;
Действует
История статусов
Дата вступления в силу 02.09.2022 |
На основании абзаца третьего статьи 9-1 Закона Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. N 433-З "Об основах административных процедур", подпункта 5.1 пункта 5 Положения о Министерстве сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 29 июня 2011 г. N 867, Министерство сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
(в ред. постановления Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
1. Утвердить:
1.1. Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту <*> 7.5.1 "Государственная регистрация ветеринарного препарата" (прилагается);
--------------------------------
<*> Для целей настоящего постановления под подпунктом понимается подпункт пункта единого перечня административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. N 548.
1.2. Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 7.5.2 "Подтверждение государственной регистрации ветеринарного препарата" (прилагается);
1.3. Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 7.5.3 "Внесение изменения в регистрационное досье ветеринарного препарата" (прилагается);
1.4. Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 7.5-1.1 "Регистрация ветеринарного лекарственного препарата в рамках Евразийского экономического союза" (прилагается);
1.5. Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 7.5-1.2 "Подтверждение регистрации ветеринарного лекарственного препарата в рамках Евразийского экономического союза" (прилагается);
1.6. Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 7.5-1.3 "Внесение в регистрационное досье ветеринарного лекарственного препарата изменений в рамках Евразийского экономического союза" (прилагается);
1.7. Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 7.5-1.4 "Приведение регистрационного досье ветеринарного лекарственного препарата в соответствие с требованиями международно-правовых актов, составляющих право Евразийского экономического союза" (прилагается);
1.8. Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 7.6.1 "Государственная регистрация кормовой добавки" (прилагается);
1.9. Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 7.6.2 "Подтверждение государственной регистрации кормовой добавки" (прилагается);
1.10. Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 7.6.3 "Внесение изменения в регистрационное досье кормовой добавки" (прилагается);
1.11. Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 7.12.1 "Получение сертификата, подтверждающего соответствие промышленного производства ветеринарных препаратов требованиям, установленным международными договорами Республики Беларусь, иными международно-правовыми актами, составляющими право Евразийского экономического союза, в области ветеринарии" (прилагается).
(п. 1 в ред. постановления Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
2. Признать утратившим силу постановление Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 10 июля 2017 г. N 40 "Об установлении форм заявлений".
3. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.
1. Особенности осуществления административной процедуры:
1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) - Департамент ветеринарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продовольствия;
1.2. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:
Решение Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. N 317 "О применении ветеринарно-санитарных мер в Евразийском экономическом союзе";
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. N 1 "О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза";
(абзац введен постановлением Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2022 г. N 140 "О Правилах регулирования обращения диагностических средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза";
(абзац введен постановлением Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 декабря 2023 г. N 150 "О Правилах регулирования обращения дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза";
(абзац введен постановлением Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
Закон Республики Беларусь "Об основах административных процедур";
(в ред. постановления Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
Закон Республики Беларусь от 2 июля 2010 г. N 161-З "О ветеринарной деятельности";
абзац исключен. - Постановление Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99;
Положение о порядке государственной регистрации ветеринарных препаратов, ведения Государственного реестра ветеринарных препаратов, порядке и условиях выдачи регистрационного свидетельства ветеринарного препарата, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 29 апреля 2017 г. N 317 (далее - Положение);
постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. N 548 "Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования";
постановление Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 15 ноября 2017 г. N 53 "О некоторых мерах по реализации постановления Совета Министров Республики Беларусь от 29 апреля 2017 г. N 317";
1.3. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:
1.3.1. дополнительные основания для отказа в осуществлении административной процедуры по сравнению с Законом Республики Беларусь "Об основах административных процедур" определены в абзацах втором и третьем пункта 21 Положения;
(пп. 1.3.1 в ред. постановления Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
1.3.2. условием осуществления административной процедуры является выполнение предварительных работ, осуществляемых в соответствии с пунктами 4 - 16 Положения.
(в ред. постановления Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:
Наименование документа и (или) сведений
|
Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям
|
Форма и порядок представления документа и (или) сведений
|
заявление о государственной регистрации ветеринарного препарата | по форме согласно приложению | в письменной форме: в ходе приема заинтересованного лица; посредством почтовой связи; нарочным (курьером) |
(в ред. постановления Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99) |
||
документ, подтверждающий внесение платы, взимаемой для осуществления административной процедуры (за исключением внесения платы посредством платежной системы в едином расчетном и информационном пространстве) | документ должен соответствовать требованиям, определенным в пункте 6 статьи 287 Налогового кодекса Республики Беларусь | в письменной форме: в ходе приема заинтересованного лица; посредством почтовой связи; нарочным (курьером) |
(в ред. постановления Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99) |
При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором - седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь "Об основах административных процедур".
3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:
Наименование документа
|
Срок действия
|
Форма представления
|
регистрационное свидетельство ветеринарного препарата | пять лет | письменная |
Иные действия, совершаемые уполномоченным органом по исполнению административного решения, - включение ветеринарного препарата и сведений о нем в Государственный реестр ветеринарных препаратов.
(в ред. постановления Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
4. Вид и размер платы, взимаемой при осуществлении административной процедуры, или перечень затрат, связанных с осуществлением административной процедуры: государственная пошлина в размере 10 базовых величин.
5. Порядок подачи (отзыва) административной жалобы:
Наименование государственного органа (иной организации), рассматривающего административную жалобу
|
Форма подачи (отзыва) административной жалобы (электронная и (или) письменная форма)
|
Министерство сельского хозяйства и продовольствия | письменная |
Департамент ветеринарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продовольствия ЗАЯВЛЕНИЕ о государственной регистрации ветеринарного препарата Заинтересованное лицо _________________________________________________ (фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется), место ___________________________________________________________________________ жительства индивидуального предпринимателя, наименование и место нахождения ___________________________________________________________________________ юридического лица, контактный телефон, регистрационный номер в Едином ___________________________________________________________________________ государственном регистре юридических лиц и индивидуальных предпринимателей) Прошу зарегистрировать ветеринарный препарат и выдать регистрационное свидетельство ветеринарного препарата ____________________________________. (наименование ветеринарного препарата) Ветеринарный препарат относится к ___________________________________. (клинико-фармакологическая группа) Ветеринарный препарат, в состав которого входят ______________________ (действующие __________________________________________________________________________, и вспомогательные вещества ветеринарного препарата) выпускается в форме ______________________________________________________. (лекарственная форма) Порядок применения ветеринарного препарата __________________________. Производитель _______________________________________________________. (наименование, адрес, контактный телефон, факс) Сведения о внесении платы, взимаемой при осуществлении административной процедуры (в случае внесения платы посредством платежной системы в едином расчетном и информационном пространстве) ___________________________________________________________________________ (учетный номер платежной операции __________________________________________________________________________. в едином расчетном и информационном пространстве) Заинтересованное лицо гарантирует достоверность информации, содержащейся в настоящем заявлении. _____________ __________________ _______________________ (дата) (подпись) (инициалы, фамилия) М.П. <*>
--------------------------------
<*> Печать может не проставляться субъектами хозяйствования, которые в соответствии с законодательными актами вправе не использовать печати.
1. Особенности осуществления административной процедуры:
1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) - Департамент ветеринарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продовольствия;
1.2. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:
Решение Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. N 317 "О применении ветеринарно-санитарных мер в Евразийском экономическом союзе";
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. N 1 "О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза";
(абзац введен постановлением Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2022 г. N 140 "О Правилах регулирования обращения диагностических средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза";
(абзац введен постановлением Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 декабря 2023 г. N 150 "О Правилах регулирования обращения дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза";
(абзац введен постановлением Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
Закон Республики Беларусь "Об основах административных процедур";
(в ред. постановления Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
Закон Республики Беларусь от 2 июля 2010 г. N 161-З "О ветеринарной деятельности";
абзац исключен. - Постановление Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99;
Положение о порядке государственной регистрации ветеринарных препаратов, ведения Государственного реестра ветеринарных препаратов, порядке и условиях выдачи регистрационного свидетельства ветеринарного препарата, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 29 апреля 2017 г. N 317 (далее - Положение);
постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. N 548 "Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования";
постановление Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 15 ноября 2017 г. N 53 "О некоторых мерах по реализации постановления Совета Министров Республики Беларусь от 29 апреля 2017 г. N 317";
1.3. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:
1.3.1. дополнительные основания для отказа в осуществлении административной процедуры по сравнению с Законом Республики Беларусь "Об основах административных процедур" определены в абзацах втором и третьем пункта 21 Положения;
(пп. 1.3.1 в ред. постановления Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
1.3.2. условием осуществления административной процедуры является выполнение предварительных работ, осуществляемых в соответствии с пунктами 4 - 16 Положения.
(в ред. постановления Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:
Наименование документа и (или) сведений
|
Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям
|
Форма и порядок представления документа и (или) сведений
|
заявление о подтверждении государственной регистрации ветеринарного препарата | по форме согласно приложению | в письменной форме: в ходе приема заинтересованного лица; посредством почтовой связи; нарочным (курьером) |
(в ред. постановления Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99) |
||
позиция исключена. - Постановление Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99 |
При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором - седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь "Об основах административных процедур".
3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:
Наименование документа
|
Срок действия
|
Форма представления
|
регистрационное свидетельство ветеринарного препарата | бессрочно, но не более сроков, установленных международно-правовыми актами, составляющими право Евразийского экономического союза | письменная |
(в ред. постановления Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99) |
Иные действия, совершаемые уполномоченным органом по исполнению административного решения, - включение сведений о ветеринарных препаратах в Государственный реестр ветеринарных препаратов.
4. Вид и размер платы, взимаемой при осуществлении административной процедуры, или перечень затрат, связанных с осуществлением административной процедуры: государственная пошлина в размере 10 базовых величин.
5. Порядок подачи (отзыва) административной жалобы:
Наименование государственного органа (иной организации), рассматривающего административную жалобу
|
Форма подачи (отзыва) административной жалобы (электронная и (или) письменная форма)
|
Министерство сельского хозяйства и продовольствия | письменная |
Департамент ветеринарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продовольствия ЗАЯВЛЕНИЕ о подтверждении государственной регистрации ветеринарного препарата Заинтересованное лицо _________________________________________________ (фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется), место ___________________________________________________________________________ жительства индивидуального предпринимателя, наименование и место нахождения ___________________________________________________________________________ юридического лица, контактный телефон, регистрационный номер в Едином ___________________________________________________________________________ государственном регистре юридических лиц и индивидуальных предпринимателей) Прошу подтвердить государственную регистрацию ветеринарного препарата и выдать регистрационное свидетельство ветеринарного препарата ____________ __________________________________________________________________________. (наименование ветеринарного препарата) Номер и дата государственной регистрации ветеринарного препарата ______________. Ветеринарный препарат относится к ___________________________________. (клинико-фармакологическая группа) Ветеринарный препарат, в состав которого входят ______________________ (действующие __________________________________________________________________________, и вспомогательные вещества ветеринарного препарата) выпускается в форме ______________________________________________________. (лекарственная форма) Порядок применения ветеринарного препарата __________________________. Производитель _______________________________________________________. (наименование, адрес, контактный телефон, факс) Сведения о внесении платы, взимаемой при осуществлении административной процедуры (в случае внесения платы посредством платежной системы в едином расчетном и информационном пространстве) ___________________________________________________________________________ (учетный номер платежной операции __________________________________________________________________________. в едином расчетном и информационном пространстве) Заинтересованное лицо гарантирует достоверность информации, содержащейся в настоящем заявлении. _____________ __________________ _________________________ (дата) (подпись) (инициалы, фамилия) М.П. <*>
--------------------------------
<*> Печать может не проставляться субъектами хозяйствования, которые в соответствии с законодательными актами вправе не использовать печати.
1. Особенности осуществления административной процедуры:
1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) - Департамент ветеринарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продовольствия;
1.2. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:
Решение Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. N 317 "О применении ветеринарно-санитарных мер в Евразийском экономическом союзе";
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. N 1 "О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза";
(абзац введен постановлением Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2022 г. N 140 "О Правилах регулирования обращения диагностических средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза";
(абзац введен постановлением Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 декабря 2023 г. N 150 "О Правилах регулирования обращения дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза";
(абзац введен постановлением Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
Закон Республики Беларусь "Об основах административных процедур";
(в ред. постановления Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
Закон Республики Беларусь от 2 июля 2010 г. N 161-З "О ветеринарной деятельности";
абзац исключен. - Постановление Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99;
Положение о порядке государственной регистрации ветеринарных препаратов, ведения Государственного реестра ветеринарных препаратов, порядке и условиях выдачи регистрационного свидетельства ветеринарного препарата, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 29 апреля 2017 г. N 317 (далее - Положение);
постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. N 548 "Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования";
постановление Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 15 ноября 2017 г. N 53 "О некоторых мерах по реализации постановления Совета Министров Республики Беларусь от 29 апреля 2017 г. N 317";
1.3. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:
1.3.1. дополнительные основания для отказа в осуществлении административной процедуры по сравнению с Законом Республики Беларусь "Об основах административных процедур" определены в абзацах втором и третьем пункта 21 Положения;
(пп. 1.3.1 в ред. постановления Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
1.3.2. условием осуществления административной процедуры является выполнение предварительных работ, осуществляемых в соответствии с пунктами 4 - 16 Положения.
(в ред. постановления Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:
Наименование документа и (или) сведений
|
Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям
|
Форма и порядок представления документа и (или) сведений
|
заявление о внесении изменения в регистрационное досье ветеринарного препарата | по форме согласно приложению | в письменной форме: в ходе приема заинтересованного лица; посредством почтовой связи; нарочным (курьером) |
(в ред. постановления Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99) |
При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором - седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь "Об основах административных процедур".
3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:
Наименование документа
|
Срок действия
|
Форма представления
|
регистрационное свидетельство ветеринарного препарата (при внесении изменений и (или) дополнений в регистрационное свидетельство ветеринарного препарата) | срок действия ранее выданного регистрационного свидетельства | письменная |
(в ред. постановления Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99) |
Иные действия, совершаемые уполномоченным органом по исполнению административного решения, - включение сведений о ветеринарном препарате в Государственный реестр ветеринарных препаратов.
(часть вторая п. 3 введена постановлением Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
4. Порядок подачи (отзыва) административной жалобы:
Наименование государственного органа (иной организации), рассматривающего административную жалобу
|
Форма подачи (отзыва) административной жалобы (электронная и (или) письменная форма)
|
Министерство сельского хозяйства и продовольствия | письменная |
Департамент ветеринарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продовольствия ЗАЯВЛЕНИЕ о внесении изменения в регистрационное досье ветеринарного препарата Заинтересованное лицо _________________________________________________ (фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется), место ___________________________________________________________________________ жительства индивидуального предпринимателя, наименование и место нахождения ___________________________________________________________________________ юридического лица, контактный телефон, регистрационный номер в Едином ___________________________________________________________________________ государственном регистре юридических лиц и индивидуальных предпринимателей) Прошу внести изменения в регистрационное досье ветеринарного препарата _________________________________________________________________ (наименование ветеринарного препарата) ___________________________________________________________________________ в части: _____________________________________________________________ (вносимые изменения) __________________________________________________________________________. Номер и дата государственной регистрации ветеринарного препарата _____ __________________________________________________________________________. Ветеринарный препарат относится к ___________________________________. (клинико-фармакологическая группа) Ветеринарный препарат, в состав которого входят ______________________ (действующие __________________________________________________________________________, и вспомогательные вещества ветеринарного препарата) выпускается в форме ______________________________________________________. (лекарственная форма) Порядок применения ветеринарного препарата __________________________. Производитель _______________________________________________________. (наименование, адрес, контактный телефон, факс) Заинтересованное лицо гарантирует достоверность информации, содержащейся в настоящем заявлении. _____________ __________________ _________________________ (дата) (подпись) (инициалы, фамилия) М.П. <*>
--------------------------------
<*> Печать может не проставляться субъектами хозяйствования, которые в соответствии с законодательными актами вправе не использовать печати.
1. Особенности осуществления административной процедуры:
1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) - Департамент ветеринарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продовольствия;
1.2. наименование государственного органа, иной организации, осуществляющих прием, подготовку к рассмотрению заявлений заинтересованных лиц и (или) выдачу административных решений, принятие административных решений об отказе в принятии заявлений заинтересованных лиц, - государственное учреждение "БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ВЕТЕРИНАРНЫЙ ЦЕНТР";
1.3. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:
Решение Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. N 317 "О применении ветеринарно-санитарных мер в Евразийском экономическом союзе";
Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. N 1 (далее - Правила);
Закон Республики Беларусь "Об основах административных процедур";
Закон Республики Беларусь от 2 июля 2010 г. N 161-З "О ветеринарной деятельности";
постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. N 548 "Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования";
1.4. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:
1.4.1. заинтересованными лицами являются лица, указанные в абзаце семнадцатом части первой пункта 5 Правил;
1.4.2. в рамках осуществления административной процедуры государственным учреждением "БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ВЕТЕРИНАРНЫЙ ЦЕНТР" проводится экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ветеринарного лекарственного препарата, предусмотренная пунктом 34 Правил;
1.4.3. дополнительное основание для отказа в принятии заявления заинтересованного лица по сравнению с Законом Республики Беларусь "Об основах административных процедур" определено в пункте 64 Правил;
1.4.4. дополнительные основания для отказа в осуществлении административной процедуры по сравнению с Законом Республики Беларусь "Об основах административных процедур" определены в пункте 91 Правил;
1.4.5. обжалование административного решения осуществляется в судебном порядке.
2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:
Наименование документа и (или) сведений
|
Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям
|
Форма и порядок представления документа и (или) сведений
|
заявление о регистрации ветеринарного лекарственного препарата |
по форме согласно приложению N 10 к Правилам (форма 10.1) должно соответствовать требованиям, определенным в абзаце первом части первой пункта 60 Правил |
в письменной форме: в ходе приема заинтересованного лица; посредством почтовой связи; нарочным (курьером) |
регистрационное досье ветеринарного лекарственного препарата | должно соответствовать требованиям, определенным в абзацах первом и четвертом части первой пункта 60 Правил | |
документ, подтверждающий внесение платы, взимаемой для осуществления административной процедуры (за исключением внесения платы посредством платежной системы в едином расчетном и информационном пространстве) | должен соответствовать требованиям, определенным в пункте 6 статьи 287 Налогового кодекса Республики Беларусь |
При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором - седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь "Об основах административных процедур";
3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:
Наименование документа
|
Срок действия
|
Форма представления
|
согласованный нормативный документ на ветеринарное лекарственное средство | пять лет | письменная |
согласованная инструкция по применению ветеринарного лекарственного препарата на русском языке | ||
согласованные макеты первичной и при наличии вторичной упаковок |
Иные действия, совершаемые уполномоченным органом по исполнению административного решения, - представление в Евразийскую экономическую комиссию необходимых сведений о ветеринарном лекарственном препарате для включения в реестр ветеринарных лекарственных препаратов Евразийского экономического союза.
1. Особенности осуществления административной процедуры:
1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) - Департамент ветеринарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продовольствия;
1.2. наименование государственного органа, иной организации, осуществляющих прием, подготовку к рассмотрению заявлений заинтересованных лиц и (или) выдачу административных решений, принятие административных решений об отказе в принятии заявлений заинтересованных лиц, - государственное учреждение "БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ВЕТЕРИНАРНЫЙ ЦЕНТР";
1.3. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:
Решение Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. N 317 "О применении ветеринарно-санитарных мер в Евразийском экономическом союзе";
Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. N 1 (далее - Правила);
Закон Республики Беларусь "Об основах административных процедур";
Закон Республики Беларусь от 2 июля 2010 г. N 161-З "О ветеринарной деятельности";
постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. N 548 "Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования";
1.4. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:
1.4.1. заинтересованными лицами являются лица, указанные в абзаце семнадцатом части первой пункта 5 Правил;
1.4.2. в рамках осуществления административной процедуры государственным учреждением "БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ВЕТЕРИНАРНЫЙ ЦЕНТР" проводится экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ветеринарного лекарственного препарата, предусмотренная пунктом 34 Правил;
1.4.3. заинтересованное лицо в рамках фармаконадзора имеет право представить по своей инициативе другие материалы, необходимые для осуществления административной процедуры, которые должны соответствовать требованиям, определенным в абзацах первом и пятом пункта 99 Правил;
1.4.4. дополнительные основания для отказа в принятии заявления заинтересованного лица по сравнению с Законом Республики Беларусь "Об основах административных процедур" определены пунктом 106 Правил;
1.4.5. дополнительные основания для отказа в осуществлении административной процедуры по сравнению с Законом Республики Беларусь "Об основах административных процедур" определены пунктом 129 Правил;
1.4.6. обжалование административного решения осуществляется в судебном порядке.
2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:
Наименование документа и (или) сведений
|
Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям
|
Форма и порядок представления документа и (или) сведений
|
заявление о подтверждении регистрации ветеринарного лекарственного препарата |
по форме согласно приложению N 10 к Правилам (форма 10.2) должно соответствовать требованиям, определенным в абзаце первом пункта 99 Правил |
в письменной форме: в ходе приема заинтересованного лица; посредством почтовой связи; нарочным (курьером) |
документ, подтверждающий внесение платы, взимаемой для осуществления административной процедуры (за исключением внесения платы посредством платежной системы в едином расчетном и информационном пространстве) |
должен соответствовать требованиям, определенным: в пункте 6 статьи 287 Налогового кодекса Республики Беларусь; в абзаце первом пункта 99 Правил |
|
периодический отчет за период регистрации ветеринарного лекарственного препарата с учетом периода его фактического обращения | по форме, согласно приложению N 13 к Правилам должен соответствовать требованиям, определенным в абзацах первом и четвертом пункта 99 Правил |
При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором - седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь "Об основах административных процедур".
3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:
Наименование документа
|
Срок действия
|
Форма представления
|
согласованная инструкция по применению ветеринарного лекарственного препарата | бессрочно | письменная |
согласованные макеты первичной и при наличии вторичной упаковок |
Иные действия, совершаемые уполномоченным органом по исполнению административного решения, - представление в Евразийскую экономическую комиссию необходимых сведений о ветеринарном лекарственном препарате для включения в реестр ветеринарных лекарственных препаратов Евразийского экономического союза.
1. Особенности осуществления административной процедуры:
1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) - Департамент ветеринарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продовольствия;
1.2. наименование государственного органа, иной организации, осуществляющих прием, подготовку к рассмотрению заявлений заинтересованных лиц и (или) выдачу административных решений, принятие административных решений об отказе в принятии заявлений заинтересованных лиц, - государственное учреждение "БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ВЕТЕРИНАРНЫЙ ЦЕНТР";
1.3. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:
Решение Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. N 317 "О применении ветеринарно-санитарных мер в Евразийском экономическом союзе";
Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. N 1 (далее - Правила);
Закон Республики Беларусь "Об основах административных процедур";
Закон Республики Беларусь от 2 июля 2010 г. N 161-З "О ветеринарной деятельности";
постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. N 548 "Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования";
1.4. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:
1.4.1. заинтересованными лицами являются лица, указанные в абзаце семнадцатом части первой пункта 5 Правил;
1.4.2. в рамках осуществления административной процедуры государственным учреждением "БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ВЕТЕРИНАРНЫЙ ЦЕНТР" проводится экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ветеринарного лекарственного препарата, предусмотренная пунктом 34 Правил;
1.4.3. дополнительные основания для отказа в принятии заявления заинтересованного лица по сравнению с Законом Республики Беларусь "Об основах административных процедур" определены пунктом 143 Правил;
1.4.4. дополнительные основания для отказа в осуществлении административной процедуры по сравнению с Законом Республики Беларусь "Об основах административных процедур" определены пунктом 144 Правил;
1.4.5. обжалование административного решения осуществляется в судебном порядке.
2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:
Наименование документа и (или) сведений
|
Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям
|
Форма и порядок представления документа и (или) сведений
|
заявление о внесении в регистрационное досье ветеринарного лекарственного препарата изменений |
по форме согласно приложению N 10 к Правилам (форма 10.3) должно соответствовать требованиям, определенным в абзаце первом части первой пункта 139 Правил |
в письменной форме: в ходе приема заинтересованного лица; посредством почтовой связи; нарочным (курьером) |
документы, содержащие обоснование и подтверждение вносимых изменений, а также документ, подтверждающий правомочность заинтересованного лица (его представителя) на внесение в регистрационное досье ветеринарного лекарственного препарата изменений (в том числе доверенность), в соответствии с перечнем изменений | должны соответствовать требованиям, определенным в абзацах первом и третьем части первой пункта 139 Правил |
При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором - седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь "Об основах административных процедур".
3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:
Наименование документа
|
Срок действия
|
Форма представления
|
согласованный нормативный документ на ветеринарное лекарственное средство (в случае внесения в него изменений) | срок действия ранее выданного согласования | письменная |
согласованная инструкция по применению ветеринарного лекарственного препарата (в случае внесения в нее изменений) | ||
согласованные макеты первичной и при наличии вторичной упаковок (в случае внесения в них изменений) |
Иные действия, совершаемые уполномоченным органом по исполнению административного решения, - представление в Евразийскую экономическую комиссию необходимых сведений о ветеринарном лекарственном препарате для включения в реестр ветеринарных лекарственных препаратов Евразийского экономического союза.
1. Особенности осуществления административной процедуры:
1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) - Департамент ветеринарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продовольствия;
1.2. наименование государственного органа, иной организации, осуществляющих прием, подготовку к рассмотрению заявлений заинтересованных лиц и (или) выдачу административных решений, принятие административных решений об отказе в принятии заявлений заинтересованных лиц, - государственное учреждение "БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ВЕТЕРИНАРНЫЙ ЦЕНТР";
1.3. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:
Решение Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. N 317 "О применении ветеринарно-санитарных мер в Евразийском экономическом союзе";
Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. N 1 (далее - Правила);
Закон Республики Беларусь "Об основах административных процедур";
Закон Республики Беларусь от 2 июля 2010 г. N 161-З "О ветеринарной деятельности";
постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. N 548 "Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования";
1.4. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:
1.4.1. заинтересованными лицами являются лица, указанные в абзаце семнадцатом части первой пункта 5 Правил;
1.4.2. в рамках осуществления административной процедуры государственным учреждением "БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ВЕТЕРИНАРНЫЙ ЦЕНТР" проводится экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ветеринарного лекарственного препарата, предусмотренная пунктом 34 Правил;
1.4.3. дополнительные основания для отказа в принятии заявления заинтересованного лица по сравнению с Законом Республики Беларусь "Об основах административных процедур" определены пунктом 211 Правил;
1.4.4. дополнительные основания для отказа в осуществлении административной процедуры по сравнению с Законом Республики Беларусь "Об основах административных процедур" определены пунктом 240 Правил;
1.4.5. обжалование административного решения осуществляется в судебном порядке.
2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:
Наименование документа и (или) сведений
|
Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям
|
Форма и порядок представления документа и (или) сведений
|
заявление о приведении регистрационного досье ветеринарного лекарственного препарата в соответствие с требованиями Правил |
по форме согласно приложению N 10 к Правилам (форма 10.6) должно соответствовать требованиям, определенным в абзаце первом части первой пункта 204 Правил |
в письменной форме: в ходе приема заинтересованного лица; посредством почтовой связи; нарочным (курьером) |
обновленное регистрационное досье | должно соответствовать требованиям, определенным в абзацах первом и четвертом части первой пункта 204 Правил | |
пояснительная записка-обоснование об отсутствии (или наличии) в обновленном регистрационном досье отличий от регистрационного досье ветеринарного лекарственного препарата, на основании которого ветеринарный лекарственный препарат был зарегистрирован в соответствии с законодательством государств-членов, которые могут негативно повлиять на качество, безопасность и эффективность ветеринарного лекарственного препарата или отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения ветеринарного лекарственного препарата | должна соответствовать требованиям, определенным в абзацах первом и четвертом части первой пункта 204 Правил | |
периодический отчет за период регистрации ветеринарного лекарственного препарата, но не более чем за 5 последних лет его фактического обращения |
по форме согласно приложению N 13 к Правилам должен соответствовать требованиям, определенным в абзацах первом и шестом части первой пункта 204 Правил |
При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором - седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь "Об основах административных процедур".
3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:
Наименование документа
|
Срок действия
|
Форма представления
|
согласованный нормативный документ на ветеринарное лекарственное средство |
5 лет, если ветеринарный лекарственный препарат был зарегистрирован в государстве-члене на протяжении менее 5 лет до подачи заявления о приведении в соответствие регистрационного досье; бессрочно, если ветеринарный лекарственный препарат был зарегистрирован на территории хотя бы одного государства-члена на протяжении более 5 лет до подачи заявления о приведении в соответствие регистрационного досье и при этом находился в обращении на протяжении не менее 3 лет |
письменная |
согласованная инструкция по применению ветеринарного лекарственного препарата | ||
согласованные макеты первичной и при наличии вторичной упаковок |
Иные действия, совершаемые уполномоченным органом по исполнению административного решения, - представление в Евразийскую экономическую комиссию необходимых сведений о ветеринарном лекарственном препарате для включения в реестр ветеринарных лекарственных препаратов Евразийского экономического союза.
1. Особенности осуществления административной процедуры:
1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) - Департамент ветеринарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продовольствия;
1.2. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:
Решение Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. N 317 "О применении ветеринарно-санитарных мер в Евразийском экономическом союзе";
Закон Республики Беларусь "Об основах административных процедур";
(в ред. постановления Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
Закон Республики Беларусь от 2 июля 2010 г. N 161-З "О ветеринарной деятельности";
абзац исключен. - Постановление Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99;
Положение о порядке государственной регистрации кормовых добавок, ведения Государственного реестра кормовых добавок, порядке и условиях выдачи регистрационного свидетельства кормовой добавки, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 29 апреля 2017 г. N 317 (далее - Положение);
постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. N 548 "Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования";
постановление Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 15 ноября 2017 г. N 53 "О некоторых мерах по реализации постановления Совета Министров Республики Беларусь от 29 апреля 2017 г. N 317";
1.3. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:
1.3.1. дополнительные основания для отказа в осуществлении административной процедуры по сравнению с Законом Республики Беларусь "Об основах административных процедур" определены в абзацах втором и третьем пункта 21 Положения;
(пп. 1.3.1 в ред. постановления Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
1.3.2. условием осуществления административной процедуры является выполнение предварительных работ, осуществляемых в соответствии с пунктами 4 - 16 Положения.
(в ред. постановления Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:
Наименование документа и (или) сведений
|
Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям
|
Форма и порядок представления документа и (или) сведений
|
заявление о государственной регистрации кормовой добавки | по форме согласно приложению | в письменной форме: в ходе приема заинтересованного лица; посредством почтовой связи; нарочным (курьером) |
(в ред. постановления Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99) |
При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором - седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь "Об основах административных процедур".
3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:
Наименование документа
|
Срок действия
|
Форма представления
|
регистрационное свидетельство кормовой добавки | пять лет | письменная |
Иные действия, совершаемые уполномоченным органом по исполнению административного решения, - включение кормовой добавки и сведений о ней в Государственный реестр кормовых добавок.
(в ред. постановления Минсельхозпрода от 12.09.2024 N 99)
4. Порядок подачи (отзыва) административной жалобы:
Наименование государственного органа (иной организации), рассматривающего административную жалобу
|
Форма подачи (отзыва) административной жалобы (электронная и (или) письменная форма)
|
Министерство сельского хозяйства и продовольствия | письменная |
Департамент ветеринарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продовольствия ЗАЯВЛЕНИЕ о государственной регистрации кормовой добавки Заинтересованное лицо _________________________________________________ (фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется), место ___________________________________________________________________________ жительства индивидуального предпринимателя, наименование и место нахождения ___________________________________________________________________________ юридического лица, контактный телефон, регистрационный номер в Едином ___________________________________________________________________________ государственном регистре юридических лиц и индивидуальных предпринимателей) Прошу провести государственную регистрацию кормовой добавки и выдать регистрационное свидетельство кормовой добавки ____________________________ (наименование __________________________________________________________________________. кормовой добавки) Кормовая добавка относится к ________________________________________. (вид кормовой добавки) Кормовая добавка, в состав которой входят ____________________________ (действующие __________________________________________________________________________, и вспомогательные вещества кормовой добавки) выпускается в форме ______________________________________________________. (порошок, гранулы или иное) Порядок применения кормовой добавки _________________________________. Производитель _______________________________________________________. (наименование, адрес, контактный телефон, факс) Заинтересованное лицо гарантирует достоверность информации, содержащейся в настоящем заявлении. _____________ __________________ ________________________ (дата) (подпись) (инициалы, фамилия) М.П. <*>
--------------------------------
<*> Печать может не проставляться субъектами хозяйствования, которые в соответствии с законодательными актами вправе не использовать печати.
1. Особенности осуществления административной процедуры:
1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) - Департамент ветеринарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продовольствия;
1.2. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:
Решение Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. N 317 "О применении ветеринарно-санитарных мер в Евразийском экономическом союзе";
Закон Республики Беларусь "Об основах административных процедур";
Закон Республики Беларусь от 2 июля 2010 г. N 161-З "О ветеринарной деятельности";
Положение о порядке государственной регистрации кормовых добавок, ведения Государственного реестра кормовых добавок, порядке и условиях выдачи регистрационного свидетельства кормовой добавки, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 29 апреля 2017 г. N 317 (далее - Положение);
постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. N 548 "Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования";
постановление Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 15 ноября 2017 г. N 53 "О некоторых мерах по реализации постановления Совета Министров Республики Беларусь от 29 апреля 2017 г. N 317";
1.3. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:
1.3.1. дополнительные основания для отказа в осуществлении административной процедуры по сравнению с Законом Республики Беларусь "Об основах административных процедур" определены в абзацах втором и третьем пункта 21 Положения;
1.3.2. условием осуществления административной процедуры является выполнение предварительных работ, осуществляемых в соответствии с пунктами 4 - 16 Положения.
2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:
Наименование документа и (или) сведений
|
Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям
|
Форма и порядок представления документа и (или) сведений
|
заявление о подтверждении государственной регистрации кормовой добавки | по форме согласно приложению | в письменной форме: в ходе приема заинтересованного лица; посредством почтовой связи; нарочным (курьером) |
При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором - седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь "Об основах административных процедур".
3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:
Наименование документа
|
Срок действия
|
Форма представления
|
регистрационное свидетельство кормовой добавки | пять лет | письменная |
Иные действия, совершаемые уполномоченным органом по исполнению административного решения, - включение сведений о кормовой добавке в Государственный реестр кормовых добавок.
4. Порядок подачи (отзыва) административной жалобы:
Наименование государственного органа (иной организации), рассматривающего административную жалобу
|
Форма подачи (отзыва) административной жалобы (электронная и (или) письменная форма)
|
Министерство сельского хозяйства и продовольствия | письменная |
Департамент ветеринарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продовольствия ЗАЯВЛЕНИЕ о подтверждении государственной регистрации кормовой добавки Заинтересованное лицо ________________________________________________ (фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется), ___________________________________________________________________________ место жительства индивидуального предпринимателя, наименование и место ___________________________________________________________________________ нахождения юридического лица, контактный телефон, регистрационный номер в __________________________________________________________________________. Едином государственном регистре юридических лиц и индивидуальных предпринимателей) Прошу подтвердить государственную регистрацию кормовой добавки и выдать регистрационное свидетельство кормовой добавки ____________________. (наименование кормовой добавки) Номер регистрационного свидетельства кормовой добавки _______________. Срок действия регистрации кормовой добавки __________________________. Кормовая добавка относится к ________________________________________. (вид кормовой добавки) Кормовая добавка, в состав которой входят ____________________________ (действующие __________________________________________________________________________, и вспомогательные вещества кормовой добавки) выпускается в форме ______________________________________________________. (порошок, гранулы или иное) Порядок применения кормовой добавки _________________________________. Производитель _______________________________________________________. (наименование, адрес, контактный телефон, факс) Заинтересованное лицо гарантирует достоверность информации, содержащейся в настоящем заявлении. ______________ ________________ __________________________ (дата) (подпись) (инициалы, фамилия) М.П. <*>
--------------------------------
<*> Печать может не проставляться субъектами хозяйствования, которые в соответствии с законодательными актами вправе не использовать печати.
1. Особенности осуществления административной процедуры:
1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) - Департамент ветеринарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продовольствия;
1.2. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:
Закон Республики Беларусь "Об основах административных процедур";
Закон Республики Беларусь от 2 июля 2010 г. N 161-З "О ветеринарной деятельности";
Положение о порядке государственной регистрации кормовых добавок, ведения Государственного реестра кормовых добавок, порядке и условиях выдачи регистрационного свидетельства кормовой добавки, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 29 апреля 2017 г. N 317 (далее - Положение);
постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. N 548 "Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования";
постановление Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 15 ноября 2017 г. N 53 "О некоторых мерах по реализации постановления Совета Министров Республики Беларусь от 29 апреля 2017 г. N 317";
1.3. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:
1.3.1. дополнительные основания для отказа в осуществлении административной процедуры по сравнению с Законом Республики Беларусь "Об основах административных процедур" определены в абзацах втором и третьем пункта 21 Положения;
1.3.2. условием осуществления административной процедуры является выполнение предварительных работ, осуществляемых в соответствии с пунктами 4 - 16 Положения.
2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:
Наименование документа и (или) сведений
|
Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям
|
Форма и порядок представления документа и (или) сведений
|
заявление о внесении изменения в регистрационное досье кормовой добавки | по форме согласно приложению | в письменной форме: в ходе приема заинтересованного лица; посредством почтовой связи; нарочным (курьером) |
При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором - седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь "Об основах административных процедур".
3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:
Наименование документа
|
Срок действия
|
Форма представления
|
регистрационное свидетельство кормовой добавки (при внесении изменения в регистрационное свидетельство кормовой добавки) | срок действия ранее выданного регистрационного свидетельства | письменная |
Иные действия, совершаемые уполномоченным органом по исполнению административного решения, - включение сведений о кормовой добавке в Государственный реестр кормовых добавок.
4. Порядок подачи (отзыва) административной жалобы:
Наименование государственного органа (иной организации), рассматривающего административную жалобу
|
Форма подачи (отзыва) административной жалобы (электронная и (или) письменная форма)
|
Министерство сельского хозяйства и продовольствия | письменная |
Департамент ветеринарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продовольствия ЗАЯВЛЕНИЕ о внесении изменения в регистрационное досье кормовой добавки Заинтересованное лицо ________________________________________________ (фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется), ___________________________________________________________________________ место жительства индивидуального предпринимателя, наименование и место ___________________________________________________________________________ нахождения юридического лица, контактный телефон, регистрационный номер в __________________________________________________________________________. Едином государственном регистре юридических лиц и индивидуальных предпринимателей) Прошу внести изменения в регистрационное досье кормовой добавки ______ __________________________________________________________________________. (наименование кормовой добавки) Номер регистрационного свидетельства кормовой добавки _______________. Кормовая добавка относится к ________________________________________. (вид кормовой добавки) Кормовая добавка, в состав которой входят ____________________________ (действующие __________________________________________________________________________, и вспомогательные вещества кормовой добавки) выпускается в форме ______________________________________________________. (порошок, гранулы или иное) Порядок применения кормовой добавки _________________________________. Производитель _______________________________________________________. (наименование, адрес, контактный телефон, факс) Заинтересованное лицо гарантирует достоверность информации, содержащейся в настоящем заявлении. ______________ ________________ __________________________ (дата) (подпись) (инициалы, фамилия) М.П. <*>
--------------------------------
<*> Печать может не проставляться субъектами хозяйствования, которые в соответствии с законодательными актами вправе не использовать печати.
1. Особенности осуществления административной процедуры:
1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) - Департамент ветеринарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продовольствия;
1.2. наименование государственного органа, иной организации, осуществляющих прием, подготовку к рассмотрению заявлений заинтересованных лиц и (или) выдачу административных решений, принятие административных решений об отказе в принятии заявлений заинтересованных лиц, - государственное учреждение "БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ВЕТЕРИНАРНЫЙ ЦЕНТР";
1.3. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза";
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. N 1 "О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза";
Закон Республики Беларусь "Об основах административных процедур";
Закон Республики Беларусь от 2 июля 2010 г. N 161-З "О ветеринарной деятельности";
Положение о порядке и условиях выдачи документа, подтверждающего соответствие промышленного производства ветеринарных препаратов требованиям, установленным международными договорами Республики Беларусь, иными международно-правовыми актами, составляющими право Евразийского экономического союза, в области ветеринарии, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 29 апреля 2017 г. N 317 (далее - Положение);
постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. N 548 "Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования";
1.4. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:
1.4.1. дополнительное основание для отказа в осуществлении административной процедуры по сравнению с Законом Республики Беларусь "Об основах административных процедур" определено в пункте 10 Положения;
1.4.2. условием осуществления административной процедуры является выполнение предварительных работ, осуществляемых в соответствии с пунктами 4 и 5 Положения.
2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:
Наименование документа и (или) сведений
|
Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям
|
Форма и порядок представления документа и (или) сведений
|
заявление о получении сертификата | по форме согласно приложению | в письменной форме: в ходе приема заинтересованного лица; посредством почтовой связи; нарочным (курьером) |
При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором - седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь "Об основах административных процедур".
3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:
Наименование документа
|
Срок действия
|
Форма представления
|
сертификат | не более трех лет | письменная |
4. Порядок подачи (отзыва) административной жалобы:
Наименование государственного органа (иной организации), рассматривающего административную жалобу
|
Форма подачи (отзыва) административной жалобы (электронная и (или) письменная форма)
|
Министерство сельского хозяйства и продовольствия | письменная |
Департамент ветеринарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продовольствия ЗАЯВЛЕНИЕ о получении сертификата Заинтересованное лицо ________________________________________________ (наименование юридического лица, контактный ___________________________________________________________________________ телефон, регистрационный номер в Едином государственном регистре ___________________________________________________________________________ юридических лиц и индивидуальных предпринимателей) юридический адрес _________________________________________________________ адрес для почтовых отправлений (с обязательным указанием индекса) _________ ___________________________________________________________________________ телефон(ы) ___________________________________ E-mail _____________________ Прошу выдать сертификат, подтверждающий соответствие промышленного производства ветеринарных препаратов требованиям, установленным международными договорами Республики Беларусь, иными международно-правовыми актами, составляющими право Евразийского экономического союза, в области ветеринарии. ______________ ________________ __________________________ (дата) (подпись) (инициалы, фамилия) М.П. <*>
--------------------------------
<*> Печать может не проставляться субъектами хозяйствования, которые в соответствии с законодательными актами вправе не использовать печати.