Поиск классификационных решений ФТС, ЕЭК и ВТО по коду «3002120005»

Набор контрольных материалов, представляет собой аналог образца крови пациента с уже заданными известными значениями, предназначен для мониторинга эффективности набора реагентов для подтверждения наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека (в комплект не входит). Набор содержит: 1) положительный контрольный образец 1х120 мкл/флакон (состав: человеческая плазма, не содержащая Hbs антиген, антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и ВГС - 58%; человеческая плазма, содержащая антитела к ВИЧ-1 – 20%; кроличья сыворотка, содержащая антитела к gp36 ВИЧ-2 – 10%; кроличья сыворотка, содержащая антитела к gp105 ВИЧ-2 – 10%; краситель красный – 0,05%; консервирующие вещества (Проклин 300 – 0,25%, азид натрия - < 0,1%); вода – 1%); 2) отрицательный контрольный образец 1х120 мкл/флакон (состав: человеческая плазма, не содержащая Hbs антиген, антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и ВГС – 99%; краситель желтый 0,025%; консервирующие вещества (Проклин 300 – 0,25%, азид натрия - < 0,1%); вода – 0,05%); 3) штрих-код для положительного контрольного образца (самоклеющиеся этикетки со штрих-кодом положительного контроля); 4) штрих-код для отрицательного контрольного образца (самоклеющиеся этикетки со штрих-кодом положительного контроля). Набор упакован в картонную коробку.

Паствор для инъекций по 44 мкг/ 0.5 мл. Бесцветный или светло-желтый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор. Состав: 1 предварительно заполненный шприц содержит: активное вещество – интерферон бета-1а человеческий рекомбинантный 44 мкг (12 млн. МЕ); вспомогательные вещества: спирт бензиловый, маннитол, метионин, полоксамер 188, 0.01 М буферный раствор натрия ацетата с рН 4.2. Фармакотерапевтическая группа: Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон бета-1а. Форма выпуска и упаковка: по 0.5 мл препарата (с дозировкой 44 мкг) помещают в бесцветные стеклянные (типа I) шприцы c cерой пробкой-поршнем, иглой из нержавеющей стали с черным защитным колпачком, покрытых бело-прозрачным пластиковым колпачком. Предварительно заполненный шприц помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ с верхним бумажным покрытием. По 12 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

*** порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций. Порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций. Белый порошок. Растворитель представляет собой прозрачный, бесцветный раствор. Каждый одноразовый флакон с порошком содержит 500 международных единиц (ME) ингибитора С1 (человека), полученного из плазмы доноров-людей. После разведения один флакон содержит 500 ME ингибитора С1 (человека) на 5 мл, что соответствует концентрации 100 МЕ/мл. Одна ME эквивалентна количеству ингибитора С1, присутствующего в 1 мл нормальной человеческой плазмы. Общее содержание белка в разведенном растворе составляет 15 ± 5 мг/мл. Вспомогательное вещество с известным воздействием: Каждый флакон Цинрайз содержит примерно 11,5 мг натрия. Лечение и предпроцедурная профилактика приступов ангионевротического отека у взрослых, подростков и детей (от 2 лет и старше) с наследственным ангионевротическим отеком (НАО). 500 ME ингибитора Cl в бесцветном стеклянном флаконе (тип I), закрытом резиновой пробкой (тип I) и алюминиевым колпачком с пластиковой откидной крышкой. 5 мл воды для инъекций в бесцветном стеклянном флаконе (тип I), закрытом резиновой пробкой (тип I) и алюминиевым колпачком с пластиковой откидной крышкой. Каждая упаковка содержит: Два флакона с порошком. Два флакона с растворителем. 2 устройства для разведения, 2 одноразовых шприца 10 мл, 2 набора для венепункции и 2 защитной салфетки.

Белый или почти белый лиофилизат. Один флакон содержит активное вещество-белимумаб 120 мг, вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, сахароза, полисорбат 80. фармакотерапевтическая группа: селективные иммунодепрессанты. Белимумаб. Фармакодинамика бенлиста является полностью человеческим моноклональным антителом, которое спецефически связывается с растворимым BLyS человека подавляет его биологическую активность. Форма выпуска и упаковка: по 120 мг препарата помещают во флакон 5 мл, каждый флакон объемом 5 мл укупорен пробкой из каучука бутилового, обкатан колпачком алюминиевым и снабжен самоотрывающимся пластиковым устройством темно-серого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Реплагал. Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл. Состав1 мл препарата содержит, активное вещество – агалзидаза альфа* - 1.0 мг, вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, полисорбат 20, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций. *Агалзидаза альфа является человеческим белком а-галактозидазы А, производимым в линии клеток человека с помощью технологии генной инженерии. Каждый флакон с 3.5 мл концентрата содержит 3.5 мг агалзидазы альфа. Прозрачный бесцветный раствор, свободный от видимых механических включений. Допускается образование незначительного количества мелких твердых частиц при хранении. Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительный тракт и обмен веществ. Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ. Ферментные препараты. Агалзидаза альфа. Форма выпуска и упаковка По 3.5 мл препарата во флаконе из бесцветного боросиликатного стекла (тип I) вместимостью 5 мл, укупоренном бутилкаучуковой пробкой, покрытой фторсодержащей смолой и уплотненной сверху алюминиевым колпачком, снабженным отрывным пластиковым диском типа «flip-off». По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Цинрайз 500 ME Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. Фармакотерапевтическая группа. Кровь и органы кроветворения. Гематологические препараты другие. Препараты применяемые при наследственном ангионевротическом отеке. С1 ингибитор, полученный из плазмы. Код АТХ:В06АС01. Состав лекарственного препарата. Один флакон содержит активное вещество - Ингибитор С1 эстеразы (человеческий) 500 ME вспомогательные вещества-натрия хлорид, сукроза, натрия цитрат, L- валин, L-аланин, L-треонин. Растворитель: вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса. Порошок белого цвета без инородных частиц. После растворения в воде для инъекций - прозрачная, бесцветная жидкость. Форма выпуска и упаковка. По 500 ME препар...

*** (Интерферон бета) - лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,3 мг (9,6 млн МЕ) в комплекте с растворителем. Разведенный продукт бесцветен до светло-желтого цвета и слегка опалесцирует до опалесцирующего. Состав: активные вещества – интерферон бета - 1b - 0,3 мг (9,6 млн МЕ) при расчетном излишке заполнения 20%; вспомогательные вещество: альбумин человеческий, маннитол (Е421); растворитель: натрия хлорида 6,48 мг, вода для инъекций; Фармакотерапевтическая группа: Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон бета- 1b. Форма выпуска и упаковка – Лиофилизат помещают во флакон из стекла тип I с пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком, с отщелкивающейся крышкой. Растворитель по 1.2 мл раствора натрия хлорид 0.54% в предварительно заполненном шприце из стекла тип I. По 1 флакону с лиофилизатом, 1 шприцу с растворителем, 1 адаптеру с иглой для флакона и 2 спиртовых салфеток помещают в разовую картонную упаковку. По 15 разовых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Назоферон капли назальные 100000МЕ/мл, 5мл. Состав: 1мл препарата содержит активное вещество: интерферона альфа-2b рекомбинантного человеческого не менее 100000МЕ; вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромелаза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат, вода для иньекций. Фармакотерапевтическая группа: иммуномодуляторы, иммуностимуляторы, интерфероны, интерферон альфа-2b. Форма выпуска и упаковка: по 5мл препарата во флаконах из коричневого стекла для иньекций, укупоренных капельницами. На флаконы наклеивают этикетки-самоклейки. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языка вкладывают в картонную пачку.