее (не менее чем за 6-9 месяцев) подавать заявления на плановое инспектирование. А затем убедиться, что они включены в план инспектирования на 2025-2026 годы.

В этом году на площадке Комиссии планируется продолжить масштабную работу по актуализации регулирования общего рынка лекарств. Намечено, например, уточнить правила регистрации и проведения исследований лекарственных препаратов, принять правила GLP-инспекций, обновить редакции Надлежащей клинической практики (GCP) и ряда других актов.

Международный Евразийский фармацевтический форум проводится ежегодно. В нынешнем году он был посвящен развитию рынка лекарств на Евразийском пространстве. В нем приняли участие регуляторы всех государств ЕАЭС, а также представители фармацевтического бизнеса.


Следите за новостями в удобном формате:

Важные новости

  • Просмотры 162
  • Комментарии 0
  • Новость полезна?
    0 m n 0
Комментарии
Добавить комментарий
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Добавить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен.
Нет комментариев
Мы будем рады любым предложениям и замечаниям по работе и содержанию сайта www.alta.ru.
Помогите нам стать лучше!
Страница: Новости ЕАЭС
Нажимая кнопку «Отправить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha